Хронические эффекты широкоимпульсной нейромышечной электростимуляции на нервно-мышечные и функциональные свойства у здоровых субъектов (ELECTRO-WP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нервно-мышечная электростимуляция (НМЭС) — это метод, используемый в клинической и тренировочной областях для увеличения силы группы мышц. Традиционные (CONV) параметры NMES вызывают прямую активацию мышечных волокон, расположенных вблизи электродов стимуляции. Это означает, что нервно-мышечная система задействована не полностью, что ограничивает ее адаптацию. Недавнее использование широкоимпульсной (WP) стимуляции позволяет, помимо прямой активации мышечных волокон, использовать сенсорные пути. Это более глобальное воздействие на нервно-мышечную систему (т. информация, возвращающаяся к спинному мозгу и даже к головному мозгу) предопределяет более активную нервную адаптацию и, следовательно, большую функциональную пользу.
Первая цель этого исследования — оценить и сравнить прирост силы, вызванный двумя тренировочными программами NMES (CONV, WP), применяемыми к разгибателям колена у здоровых добровольцев в течение 6 недель. Вторая цель состоит в том, чтобы понять нервно-мышечную адаптацию, связанную с этими улучшениями, а также функциональную пользу, возникающую в результате этих улучшений. Чтобы закрепить преимущества программ NMES, в качестве эталона используется модальность контроля (CONT), которая представляет сидячий образ жизни, регулярно наблюдаемый в нашей популяции. Модальность CONV позволяет нам сравнить с текущим клиническим применением и большинством литературы об адаптации, вызванной обучением NMES. Наконец, модальность WP направлена на оценку возможных преимуществ, связанных с использованием широких импульсов при применении NMES. Затем будет предусмотрен клинический перевод, чтобы подтвердить интерес и преимущества этого типа программы. Мы предполагаем, что нервная адаптация будет повышаться при использовании WP NMES, что приведет к большему увеличению силы и функциональных преимуществ, чем при CONV NMES.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Аффилированные лица или бенефициары схемы социального обеспечения
- Добровольно дав свое письменное согласие
Критерий исключения:
- Заболевание или хирургическое вмешательство, приведшее к двигательным расстройствам, в течение 6 месяцев до исследования
- Хронические неврологические, двигательные или психические заболевания
- Прием нейроактивных веществ, которые могут изменить корково-спинальную возбудимость (снотворные, противоэпилептические, психотропные средства, миорелаксанты) в течение всего исследования.
- Противопоказания к нейромышечной электростимуляции
- Противопоказания к магнитной стимуляции
- Одновременное участие в другом интервенционном эксперименте или участие в таком исследовании в течение 30 дней до этого исследования
- Спорт (>10 часов в неделю или силовые тренировки нижних конечностей)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Управление (ПРОДОЛЖЕНИЕ)
Модальность контроля (CONT) используется в качестве эталона и представляет сидячий образ жизни, регулярно наблюдаемый в наших популяциях.
|
Модальность контроля (CONT) используется в качестве эталона и представляет сидячий образ жизни, регулярно наблюдаемый в наших популяциях.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обычная нервно-мышечная электростимуляция (CONV)
Модальность CONV (традиционная) позволяет нам сравнить ее с текущим клиническим применением и большинством литературы по адаптации, вызванной тренировкой NMES (нейромышечная электростимуляция).
|
Программа CONV NMES состоит из серий электростимуляции из 500 симметричных двухфазных импульсов (0,2 мс, 50 Гц). Продолжительность поезда составляет 10 с, а отдых между поездами - 30 с (рабочий цикл: 1/3). Сеанс WP NMES включает 30 вызванных сокращений. Интенсивность стимуляции контролируется в режиме онлайн и регулируется до максимально допустимого для субъектов. Во время стимуляции испытуемые сидят с фиксированным коленным суставом под углом 60°. На правое бедро накладывают три самоклеящихся электрода. Положительные электроды размером 25 см² (5 х 5 см) располагают как можно ближе к двигательной точке латеральной и медиальной широкой мышц. Отрицательный электрод размером 50 см² (10 х 5 см) помещают на 5–7 см ниже паховой связки. Электростимуляция проводится стимулятором BioStim (Mazet Santé). |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Широкоимпульсная нервно-мышечная электростимуляция (WP)
Использование широкоимпульсной (ШП) стимуляции позволяет, помимо непосредственной активации мышечных волокон, задействовать сенсорные проводящие пути.
Это более глобальное воздействие на нервно-мышечную систему (т.
информация, возвращающаяся к спинному мозгу и даже к головному мозгу) предопределяет более активную нервную адаптацию и, следовательно, большую функциональную пользу.
|
Программа WP NMES состоит из последовательностей электростимуляции из 1000 симметричных двухфазных импульсов (1 мс, 100 Гц).
Продолжительность поезда 10 с, а перерыв между поездами 30 с.
Сеанс WP NMES включает 30 вызванных сокращений.
Интенсивность стимуляции контролируется в режиме онлайн и регулируется до максимально допустимого для субъектов. Во время стимуляции субъекты сидят с фиксированным коленным суставом под углом 60 °.
На правое бедро накладывают три самоклеящихся электрода.
Положительные электроды размером 25 см² (5 х 5 см) располагают как можно ближе к двигательной точке латеральной и медиальной широкой мышц.
Отрицательный электрод размером 50 см² (10 х 5 см) помещают на 5–7 см ниже паховой связки.
Электростимуляция проводится стимулятором BioStim (Mazet Santé).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение максимального произвольного сокращения (MVC) мышц-разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: неделя 6
|
Максимальная изометрическая сила (максимальное произвольное сокращение, MVC) мышцы-разгибателя колена
|
неделя 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение добровольной активации (%)
Временное ограничение: неделя 6
|
Уровень произвольной активации будет определяться приростом силы, полученным после стимуляции, выполненной во время состояния мышцы в состоянии максимального сокращения.
|
неделя 6
|
|
Измерение добровольной активации (%)
Временное ограничение: неделя 12
|
Уровень произвольной активации будет определяться приростом силы, полученным после стимуляции, выполненной во время состояния мышцы в состоянии максимального сокращения.
|
неделя 12
|
|
Измерение корково-спинальной возбудимости
Временное ограничение: неделя 6
|
Количественное определение кортико-спинальной возбудимости (т.е.
моторные вызванные потенциалы в мВ) будут оцениваться путем регистрации электромиографических ответов (поверхностная ЭМГ), вызванных транскраниальной магнитной стимуляцией.
|
неделя 6
|
|
Измерение корково-спинальной возбудимости
Временное ограничение: неделя 12
|
Количественное определение кортико-спинальной возбудимости (т.е.
моторные вызванные потенциалы в мВ) будут оцениваться путем регистрации электромиографических ответов (поверхностная ЭМГ), вызванных транскраниальной магнитной стимуляцией.
|
неделя 12
|
|
Измерение возбудимости позвоночника
Временное ограничение: неделя 6
|
Количественное определение возбудимости позвоночника (т. спинальный рефлекс в мВ) будет оцениваться путем записи ЭМГ-ответов, вызванных электрической стимуляцией поясничных позвонков. Количественное определение возбудимости позвоночника (т. спинальный рефлекс в мВ) будет оцениваться путем записи ЭМГ-ответов, вызванных электрической стимуляцией поясничных позвонков. |
неделя 6
|
|
Измерение возбудимости позвоночника
Временное ограничение: неделя 12
|
Количественное определение возбудимости позвоночника (т. спинальный рефлекс в мВ) будет оцениваться путем записи ЭМГ-ответов, вызванных электрической стимуляцией поясничных позвонков. Количественное определение возбудимости позвоночника (т. спинальный рефлекс в мВ) будет оцениваться путем записи ЭМГ-ответов, вызванных электрической стимуляцией поясничных позвонков. |
неделя 12
|
|
Измерение мышечной выносливости
Временное ограничение: неделя 6
|
Мышечная выносливость (количество сокращений, выполненных до отказа) будет оцениваться во время протокола усталости, состоящего из выполнения сокращений четырехглавой мышцы с возрастающими уровнями силы.
|
неделя 6
|
|
Измерение мышечной выносливости
Временное ограничение: неделя 12
|
Мышечная выносливость (количество сокращений, выполненных до отказа) будет оцениваться во время протокола усталости, состоящего из выполнения сокращений четырехглавой мышцы с возрастающими уровнями силы.
|
неделя 12
|
|
Измерение прыжковых характеристик
Временное ограничение: неделя 6
|
Выполнение прыжков (высота в сантиметрах; длина в сантиметрах) будет оцениваться во время различных тестов вертикальных (приседания и прыжок со встречным движением) и горизонтальных (одинарный прыжок и тройной прыжок).
|
неделя 6
|
|
Измерение прыжковых характеристик
Временное ограничение: неделя 12
|
Выполнение прыжков (высота в сантиметрах; длина в сантиметрах) будет оцениваться во время различных тестов вертикальных (приседания и прыжок со встречным движением) и горизонтальных (одинарный прыжок и тройной прыжок).
|
неделя 12
|
|
Измерение характеристик постурального баланса
Временное ограничение: неделя 6
|
Показатели постурального баланса (смещение центра давления в миллиметрах) будут оцениваться во время одноопорного теста постурального баланса, выполняемого на силовой платформе.
|
неделя 6
|
|
Измерение характеристик постурального баланса
Временное ограничение: неделя 12
|
Показатели постурального баланса (смещение центра давления в миллиметрах) будут оцениваться во время одноопорного теста постурального баланса, выполняемого на силовой платформе.
|
неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Léonard FEASSON, MD PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
- Директор по исследованиям: Thomas LAPOLE, PhD, Université de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20CH198
- 2021-A00507-34 (ДРУГОЙ: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .