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건강한 피험자의 신경근 및 기능적 특성에 대한 와이드 펄스 신경근 전기자극의 만성 효과 (ELECTRO-WP)

2022년 9월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
신경근 전기 자극(NMES)은 임상 및 훈련 분야에서 근육 그룹의 강도를 증가시키는 데 사용되는 기술입니다. 감각 경로의. 신경근 시스템(즉, 척수와 심지어 뇌로 돌아가는 정보)는 더 많은 신경 적응을 미리 판단하므로 더 큰 기능적 이점을 제공합니다. 본 연구의 첫 번째 목적은 6주 동안 건강한 대상자의 무릎 신전근에 적용된 2개의 NMES 훈련 프로그램(CONV, WP)에 의해 유도된 힘 이득을 평가하고 비교하는 것입니다. 두 번째 목적은 이러한 이득과 관련된 신경근 적응을 이해하는 것입니다. 이러한 개선으로 인한 기능적 이점도 있습니다.

연구 개요

상세 설명

신경근 전기 자극(NMES)은 임상 및 훈련 분야에서 근육 그룹의 강도를 증가시키는 데 사용되는 기술입니다. NMES의 기존(CONV) 매개변수는 자극 전극에 가까운 근육 섬유의 직접적인 활성화를 유도합니다. 이는 신경근 시스템이 완전히 유도되지 않아 적응이 제한됨을 의미합니다. 근섬유의 직접적인 활성화에 추가하여 최근에 광역 펄스(WP) 자극의 사용으로 감각 경로의 사용이 가능해졌습니다. 신경근 시스템(즉, 척수와 심지어 뇌로 돌아가는 정보)는 더 많은 신경 적응을 미리 판단하므로 더 큰 기능적 이점을 제공합니다.

본 연구의 첫 번째 목적은 건강한 대상자를 대상으로 6주 동안 무릎 신전근에 적용된 2개의 NMES 훈련 프로그램(CONV, WP)에 의해 유도된 힘 증가를 평가하고 비교하는 것이다. 두 번째 목표는 이러한 향상과 관련된 신경근 적응과 이러한 개선으로 인한 기능적 이점을 이해하는 것입니다. NMES 프로그램의 이점을 통합하기 위해 제어(CONT) 양식이 참조로 사용되며 인구에서 정기적으로 관찰되는 좌식 행동을 나타냅니다. CONV 양식을 통해 현재 임상 적용 및 NMES 훈련에 의해 유도된 적응에 관한 대부분의 문헌과 비교할 수 있습니다. 마지막으로 WP 양식은 NMES를 적용하는 동안 와이드 펄스 사용과 관련된 가능한 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 이러한 유형의 프로그램의 관심과 이점을 확인하기 위해 임상 이전이 예상됩니다. 우리는 WP NMES를 사용하면 신경 적응이 증가하여 CONV NMES보다 근력과 기능적 이점이 더 크게 향상될 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
  • 자유롭게 서면 동의를 한 경우

제외 기준:

  • 연구 전 6개월 이내의 운동 장애를 초래한 질병 또는 수술
  • 만성 신경계, 운동 또는 정신 질환
  • 연구 기간 동안 피질-척추 흥분성을 변화시킬 가능성이 있는 신경 활성 물질(수면제, 항간질제, 향정신성 약물, 근육 이완제) 복용
  • 신경근 전기 자극에 대한 금기
  • 자기 자극에 대한 금기
  • 다른 중재적 실험에 동시에 참여하거나 본 연구 이전 30일 이내에 그러한 연구에 참여한 적이 있는 자
  • 스포츠(주당 10시간 이상 또는 하지 근력 운동)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 제어(계속)
제어(CONT) 양식은 참조로 사용되며 우리 인구에서 정기적으로 관찰되는 좌식 행동을 나타냅니다.
제어(CONT) 양식은 참조로 사용되며 우리 인구에서 정기적으로 관찰되는 좌식 행동을 나타냅니다.
실험적: 기존의 신경근 전기 자극(CONV)
CONV(기존) 양식을 통해 현재 임상 적용 및 NMES(신경근 전기자극) 훈련에 의해 유도된 적응에 관한 대부분의 문헌과 비교할 수 있습니다.

CONV NMES 프로그램은 500개의 대칭 이상 펄스(0.2ms, 50Hz)의 전기 자극 트레인으로 구성됩니다. 열차의 지속 시간은 10초이고 열차 사이의 나머지 시간은 30초입니다(듀티 사이클: 1/3). WP NMES 세션에는 30개의 유발 수축이 포함됩니다. 자극 강도는 온라인으로 모니터링되고 피험자가 견딜 수 있는 최고 수준으로 조정됩니다.

자극하는 동안 대상자는 무릎 관절을 60° 각도로 고정한 상태로 앉습니다. 3개의 접착식 전극이 오른쪽 허벅지 위에 배치됩니다. 25cm²(5 x 5cm) 크기의 양극을 외측광근과 내측광근의 운동점에 최대한 가깝게 배치합니다. 50cm²(10 x 5cm) 크기의 음극은 사타구니 인대 아래 5-7cm에 배치됩니다. 전기 자극은 자극기 BioStim(Mazet Santé)에 의해 전달됩니다.

실험적: 와이드 펄스 신경근 전기 자극(WP)
와이드 펄스(WP) 자극을 사용하면 근육 섬유의 직접적인 활성화 외에도 감각 경로를 사용할 수 있습니다. 신경근 시스템(즉, 척수와 심지어 뇌로 돌아가는 정보)는 더 많은 신경 적응을 미리 판단하므로 더 큰 기능적 이점을 제공합니다.
WP NMES 프로그램은 1000 대칭 2상 펄스(1ms, 100Hz)의 전기 자극 트레인으로 구성됩니다. 기차의 지속 시간은 10초이고 기차 사이의 나머지 시간은 30초입니다. WP NMES 세션에는 30개의 유발 수축이 포함됩니다. 자극 강도는 온라인으로 모니터링되고 피험자가 견딜 수 있는 최대로 조정됩니다. 자극 동안 피험자는 무릎 관절을 60° 각도로 고정한 상태로 앉습니다. 3개의 접착식 전극이 오른쪽 허벅지 위에 배치됩니다. 25cm²(5 x 5cm) 크기의 양극을 외측광근과 내측광근의 운동점에 최대한 가깝게 배치합니다. 50cm²(10 x 5cm) 크기의 음극은 사타구니 인대 아래 5-7cm에 배치됩니다. 전기 자극은 자극기 BioStim(Mazet Santé)에 의해 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎신근의 최대자발수축(MVC) 측정
기간: 6주차
무릎 신근의 최대 등척성 힘(최대 자발적 수축, MVC)
6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적 활성화 측정(%)
기간: 6주차
수의적 활성화 수준은 최대 수축 상태의 근육 상태에서 수행된 자극에 따라 얻은 힘 증가에 의해 결정됩니다.
6주차
자발적 활성화 측정(%)
기간: 12주차
수의적 활성화 수준은 최대 수축 상태의 근육 상태에서 수행된 자극에 따라 얻은 힘 증가에 의해 결정됩니다.
12주차
코르티코 척추 흥분성 측정
기간: 6주차
코르티코-척추 흥분성의 정량화(즉, 모터 유발 전위(mV)는 경두개 자기 자극에 의해 유발된 근전도 반응(표면 EMG)을 기록하여 평가됩니다.
6주차
코르티코 척추 흥분성 측정
기간: 12주차
코르티코-척추 흥분성의 정량화(즉, 모터 유발 전위(mV)는 경두개 자기 자극에 의해 유발된 근전도 반응(표면 EMG)을 기록하여 평가됩니다.
12주차
척추 흥분성 측정
기간: 6주차

척추 흥분성의 정량화(즉, 척수 반사, mV)는 요추의 전기 자극에 의해 유발된 EMG 반응을 기록하여 평가됩니다.

척추 흥분성의 정량화(즉, 척수 반사, mV)는 요추의 전기 자극에 의해 유발된 EMG 반응을 기록하여 평가됩니다.

6주차
척추 흥분성 측정
기간: 12주차

척추 흥분성의 정량화(즉, 척수 반사, mV)는 요추의 전기 자극에 의해 유발된 EMG 반응을 기록하여 평가됩니다.

척추 흥분성의 정량화(즉, 척수 반사, mV)는 요추의 전기 자극에 의해 유발된 EMG 반응을 기록하여 평가됩니다.

12주차
근지구력 측정
기간: 6주차
근육 지구력(실패 전 수행된 수축 횟수)은 증분 강도 수준에서 대퇴사두근 근육 수축을 수행하는 피로 프로토콜 중에 평가됩니다.
6주차
근지구력 측정
기간: 12주차
근육 지구력(실패 전 수행된 수축 횟수)은 증분 강도 수준에서 대퇴사두근 근육 수축을 수행하는 피로 프로토콜 중에 평가됩니다.
12주차
점프 성능 측정
기간: 6주차
점프의 성능(높이, cm, 길이, cm)은 수직(스쿼트 점프 및 카운터 이동 점프) 및 수평(싱글 홉 및 트리플 홉) 점프의 다양한 테스트 중에 평가됩니다.
6주차
점프 성능 측정
기간: 12주차
점프의 성능(높이, cm, 길이, cm)은 수직(스쿼트 점프 및 카운터 이동 점프) 및 수평(싱글 홉 및 트리플 홉) 점프의 다양한 테스트 중에 평가됩니다.
12주차
자세 균형 성능 측정
기간: 6주차
자세 균형 성능(압력 중심의 변위, mm 단위)은 힘 플랫폼에서 수행되는 일각 자세 균형 테스트 중에 평가됩니다.
6주차
자세 균형 성능 측정
기간: 12주차
자세 균형 성능(압력 중심의 변위, mm 단위)은 힘 플랫폼에서 수행되는 일각 자세 균형 테스트 중에 평가됩니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Léonard FEASSON, MD PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
  • 연구 책임자: Thomas LAPOLE, PhD, Université de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20CH198
  • 2021-A00507-34 (다른: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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