Effets chroniques de l'électrostimulation neuromusculaire à impulsions larges sur les propriétés neuromusculaires et fonctionnelles chez des sujets sains (ELECTRO-WP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'électrostimulation neuromusculaire (NMES) est une technique utilisée dans les domaines clinique et de l'entraînement pour augmenter la force d'un groupe musculaire. Les paramètres classiques (CONV) du NMES induisent une activation directe des fibres musculaires situées à proximité des électrodes de stimulation. Cela signifie que le système neuromusculaire n'est pas pleinement sollicité, ce qui limite son adaptation. L'utilisation récente des stimulations à impulsions larges (WP) permet, en plus de l'activation directe des fibres musculaires, l'utilisation des voies sensorielles. Cette sollicitation plus globale du système neuromusculaire (i.e. informations remontant à la moelle épinière et même au cerveau) préjuge d'adaptations plus nerveuses et donc d'un plus grand bénéfice fonctionnel.
Le premier objectif de cette étude est d'évaluer et de comparer les gains de force induits par 2 programmes d'entraînement NMES (CONV, WP) appliqués sur des extenseurs du genou chez des sujets sains pendant 6 semaines. Le deuxième objectif est de comprendre les adaptations neuromusculaires impliquées dans ces gains, ainsi que le bénéfice fonctionnel résultant de ces améliorations. Pour consolider le bénéfice des programmes NMES, une modalité contrôle (CONT) sert de référence et est représentative d'un comportement sédentaire régulièrement observé dans nos populations. La modalité CONV permet de comparer avec l'application clinique actuelle et la majorité de la littérature sur les adaptations induites par l'entraînement NMES. Enfin, la modalité WP vise à évaluer les bénéfices possibles liés à l'utilisation d'impulsions larges lors de l'application du NMES. Un transfert clinique sera alors envisagé pour confirmer l'intérêt et les bénéfices de ce type de programme. Nous émettons l'hypothèse que les adaptations nerveuses seront augmentées par l'utilisation de WP NMES, conduisant à des gains de force et d'avantages fonctionnels plus importants qu'avec CONV NMES.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Affiliés ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
- Après avoir librement donné son consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Maladie ou chirurgie entraînant un trouble locomoteur, dans les 6 mois précédant l'étude
- Maladies chroniques neurologiques, motrices ou psychiques
- Prise de substances neuro-actives susceptibles d'altérer l'excitabilité cortico-spinale (hypnotiques, antiépileptiques, psychotropes, myorelaxants) pendant la durée de l'étude
- Contre-indication à l'électrostimulation neuromusculaire
- Contre-indication à la stimulation magnétique
- Participation en même temps à une autre expérience interventionnelle ou avoir participé à une telle étude dans les 30 jours précédant cette étude
- Sport (>10 heures par semaine ou musculation des membres inférieurs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle (SUITE)
Une modalité témoin (CONT) sert de référence et est représentative d'un comportement sédentaire régulièrement observé dans nos populations
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La modalité Contrôle (CONT) sert de référence et est représentative d'un comportement sédentaire régulièrement observé dans nos populations.
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EXPÉRIMENTAL: Électrostimulation neuromusculaire conventionnelle (CONV)
La modalité CONV (conventionnelle) permet de comparer avec l'application clinique actuelle et la majorité de la littérature sur les adaptations induites par l'entraînement NMES (électrostimulation neuromusculaire).
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Le programme CONV NMES consiste en des trains de stimulation électrique de 500 impulsions biphasiques symétriques (0,2 ms, 50 Hz). La durée d'un train est de 10 s et le repos entre trains est de 30 s (rapport cyclique : 1/3). Une session WP NMES comprend 30 contractions évoquées. L'intensité de stimulation est surveillée en ligne et ajustée au maximum tolérable par les sujets. Pendant la stimulation, les sujets sont assis avec l'articulation du genou fixée à un angle de 60°. Trois électrodes auto-adhésives sont placées sur la cuisse droite. Les électrodes positives, mesurant 25 cm² (5 x 5 cm), sont placées au plus près du point moteur des muscles vaste externe et vaste interne. L'électrode négative, mesurant 50 cm² (10 x 5 cm), est placée à 5-7 cm sous le ligament inguinal. Les stimulations électriques sont délivrées par un stimulateur BioStim (Mazet Santé). |
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EXPÉRIMENTAL: Électrostimulation neuromusculaire à impulsions larges (WP)
L'utilisation de stimulations à impulsions larges (WP) permet, en plus de l'activation directe des fibres musculaires, l'utilisation des voies sensorielles.
Cette sollicitation plus globale du système neuromusculaire (i.e.
informations remontant à la moelle épinière et même au cerveau) préjuge d'adaptations plus nerveuses et donc d'un plus grand bénéfice fonctionnel.
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Le programme WP NMES consiste en des trains de stimulation électrique de 1000 impulsions biphasiques symétriques (1 ms, 100 Hz).
La durée d'un train est de 10 s et le repos entre les trains est de 30 s.
Une session WP NMES comprend 30 contractions évoquées.
L'intensité de la stimulation est surveillée en ligne et ajustée au maximum tolérable par les sujets. Pendant la stimulation, les sujets sont assis avec l'articulation du genou fixée à un angle de 60°.
Trois électrodes auto-adhésives sont placées sur la cuisse droite.
Les électrodes positives, mesurant 25 cm² (5 x 5 cm), sont placées au plus près du point moteur des muscles vaste externe et vaste interne.
L'électrode négative, mesurant 50 cm² (10 x 5 cm), est placée à 5-7 cm sous le ligament inguinal.
Les stimulations électriques sont délivrées par un stimulateur BioStim (Mazet Santé).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la contraction volontaire maximale (MVC) du muscle extenseur du genou
Délai: semaine 6
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Force isométrique maximale (contraction maximale volontaire, MVC) du muscle extenseur du genou
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semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'activation volontaire (%)
Délai: semaine 6
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Le niveau d'activation volontaire sera déterminé par l'incrément de force obtenu suite à une stimulation effectuée lors d'un état du muscle en état de contraction maximale.
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semaine 6
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Mesure d'activation volontaire (%)
Délai: semaine 12
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Le niveau d'activation volontaire sera déterminé par l'incrément de force obtenu suite à une stimulation effectuée lors d'un état du muscle en état de contraction maximale.
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semaine 12
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Mesure de l'excitabilité cortico-spinale
Délai: semaine 6
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La quantification de l'excitabilité cortico-spinale (i.e.
potentiels évoqués moteurs, en mV) seront évalués en enregistrant les réponses électromyographiques (EMG de surface) évoquées par stimulation magnétique transcrânienne
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semaine 6
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Mesure de l'excitabilité cortico-spinale
Délai: semaine 12
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La quantification de l'excitabilité cortico-spinale (i.e.
potentiels évoqués moteurs, en mV) seront évalués en enregistrant les réponses électromyographiques (EMG de surface) évoquées par stimulation magnétique transcrânienne
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semaine 12
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Mesure de l'excitabilité vertébrale
Délai: semaine 6
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La quantification de l'excitabilité de la colonne vertébrale (c'est-à-dire réflexe spinal, en mV) seront évalués en enregistrant les réponses EMG évoquées par stimulation électrique dans les vertèbres lombaires. La quantification de l'excitabilité de la colonne vertébrale (c'est-à-dire réflexe spinal, en mV) seront évalués en enregistrant les réponses EMG évoquées par stimulation électrique dans les vertèbres lombaires. |
semaine 6
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Mesure de l'excitabilité vertébrale
Délai: semaine 12
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La quantification de l'excitabilité de la colonne vertébrale (c'est-à-dire réflexe spinal, en mV) seront évalués en enregistrant les réponses EMG évoquées par stimulation électrique dans les vertèbres lombaires. La quantification de l'excitabilité de la colonne vertébrale (c'est-à-dire réflexe spinal, en mV) seront évalués en enregistrant les réponses EMG évoquées par stimulation électrique dans les vertèbres lombaires. |
semaine 12
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Mesure de l'endurance musculaire
Délai: semaine 6
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L'endurance musculaire (nombre de contractions effectuées avant l'échec) sera évaluée lors d'un protocole de fatigue consistant à effectuer des contractions musculaires du quadriceps à des niveaux de force incrémentiels.
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semaine 6
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Mesure de l'endurance musculaire
Délai: semaine 12
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L'endurance musculaire (nombre de contractions effectuées avant l'échec) sera évaluée lors d'un protocole de fatigue consistant à effectuer des contractions musculaires du quadriceps à des niveaux de force incrémentiels.
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semaine 12
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Mesure des performances de saut
Délai: semaine 6
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La performance des sauts (hauteur, en cm ; longueur, en cm) sera évaluée lors de différents tests de sauts verticaux (Squat Jump et Counter Movement Jump) et horizontaux (Single Hop et Triple Hop).
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semaine 6
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Mesure des performances de saut
Délai: semaine 12
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La performance des sauts (hauteur, en cm ; longueur, en cm) sera évaluée lors de différents tests de sauts verticaux (Squat Jump et Counter Movement Jump) et horizontaux (Single Hop et Triple Hop).
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semaine 12
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Mesure des performances de l'équilibre postural
Délai: semaine 6
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La performance d'équilibre postural (déplacement du centre de pression, en mm) sera évaluée lors d'un test d'équilibre postural unipodal réalisé sur une plate-forme de force.
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semaine 6
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Mesure des performances de l'équilibre postural
Délai: semaine 12
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La performance d'équilibre postural (déplacement du centre de pression, en mm) sera évaluée lors d'un test d'équilibre postural unipodal réalisé sur une plate-forme de force.
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semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Léonard FEASSON, MD PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
- Directeur d'études: Thomas LAPOLE, PhD, Université de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20CH198
- 2021-A00507-34 (AUTRE: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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