Przewlekły wpływ szerokopulsowej elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej na właściwości nerwowo-mięśniowe i funkcjonalne u zdrowych osób (ELECTRO-WP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) to technika stosowana w praktyce klinicznej i treningowej w celu zwiększenia siły grupy mięśniowej. Konwencjonalne (CONV) parametry NMES indukują bezpośrednią aktywację włókien mięśniowych znajdujących się w pobliżu elektrod stymulacyjnych. Oznacza to, że układ nerwowo-mięśniowy nie jest w pełni pobudzony, co ogranicza jego adaptację. Niedawne zastosowanie stymulacji szerokopulsowej (WP) pozwala, oprócz bezpośredniej aktywacji włókien mięśniowych, na wykorzystanie ścieżek czuciowych. To bardziej globalne pobudzenie układu nerwowo-mięśniowego (tj. informacje docierające do rdzenia kręgowego, a nawet do mózgu) przesądza o większej adaptacji nerwowej, a tym samym o większej korzyści funkcjonalnej.
Pierwszym celem tego badania jest ocena i porównanie przyrostów siły wywołanych przez 2 programy treningowe NMES (CONV, WP) stosowane na prostownikach stawu kolanowego u zdrowych osób przez 6 tygodni. Drugim celem jest zrozumienie adaptacji nerwowo-mięśniowych związanych z tymi przyrostami, jak również korzyści funkcjonalnych wynikających z tych ulepszeń. Aby skonsolidować korzyści płynące z programów NMES, modalność kontrolna (CONT) jest używana jako odniesienie i jest reprezentatywna dla siedzącego trybu życia regularnie obserwowanego w naszych populacjach. Modalność CONV pozwala nam porównać z obecnym zastosowaniem klinicznym i większością literatury na temat adaptacji wywołanych treningiem NMES. Wreszcie, modalność WP ma na celu ocenę możliwych korzyści związanych z wykorzystaniem szerokich impulsów podczas stosowania NMES. Przewiduje się następnie transfer kliniczny w celu potwierdzenia zainteresowania i korzyści płynących z tego typu programów. Stawiamy hipotezę, że adaptacje nerwowe zostaną zwiększone dzięki zastosowaniu WP NMES, prowadząc do większego przyrostu siły i korzyści funkcjonalnych niż w przypadku CONV NMES.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmioty stowarzyszone lub beneficjenci systemu zabezpieczenia społecznego
- Mając dobrowolnie wyrażoną pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Choroba lub operacja powodująca zaburzenia narządu ruchu, w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
- Przewlekłe choroby neurologiczne, motoryczne lub psychiczne
- Przyjmowanie substancji neuroaktywnych, które mogą zmieniać pobudliwość korowo-rdzeniową (leki nasenne, przeciwpadaczkowe, psychotropowe, zwiotczające mięśnie) przez czas trwania badania
- Przeciwwskazania do elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej
- Przeciwwskazania do stymulacji magnetycznej
- Udział w tym samym czasie w innym eksperymencie interwencyjnym lub udział w takim badaniu w ciągu 30 dni przed tym badaniem
- Sport (>10 godzin tygodniowo lub trening siłowy kończyn dolnych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola (kontynuacja)
Modalność kontrolna (CONT) jest używana jako odniesienie i jest reprezentatywna dla siedzącego trybu życia regularnie obserwowanego w naszych populacjach
|
Modalność kontrolna (CONT) jest używana jako odniesienie i jest reprezentatywna dla siedzącego trybu życia regularnie obserwowanego w naszych populacjach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Konwencjonalna elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa (CONV)
Modalność CONV (konwencjonalna) pozwala nam porównać z obecnym zastosowaniem klinicznym i większością literatury na temat adaptacji wywołanych treningiem NMES (elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa).
|
Program CONV NMES składa się z ciągów stymulacji elektrycznej składających się z 500 symetrycznych impulsów dwufazowych (0,2 ms, 50 Hz). Czas jazdy pociągu wynosi 10 s, a reszta między pociągami 30 s (cykl pracy: 1/3). Sesja WP NMES obejmuje 30 wywołanych skurczów. Intensywność stymulacji jest monitorowana online i dostosowywana do najwyższej tolerowanej przez badanych. Podczas stymulacji badani siedzą ze stawem kolanowym ustawionym pod kątem 60°. Trzy samoprzylepne elektrody są umieszczane na prawym udzie. Elektrody dodatnie o powierzchni 25 cm² (5 x 5 cm) umieszcza się jak najbliżej punktu motorycznego mięśnia obszernego bocznego i przyśrodkowego. Elektrodę ujemną o powierzchni 50 cm² (10 x 5 cm) umieszcza się 5-7 cm poniżej więzadła pachwinowego. Stymulacja elektryczna jest dostarczana przez stymulator BioStim (Mazet Santé). |
|
EKSPERYMENTALNY: Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa szerokopulsowa (WP)
Zastosowanie stymulacji szerokopulsowej (WP) pozwala, oprócz bezpośredniej aktywacji włókien mięśniowych, na wykorzystanie ścieżek czuciowych.
To bardziej globalne pobudzenie układu nerwowo-mięśniowego (tj.
informacje docierające do rdzenia kręgowego, a nawet do mózgu) przesądza o większej adaptacji nerwowej, a tym samym o większej korzyści funkcjonalnej.
|
Program WP NMES składa się z ciągów stymulacji elektrycznej składających się z 1000 symetrycznych impulsów dwufazowych (1 ms, 100 Hz).
Czas jazdy pociągu wynosi 10 s, a przerwa między pociągami 30 s.
Sesja WP NMES obejmuje 30 wywołanych skurczów.
Intensywność stymulacji jest monitorowana online i dostosowywana do najwyższej tolerowanej przez badanych. Podczas stymulacji badani siedzą ze stawem kolanowym ustawionym pod kątem 60°.
Trzy samoprzylepne elektrody są umieszczane na prawym udzie.
Elektrody dodatnie o powierzchni 25 cm² (5 x 5 cm) umieszcza się jak najbliżej punktu motorycznego mięśnia obszernego bocznego i przyśrodkowego.
Elektrodę ujemną o powierzchni 50 cm² (10 x 5 cm) umieszcza się 5-7 cm poniżej więzadła pachwinowego.
Stymulacja elektryczna jest dostarczana przez stymulator BioStim (Mazet Santé).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) pomiaru mięśnia prostownika kolana
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Maksymalna siła izometryczna (maksymalny dobrowolny skurcz, MVC) mięśnia prostownika kolana
|
tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar dobrowolnej aktywacji (%)
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Poziom dobrowolnej aktywacji będzie określony przyrostem siły uzyskanym po stymulacji wykonanej w stanie maksymalnego skurczu mięśnia.
|
tydzień 6
|
|
Pomiar dobrowolnej aktywacji (%)
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Poziom dobrowolnej aktywacji będzie określony przyrostem siły uzyskanym po stymulacji wykonanej w stanie maksymalnego skurczu mięśnia.
|
tydzień 12
|
|
Pomiar pobudliwości korowo-rdzeniowej
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Kwantyfikacja pobudliwości korowo-rdzeniowej (tj.
motoryczne potencjały wywołane, w mV) zostaną ocenione poprzez rejestrację odpowiedzi elektromiograficznych (powierzchniowe EMG) wywołane przez przezczaszkową stymulację magnetyczną
|
tydzień 6
|
|
Pomiar pobudliwości korowo-rdzeniowej
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Kwantyfikacja pobudliwości korowo-rdzeniowej (tj.
motoryczne potencjały wywołane, w mV) zostaną ocenione poprzez rejestrację odpowiedzi elektromiograficznych (powierzchniowe EMG) wywołane przez przezczaszkową stymulację magnetyczną
|
tydzień 12
|
|
Pomiar pobudliwości kręgosłupa
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Kwantyfikacja pobudliwości kręgosłupa (tj. odruch rdzeniowy, w mV) zostanie oceniony przez rejestrację odpowiedzi EMG wywołanych przez stymulację elektryczną w kręgach lędźwiowych. Kwantyfikacja pobudliwości kręgosłupa (tj. odruch rdzeniowy, w mV) zostanie oceniony przez rejestrację odpowiedzi EMG wywołanych przez stymulację elektryczną w kręgach lędźwiowych. |
tydzień 6
|
|
Pomiar pobudliwości kręgosłupa
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Kwantyfikacja pobudliwości kręgosłupa (tj. odruch rdzeniowy, w mV) zostanie oceniony przez rejestrację odpowiedzi EMG wywołanych przez stymulację elektryczną w kręgach lędźwiowych. Kwantyfikacja pobudliwości kręgosłupa (tj. odruch rdzeniowy, w mV) zostanie oceniony przez rejestrację odpowiedzi EMG wywołanych przez stymulację elektryczną w kręgach lędźwiowych. |
tydzień 12
|
|
Pomiar wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Wytrzymałość mięśniowa (liczba wykonanych skurczów przed niepowodzeniem) zostanie oceniona podczas protokołu zmęczenia, polegającego na wykonywaniu skurczów mięśnia czworogłowego uda przy narastających poziomach siły.
|
tydzień 6
|
|
Pomiar wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wytrzymałość mięśniowa (liczba wykonanych skurczów przed niepowodzeniem) zostanie oceniona podczas protokołu zmęczenia, polegającego na wykonywaniu skurczów mięśnia czworogłowego uda przy narastających poziomach siły.
|
tydzień 12
|
|
Pomiar wydajności skoków
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Wykonanie skoków (wysokość w cm; długość w cm) będzie oceniane podczas różnych prób skoków pionowych (skok z przysiadu i skok w przeciwną stronę) i poziomych (pojedynczy skok i potrójny skok).
|
tydzień 6
|
|
Pomiar wydajności skoków
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Wykonanie skoków (wysokość w cm; długość w cm) będzie oceniane podczas różnych prób skoków pionowych (skok z przysiadu i skok w przeciwną stronę) i poziomych (pojedynczy skok i potrójny skok).
|
tydzień 12
|
|
Pomiar wydajności równowagi posturalnej
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Zachowanie równowagi posturalnej (przesunięcie środka nacisku, w mm) zostanie ocenione podczas testu równowagi posturalnej jednonożnego wykonywanego na platformie siłowej.
|
tydzień 6
|
|
Pomiar wydajności równowagi posturalnej
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Zachowanie równowagi posturalnej (przesunięcie środka nacisku, w mm) zostanie ocenione podczas testu równowagi posturalnej jednonożnego wykonywanego na platformie siłowej.
|
tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Léonard FEASSON, MD PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
- Dyrektor Studium: Thomas LAPOLE, PhD, Université de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20CH198
- 2021-A00507-34 (INNY: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .