Effetti cronici dell'elettrostimolazione neuromuscolare a impulsi larghi sulle proprietà neuromuscolari e funzionali in soggetti sani (ELECTRO-WP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'elettrostimolazione neuromuscolare (NMES) è una tecnica utilizzata in ambito clinico e di allenamento per aumentare la forza di un gruppo muscolare. I parametri convenzionali (CONV) di NMES inducono un'attivazione diretta delle fibre muscolari situate vicino agli elettrodi di stimolazione. Ciò significa che il sistema neuromuscolare non è completamente sollecitato, il che ne limita l'adattamento. Il recente utilizzo di stimolazioni a impulsi larghi (WP) consente, oltre all'attivazione diretta delle fibre muscolari, l'utilizzo di vie sensoriali. Questa sollecitazione più globale del sistema neuromuscolare (i.e. informazioni che risalgono al midollo spinale e persino al cervello) pregiudica più adattamenti nervosi e quindi un maggior beneficio funzionale.
Il primo obiettivo di questo studio è valutare e confrontare i guadagni di forza indotti da 2 programmi di allenamento NMES (CONV, WP) applicati sugli estensori del ginocchio in soggetti sani per 6 settimane. Il secondo obiettivo è comprendere gli adattamenti neuromuscolari coinvolti in questi guadagni, nonché il beneficio funzionale derivante da questi miglioramenti. Per consolidare il beneficio dei programmi NMES, una modalità di controllo (CONT) viene utilizzata come riferimento ed è rappresentativa di un comportamento sedentario regolarmente osservato nelle nostre popolazioni. La modalità CONV permette di confrontarsi con l'attuale applicazione clinica e la maggior parte della letteratura sugli adattamenti indotti dall'addestramento NMES. Infine, la modalità WP mira a valutare i possibili benefici legati all'uso di impulsi larghi durante l'applicazione di NMES. Sarà poi previsto un trasferimento clinico per confermare l'interesse ei benefici di questo tipo di programma. Ipotizziamo che gli adattamenti nervosi saranno aumentati dall'uso di WP NMES, portando a maggiori guadagni di forza e benefici funzionali rispetto a CONV NMES.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Affiliati o beneficiari di un regime di previdenza sociale
- Avendo liberamente prestato il proprio consenso scritto
Criteri di esclusione:
- - Malattia o intervento chirurgico con conseguente disturbo locomotore, entro 6 mesi prima dello studio
- Malattie croniche neurologiche, motorie o psichiche
- Assunzione di sostanze neuroattive suscettibili di alterare l'eccitabilità cortico-spinale (ipnotici, antiepilettici, psicofarmaci, miorilassanti) per la durata dello studio
- Controindicazione all'elettrostimolazione neuromuscolare
- Controindicazione alla stimolazione magnetica
- Partecipazione contemporaneamente a un altro esperimento interventistico o aver partecipato a tale studio entro 30 giorni prima di questo studio
- Sport (>10 ore settimanali o allenamento della forza degli arti inferiori)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo (CONTINUA)
Una modalità di controllo (CONT) viene utilizzata come riferimento ed è rappresentativa di un comportamento sedentario regolarmente osservato nelle nostre popolazioni
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La modalità di controllo (CONT) è utilizzata come riferimento ed è rappresentativa di un comportamento sedentario regolarmente osservato nelle nostre popolazioni.
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SPERIMENTALE: Elettrostimolazione neuromuscolare convenzionale (CONV)
La modalità CONV (convenzionale) permette di confrontarsi con l'attuale applicazione clinica e la maggior parte della letteratura sugli adattamenti indotti dall'allenamento NMES (elettrostimolazione neuromuscolare).
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Il programma CONV NMES consiste in treni di stimolazione elettrica di 500 impulsi bifasici simmetrici (0,2 ms, 50 Hz). La durata di un treno è di 10 s e il resto tra i treni è di 30 s (duty cycle: 1/3). Una sessione WP NMES include 30 contrazioni evocate. L'intensità della stimolazione viene monitorata online e regolata al massimo tollerabile dai soggetti. Durante la stimolazione, i soggetti sono seduti con l'articolazione del ginocchio fissata a un angolo di 60°. Tre elettrodi autoadesivi vengono posizionati sopra la coscia destra. Gli elettrodi positivi, che misurano 25 cm² (5 x 5 cm), sono posizionati il più vicino possibile al punto motorio dei muscoli vasto laterale e vasto mediale. L'elettrodo negativo, di 50 cm² (10 x 5 cm), viene posizionato 5-7 cm sotto il legamento inguinale. Le stimolazioni elettriche sono erogate da uno stimolatore BioStim (Mazet Santé). |
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SPERIMENTALE: Elettrostimolazione neuromuscolare a impulsi larghi (WP)
L'utilizzo di stimolazioni a impulsi larghi (WP) consente, oltre all'attivazione diretta delle fibre muscolari, l'utilizzo di vie sensoriali.
Questa sollecitazione più globale del sistema neuromuscolare (i.e.
informazioni che risalgono al midollo spinale e persino al cervello) pregiudica più adattamenti nervosi e quindi un maggior beneficio funzionale.
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Il programma WP NMES consiste in treni di stimolazione elettrica di 1000 impulsi bifasici simmetrici (1 ms, 100 Hz).
La durata di un treno è di 10 se il resto tra i treni è di 30 s.
Una sessione WP NMES include 30 contrazioni evocate.
L'intensità della stimolazione viene monitorata online e regolata al massimo tollerabile dai soggetti. Durante la stimolazione, i soggetti sono seduti con l'articolazione del ginocchio fissa a un angolo di 60°.
Tre elettrodi autoadesivi vengono posizionati sopra la coscia destra.
Gli elettrodi positivi, che misurano 25 cm² (5 x 5 cm), sono posizionati il più vicino possibile al punto motorio dei muscoli vasto laterale e vasto mediale.
L'elettrodo negativo, di 50 cm² (10 x 5 cm), viene posizionato 5-7 cm sotto il legamento inguinale.
Le stimolazioni elettriche sono erogate da uno stimolatore BioStim (Mazet Santé).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della massima contrazione volontaria (MVC) del muscolo estensore del ginocchio
Lasso di tempo: settimana 6
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Forza isometrica massima (contrazione volontaria massima, MVC) del muscolo estensore del ginocchio
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settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'attivazione volontaria (%)
Lasso di tempo: settimana 6
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Il livello di attivazione volontaria sarà determinato dall'incremento di forza ottenuto a seguito della stimolazione effettuata durante una condizione del muscolo in uno stato di massima contrazione.
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settimana 6
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Misurazione dell'attivazione volontaria (%)
Lasso di tempo: settimana 12
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Il livello di attivazione volontaria sarà determinato dall'incremento di forza ottenuto a seguito della stimolazione effettuata durante una condizione del muscolo in uno stato di massima contrazione.
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settimana 12
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Misurazione dell'eccitabilità cortico-spinale
Lasso di tempo: settimana 6
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La quantificazione dell'eccitabilità cortico-spinale (es.
potenziali evocati motori, in mV) saranno valutati registrando le risposte elettromiografiche (EMG di superficie) evocate dalla stimolazione magnetica transcranica
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settimana 6
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Misurazione dell'eccitabilità cortico-spinale
Lasso di tempo: settimana 12
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La quantificazione dell'eccitabilità cortico-spinale (es.
potenziali evocati motori, in mV) saranno valutati registrando le risposte elettromiografiche (EMG di superficie) evocate dalla stimolazione magnetica transcranica
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settimana 12
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Misurazione dell'eccitabilità spinale
Lasso di tempo: settimana 6
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La quantificazione dell'eccitabilità spinale (es. riflesso spinale, in mV) sarà valutata registrando le risposte EMG evocate dalla stimolazione elettrica nelle vertebre lombari. La quantificazione dell'eccitabilità spinale (es. riflesso spinale, in mV) sarà valutata registrando le risposte EMG evocate dalla stimolazione elettrica nelle vertebre lombari. |
settimana 6
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Misurazione dell'eccitabilità spinale
Lasso di tempo: settimana 12
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La quantificazione dell'eccitabilità spinale (es. riflesso spinale, in mV) sarà valutata registrando le risposte EMG evocate dalla stimolazione elettrica nelle vertebre lombari. La quantificazione dell'eccitabilità spinale (es. riflesso spinale, in mV) sarà valutata registrando le risposte EMG evocate dalla stimolazione elettrica nelle vertebre lombari. |
settimana 12
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Misurazione della resistenza muscolare
Lasso di tempo: settimana 6
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La resistenza muscolare (numero di contrazioni eseguite prima del cedimento) sarà valutata durante un protocollo di affaticamento consistente nell'eseguire contrazioni muscolari del quadricipite a livelli di forza incrementali.
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settimana 6
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Misurazione della resistenza muscolare
Lasso di tempo: settimana 12
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La resistenza muscolare (numero di contrazioni eseguite prima del cedimento) sarà valutata durante un protocollo di affaticamento consistente nell'eseguire contrazioni muscolari del quadricipite a livelli di forza incrementali.
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settimana 12
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Misurazione delle prestazioni di salto
Lasso di tempo: settimana 6
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Le prestazioni dei salti (altezza, in cm; lunghezza, in cm) saranno valutate durante varie prove di salti verticali (Squat Jump e Counter Movement Jump) e orizzontali (Single Hop e Triple Hop).
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settimana 6
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Misurazione delle prestazioni di salto
Lasso di tempo: settimana 12
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Le prestazioni dei salti (altezza, in cm; lunghezza, in cm) saranno valutate durante varie prove di salti verticali (Squat Jump e Counter Movement Jump) e orizzontali (Single Hop e Triple Hop).
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settimana 12
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Misurazione delle performance di equilibrio posturale
Lasso di tempo: settimana 6
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Le prestazioni dell'equilibrio posturale (spostamento del centro di pressione, in mm) saranno valutate durante un test di equilibrio posturale unipodale eseguito su una pedana di forza.
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settimana 6
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Misurazione delle performance di equilibrio posturale
Lasso di tempo: settimana 12
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Le prestazioni dell'equilibrio posturale (spostamento del centro di pressione, in mm) saranno valutate durante un test di equilibrio posturale unipodale eseguito su una pedana di forza.
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settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Léonard FEASSON, MD PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
- Direttore dello studio: Thomas LAPOLE, PhD, Université de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20CH198
- 2021-A00507-34 (ALTRO: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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