Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische effecten van neuromusculaire elektrostimulatie met brede puls op neuromusculaire en functionele eigenschappen bij gezonde proefpersonen (ELECTRO-WP)

12 september 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Neuromusculaire elektrostimulatie (NMES) is een techniek die in de klinische en trainingswereld wordt gebruikt om de kracht van een spiergroep te vergroten. Het recente gebruik van wide-pulse (WP) stimulaties maakt, naast de directe activering van de spiervezels, het gebruik van zintuiglijke banen. Deze meer globale aantrekkingskracht van het neuromusculaire systeem (d.w.z. informatie die teruggaat naar het ruggenmerg en zelfs naar de hersenen) voorspelt meer nerveuze aanpassingen en dus een groter functioneel voordeel. Het eerste doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de krachttoename veroorzaakt door 2 NMES-trainingsprogramma's (CONV, WP) toegepast op knie-extensoren bij gezonde proefpersonen gedurende 6 weken. Het tweede doel is om de neuromusculaire aanpassingen te begrijpen die betrokken zijn bij deze winsten, evenals het functionele voordeel dat uit deze verbeteringen voortvloeit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neuromusculaire elektrostimulatie (NMES) is een techniek die op klinisch en trainingsgebied wordt gebruikt om de kracht van een spiergroep te vergroten. De conventionele (CONV) parameters van NMES induceren een directe activering van de spiervezels die zich dicht bij de stimulatie-elektroden bevinden. Dit betekent dat het neuromusculaire systeem niet volledig wordt aangesproken, wat zijn aanpassing beperkt. Het recente gebruik van wide-pulse (WP) stimulaties maakt, naast de directe activering van de spiervezels, het gebruik van sensorische paden mogelijk. Deze meer globale aantrekkingskracht van het neuromusculaire systeem (d.w.z. informatie die teruggaat naar het ruggenmerg en zelfs naar de hersenen) voorspelt meer nerveuze aanpassingen en dus een groter functioneel voordeel.

Het eerste doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de krachttoename veroorzaakt door 2 NMES-trainingsprogramma's (CONV, WP) toegepast op knie-extensoren bij gezonde proefpersonen gedurende 6 weken. Het tweede doel is om de neuromusculaire aanpassingen te begrijpen die betrokken zijn bij deze winsten, evenals het functionele voordeel dat uit deze verbeteringen voortvloeit. Om het voordeel van NMES-programma's te consolideren, wordt een controlemodaliteit (CONT) gebruikt als referentie en is representatief voor sedentair gedrag dat regelmatig wordt waargenomen in onze populaties. De CONV-modaliteit stelt ons in staat om te vergelijken met de huidige klinische toepassing en de meerderheid van de literatuur over de aanpassingen veroorzaakt door NMES-training. Ten slotte heeft de WP-modaliteit tot doel de mogelijke voordelen te beoordelen die verbonden zijn aan het gebruik van brede pulsen tijdens de toepassing van NMES. Een klinische overdracht zal dan worden overwogen om het belang en de voordelen van dit type programma te bevestigen. We veronderstellen dat zenuwaanpassingen zullen worden verhoogd door het gebruik van WP NMES, wat leidt tot grotere winst in kracht en functionele voordelen dan met CONV NMES.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aangeslotenen of begunstigden van een socialezekerheidsstelsel
  • Vrijelijk hun schriftelijke toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte of operatie resulterend in een bewegingsstoornis, binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Chronische neurologische, motorische of psychische aandoeningen
  • Inname van neuroactieve stoffen die de cortico-spinale prikkelbaarheid kunnen veranderen (hypnotica, anti-epileptica, psychofarmaca, spierverslappers) gedurende de duur van het onderzoek
  • Contra-indicatie voor neuromusculaire elektrostimulatie
  • Contra-indicatie voor magnetische stimulatie
  • Tegelijkertijd deelnemen aan een ander interventie-experiment of hebben deelgenomen aan een dergelijk onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan dit onderzoek
  • Sporten (>10 uur per week of krachttraining van de onderste ledematen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle (VERVOLG)
Een controlemodaliteit (CONT) wordt gebruikt als referentie en is representatief voor sedentair gedrag dat regelmatig wordt waargenomen in onze populaties
Apparaat: Controle (CONT) modaliteit
Controle (CONT) modaliteit wordt gebruikt als referentie en is representatief voor sedentair gedrag dat regelmatig wordt waargenomen in onze populaties.
EXPERIMENTEEL: Conventionele neuromusculaire elektrostimulatie (CONV)
De CONV (conventionele) modaliteit stelt ons in staat om te vergelijken met de huidige klinische toepassing en de meerderheid van de literatuur over de aanpassingen veroorzaakt door NMES (neuromusculaire elektrostimulatie) training.
Apparaat: Conventionele neuromusculaire elektrostimulatie (CONV NMES)

Het CONV NMES-programma bestaat uit elektrische stimulatiereeksen van 500 symmetrische bifasische pulsen (0,2 ms, 50 Hz). De duur van een trein is 10 s en de rust tussen treinen is 30 s (duty cycle: 1/3). Een WP NMES-sessie omvat 30 opgewekte weeën. De stimulatie-intensiteit wordt online gemonitord en aangepast aan de hoogste draaglijkheid van de proefpersonen.

Tijdens de stimulatie zitten proefpersonen met het kniegewricht vast in een hoek van 60°. Drie zelfklevende elektroden worden over de rechterdij geplaatst. De positieve elektroden van 25 cm² (5 x 5 cm) worden zo dicht mogelijk bij het motorische punt van de M. vastus lateralis en M. vastus medialis geplaatst. De negatieve elektrode van 50 cm² (10 x 5 cm) wordt 5-7 cm onder het liesband geplaatst. Elektrische stimulaties worden geleverd door een stimulator BioStim (Mazet Santé).
EXPERIMENTEEL: Brede puls neuromusculaire elektrostimulatie (WP)
Het gebruik van wide-pulse (WP) stimulaties maakt, naast de directe activering van de spiervezels, het gebruik van sensorische paden mogelijk. Deze meer globale aantrekkingskracht van het neuromusculaire systeem (d.w.z. informatie die teruggaat naar het ruggenmerg en zelfs naar de hersenen) voorspelt meer nerveuze aanpassingen en dus een groter functioneel voordeel.
Apparaat: Brede puls neuromusculaire elektrostimulatie (WP NMES)
Het WP NMES-programma bestaat uit elektrische stimulatietreinen van 1000 symmetrische bifasische pulsen (1 ms, 100 Hz). De duur van een trein is 10 s en de rust tussen treinen is 30 s. Een WP NMES-sessie omvat 30 opgewekte weeën. De stimulatie-intensiteit wordt online gemonitord en aangepast aan de hoogste draaglijkheid van de proefpersonen. Tijdens de stimulatie zitten de proefpersonen met het kniegewricht vast in een hoek van 60°. Drie zelfklevende elektroden worden over de rechterdij geplaatst. De positieve elektroden van 25 cm² (5 x 5 cm) worden zo dicht mogelijk bij het motorische punt van de M. vastus lateralis en M. vastus medialis geplaatst. De negatieve elektrode van 50 cm² (10 x 5 cm) wordt 5-7 cm onder het liesband geplaatst. Elektrische stimulaties worden geleverd door een stimulator BioStim (Mazet Santé).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale vrijwillige contractie (MVC) van de strekspiermeting van de knie
Tijdsspanne: week 6
Maximale isometrische kracht (maximale vrijwillige contractie, MVC) van de knie-strekspier
week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige activeringsmeting (%)
Tijdsspanne: week 6
Het niveau van vrijwillige activering wordt bepaald door de toename van de kracht die wordt verkregen na stimulatie die wordt uitgevoerd tijdens een toestand van de spier in een staat van maximale samentrekking.
week 6
Vrijwillige activeringsmeting (%)
Tijdsspanne: week 12
Het niveau van vrijwillige activering wordt bepaald door de toename van de kracht die wordt verkregen na stimulatie die wordt uitgevoerd tijdens een toestand van de spier in een staat van maximale samentrekking.
week 12
Cortico-spinale prikkelbaarheidsmeting
Tijdsspanne: week 6
De kwantificering van cortico-spinale prikkelbaarheid (d.w.z. motor evoked potentials, in mV) worden geëvalueerd door de elektromyografische reacties (oppervlakte-EMG) te registreren die worden opgewekt door transcraniële magnetische stimulatie
week 6
Cortico-spinale prikkelbaarheidsmeting
Tijdsspanne: week 12
De kwantificering van cortico-spinale prikkelbaarheid (d.w.z. motor evoked potentials, in mV) worden geëvalueerd door de elektromyografische reacties (oppervlakte-EMG) te registreren die worden opgewekt door transcraniële magnetische stimulatie
week 12
Meting van de prikkelbaarheid van de wervelkolom
Tijdsspanne: week 6

De kwantificering van prikkelbaarheid van de wervelkolom (d.w.z. spinale reflex, in mV) zal worden geëvalueerd door de EMG-responsen op te nemen die worden opgewekt door elektrische stimulatie in de lendenwervels.

De kwantificering van prikkelbaarheid van de wervelkolom (d.w.z. spinale reflex, in mV) zal worden geëvalueerd door de EMG-responsen op te nemen die worden opgewekt door elektrische stimulatie in de lendenwervels.
week 6
Meting van de prikkelbaarheid van de wervelkolom
Tijdsspanne: week 12

De kwantificering van prikkelbaarheid van de wervelkolom (d.w.z. spinale reflex, in mV) zal worden geëvalueerd door de EMG-responsen op te nemen die worden opgewekt door elektrische stimulatie in de lendenwervels.

De kwantificering van prikkelbaarheid van de wervelkolom (d.w.z. spinale reflex, in mV) zal worden geëvalueerd door de EMG-responsen op te nemen die worden opgewekt door elektrische stimulatie in de lendenwervels.
week 12
Meting van het uithoudingsvermogen van de spieren
Tijdsspanne: week 6
Spieruithoudingsvermogen (aantal contracties uitgevoerd vóór spierfalen) zal worden beoordeeld tijdens een vermoeidheidsprotocol dat bestaat uit het uitvoeren van quadriceps-spiercontracties met toenemende krachtniveaus.
week 6
Meting van het uithoudingsvermogen van de spieren
Tijdsspanne: week 12
Spieruithoudingsvermogen (aantal contracties uitgevoerd vóór spierfalen) zal worden beoordeeld tijdens een vermoeidheidsprotocol dat bestaat uit het uitvoeren van quadriceps-spiercontracties met toenemende krachtniveaus.
week 12
Meting van springprestaties
Tijdsspanne: week 6
De prestatie van sprongen (hoogte, in cm; lengte, in cm) wordt geëvalueerd tijdens verschillende tests van verticale (Squat Jump en Counter Movement Jump) en horizontale (Single Hop en Triple Hop) sprongen.
week 6
Meting van springprestaties
Tijdsspanne: week 12
De prestatie van sprongen (hoogte, in cm; lengte, in cm) wordt geëvalueerd tijdens verschillende tests van verticale (Squat Jump en Counter Movement Jump) en horizontale (Single Hop en Triple Hop) sprongen.
week 12
Meting van houdingsbalansprestaties
Tijdsspanne: week 6
De posturale evenwichtsprestatie (verplaatsing van het drukcentrum, in mm) zal worden geëvalueerd tijdens een unipodale posturale evenwichtstest die wordt uitgevoerd op een krachtenplatform.
week 6
Meting van houdingsbalansprestaties
Tijdsspanne: week 12
De posturale evenwichtsprestatie (verplaatsing van het drukcentrum, in mm) zal worden geëvalueerd tijdens een unipodale posturale evenwichtstest die wordt uitgevoerd op een krachtenplatform.
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Léonard FEASSON, MD PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
  • Studie directeur: Thomas LAPOLE, PhD, Université de Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 mei 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20CH198
  • 2021-A00507-34 (ANDER: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Controle (CONT) modaliteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren