Efectos crónicos de la electroestimulación neuromuscular de pulso ancho sobre las propiedades neuromusculares y funcionales en sujetos sanos (ELECTRO-WP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La electroestimulación neuromuscular (NMES) es una técnica utilizada en el campo clínico y de entrenamiento para aumentar la fuerza de un grupo muscular. Los parámetros convencionales (CONV) de NMES inducen una activación directa de las fibras musculares ubicadas cerca de los electrodos de estimulación. Esto significa que el sistema neuromuscular no está totalmente solicitado, lo que limita su adaptación. El uso reciente de estimulaciones de pulso ancho (WP) permite, además de la activación directa de las fibras musculares, el uso de vías sensoriales. Esta solicitación más global del sistema neuromuscular (es decir, información que se remonta a la médula espinal e incluso al cerebro) prejuzga más adaptaciones nerviosas y por tanto un mayor beneficio funcional.
El primer objetivo de este estudio es evaluar y comparar las ganancias de fuerza inducidas por 2 programas de entrenamiento NMES (CONV, WP) aplicados en extensores de rodilla en sujetos sanos durante 6 semanas. El segundo objetivo es comprender las adaptaciones neuromusculares involucradas en estas ganancias, así como el beneficio funcional resultante de estas mejoras. Para consolidar el beneficio de los programas NMES, se utiliza como referencia una modalidad de control (CONT) y es representativa de un comportamiento sedentario observado regularmente en nuestras poblaciones. La modalidad CONV nos permite comparar con la aplicación clínica actual y la mayoría de la literatura sobre las adaptaciones inducidas por el entrenamiento NMES. Finalmente, la modalidad WP tiene como objetivo evaluar los posibles beneficios vinculados al uso de pulsos anchos durante la aplicación de NMES. Luego se contemplará una transferencia clínica para confirmar el interés y los beneficios de este tipo de programas. Nuestra hipótesis es que las adaptaciones nerviosas aumentarán con el uso de WP NMES, lo que conducirá a mayores ganancias en fuerza y beneficios funcionales que con CONV NMES.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliados o beneficiarios de un régimen de seguridad social
- Habiendo dado libremente su consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o cirugía que resulte en un trastorno del aparato locomotor, dentro de los 6 meses anteriores al estudio
- Enfermedades neurológicas, motoras o psíquicas crónicas
- Tomar sustancias neuroactivas susceptibles de alterar la excitabilidad corticoespinal (hipnóticos, antiepilépticos, psicotrópicos, relajantes musculares) durante la duración del estudio
- Contraindicación de la electroestimulación neuromuscular
- Contraindicación de la estimulación magnética
- Participación al mismo tiempo en otro experimento de intervención o haber participado en dicho estudio dentro de los 30 días anteriores a este estudio
- Deportes (>10 horas semanales o entrenamiento de fuerza de miembros inferiores)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Controlar (CONT)
Una modalidad de control (CONT) se utiliza como referencia y es representativa de un comportamiento sedentario observado regularmente en nuestras poblaciones.
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La modalidad Control (CONT) se utiliza como referencia y es representativa de un comportamiento sedentario observado regularmente en nuestras poblaciones.
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EXPERIMENTAL: Electroestimulación neuromuscular convencional (CONV)
La modalidad CONV (convencional) nos permite comparar con la aplicación clínica actual y la mayor parte de la literatura sobre las adaptaciones inducidas por el entrenamiento NMES (electroestimulación neuromuscular).
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El programa CONV NMES consta de trenes de estimulación eléctrica de 500 pulsos bifásicos simétricos (0,2 ms, 50 Hz). La duración de un tren es de 10 s y el descanso entre trenes es de 30 s (ciclo de trabajo: 1/3). Una sesión de WP NMES incluye 30 contracciones evocadas. La intensidad de la estimulación se controla en línea y se ajusta al máximo tolerable por los sujetos. Durante la estimulación, los sujetos se sientan con la articulación de la rodilla fija en un ángulo de 60°. Se colocan tres electrodos autoadhesivos sobre el muslo derecho. Los electrodos positivos, que miden 25 cm² (5 x 5 cm), se colocan lo más cerca posible del punto motor de los músculos vasto lateral y vasto interno. El electrodo negativo, que mide 50 cm² (10 x 5 cm), se coloca de 5 a 7 cm por debajo del ligamento inguinal. Los estímulos eléctricos son entregados por un estimulador BioStim (Mazet Santé). |
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EXPERIMENTAL: Electroestimulación neuromuscular (WP) de pulso ancho
El uso de estimulaciones de pulso amplio (WP) permite, además de la activación directa de las fibras musculares, el uso de vías sensoriales.
Esta solicitación más global del sistema neuromuscular (es decir,
información que se remonta a la médula espinal e incluso al cerebro) prejuzga más adaptaciones nerviosas y por tanto un mayor beneficio funcional.
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El programa WP NMES consta de trenes de estimulación eléctrica de 1000 pulsos bifásicos simétricos (1 ms, 100 Hz).
La duración de un tren es de 10 s y el descanso entre trenes es de 30 s.
Una sesión de WP NMES incluye 30 contracciones evocadas.
La intensidad de la estimulación se monitorea en línea y se ajusta al máximo tolerable por los sujetos. Durante la estimulación, los sujetos están sentados con la articulación de la rodilla fija en un ángulo de 60°.
Se colocan tres electrodos autoadhesivos sobre el muslo derecho.
Los electrodos positivos, que miden 25 cm² (5 x 5 cm), se colocan lo más cerca posible del punto motor de los músculos vasto lateral y vasto interno.
El electrodo negativo, que mide 50 cm² (10 x 5 cm), se coloca de 5 a 7 cm por debajo del ligamento inguinal.
Los estímulos eléctricos son entregados por un estimulador BioStim (Mazet Santé).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contracción voluntaria máxima (MVC) de la medición del músculo extensor de la rodilla
Periodo de tiempo: semana 6
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Fuerza isométrica máxima (contracción voluntaria máxima, MVC) del músculo extensor de la rodilla
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semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de activación voluntaria (%)
Periodo de tiempo: semana 6
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El nivel de activación voluntaria vendrá determinado por el incremento de fuerza obtenido tras la estimulación realizada durante una condición del músculo en estado de máxima contracción.
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semana 6
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Medida de activación voluntaria (%)
Periodo de tiempo: semana 12
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El nivel de activación voluntaria vendrá determinado por el incremento de fuerza obtenido tras la estimulación realizada durante una condición del músculo en estado de máxima contracción.
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semana 12
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Medición de la excitabilidad corticoespinal
Periodo de tiempo: semana 6
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La cuantificación de la excitabilidad corticoespinal (es decir,
potenciales evocados motores, en mV) se evaluarán registrando las respuestas electromiográficas (EMG de superficie) provocadas por la estimulación magnética transcraneal
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semana 6
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Medición de la excitabilidad corticoespinal
Periodo de tiempo: semana 12
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La cuantificación de la excitabilidad corticoespinal (es decir,
potenciales evocados motores, en mV) se evaluarán registrando las respuestas electromiográficas (EMG de superficie) provocadas por la estimulación magnética transcraneal
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semana 12
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Medición de la excitabilidad espinal
Periodo de tiempo: semana 6
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La cuantificación de la excitabilidad espinal (es decir, reflejo espinal, en mV) se evaluará registrando las respuestas EMG provocadas por la estimulación eléctrica en las vértebras lumbares. La cuantificación de la excitabilidad espinal (es decir, reflejo espinal, en mV) se evaluará registrando las respuestas EMG provocadas por la estimulación eléctrica en las vértebras lumbares. |
semana 6
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Medición de la excitabilidad espinal
Periodo de tiempo: semana 12
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La cuantificación de la excitabilidad espinal (es decir, reflejo espinal, en mV) se evaluará registrando las respuestas EMG provocadas por la estimulación eléctrica en las vértebras lumbares. La cuantificación de la excitabilidad espinal (es decir, reflejo espinal, en mV) se evaluará registrando las respuestas EMG provocadas por la estimulación eléctrica en las vértebras lumbares. |
semana 12
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Medición de la resistencia muscular
Periodo de tiempo: semana 6
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La resistencia muscular (número de contracciones realizadas antes del fallo) se evaluará durante un protocolo de fatiga que consiste en realizar contracciones del músculo cuádriceps a niveles de fuerza incrementales.
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semana 6
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Medición de la resistencia muscular
Periodo de tiempo: semana 12
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La resistencia muscular (número de contracciones realizadas antes del fallo) se evaluará durante un protocolo de fatiga que consiste en realizar contracciones del músculo cuádriceps a niveles de fuerza incrementales.
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semana 12
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Medición de rendimiento de salto
Periodo de tiempo: semana 6
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El rendimiento de los saltos (altura, en cm; longitud, en cm) se evaluará durante varias pruebas de saltos verticales (Squat Jump y Counter Movement Jump) y horizontales (Single Hop y Triple Hop).
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semana 6
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Medición de rendimiento de salto
Periodo de tiempo: semana 12
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El rendimiento de los saltos (altura, en cm; longitud, en cm) se evaluará durante varias pruebas de saltos verticales (Squat Jump y Counter Movement Jump) y horizontales (Single Hop y Triple Hop).
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semana 12
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Medición del rendimiento del equilibrio postural
Periodo de tiempo: semana 6
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El rendimiento del equilibrio postural (desplazamiento del centro de presión, en mm) se evaluará durante una prueba de equilibrio postural unipodal realizada en una plataforma de fuerza.
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semana 6
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Medición del rendimiento del equilibrio postural
Periodo de tiempo: semana 12
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El rendimiento del equilibrio postural (desplazamiento del centro de presión, en mm) se evaluará durante una prueba de equilibrio postural unipodal realizada en una plataforma de fuerza.
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Léonard FEASSON, MD PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
- Director de estudio: Thomas LAPOLE, PhD, Université de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20CH198
- 2021-A00507-34 (OTRO: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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