Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroniske effekter av bredpuls nevromuskulær elektrostimulering på nevromuskulære og funksjonelle egenskaper hos friske personer (ELECTRO-WP)

12. september 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Nevromuskulær elektrostimulering (NMES) er en teknikk som brukes i kliniske felt og treningsfelt for å øke styrken til en muskelgruppe. Den nylige bruken av bredpulsstimuleringer (WP) tillater, i tillegg til direkte aktivering av muskelfibrene, bruken av av sanseveier. Denne mer globale oppfordringen til det nevromuskulære systemet (dvs. informasjon som går tilbake til ryggmargen og til og med til hjernen) forhåndsbedømmer mer nervøse tilpasninger og derfor en større funksjonell fordel. Det første målet med denne studien er å evaluere og sammenligne kraftøkningen indusert av 2 NMES-treningsprogrammer (CONV, WP) brukt på kneekstensorer hos friske personer i 6 uker. Det andre målet er å forstå de nevromuskulære tilpasningene som er involvert i disse gevinstene, samt den funksjonelle fordelen som følge av disse forbedringene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Neuromuskulær elektrostimulering (NMES) er en teknikk som brukes i kliniske og treningsfelt for å øke styrken til en muskelgruppe. De konvensjonelle (CONV) parametrene til NMES induserer en direkte aktivering av muskelfibrene som befinner seg nær stimuleringselektrodene. Dette betyr at det nevromuskulære systemet ikke er fullstendig oppfordret, noe som begrenser tilpasningen. Den nylige bruken av bredpulsstimuleringer (WP) tillater, i tillegg til direkte aktivering av muskelfibrene, bruk av sensoriske veier. Denne mer globale oppfordringen til det nevromuskulære systemet (dvs. informasjon som går tilbake til ryggmargen og til og med til hjernen) forhåndsbedømmer mer nervøse tilpasninger og derfor en større funksjonell fordel.

Det første målet med denne studien er å evaluere og sammenligne kraftøkningene indusert av 2 NMES-treningsprogrammer (CONV, WP) brukt på kneekstensorer hos friske personer i 6 uker. Det andre målet er å forstå de nevromuskulære tilpasningene som er involvert i disse gevinstene, så vel som den funksjonelle fordelen som følge av disse forbedringene. For å konsolidere fordelene med NMES-programmer, brukes en kontroll (CONT) modalitet som referanse og er representativ for en stillesittende atferd som regelmessig observeres i våre populasjoner. CONV-modaliteten lar oss sammenligne med den gjeldende kliniske applikasjonen og størstedelen av litteraturen om tilpasninger indusert av NMES-trening. Til slutt tar WP-modaliteten sikte på å vurdere de mulige fordelene knyttet til bruken av brede pulser under anvendelsen av NMES. En klinisk overføring vil da bli sett for seg for å bekrefte interessen og fordelene med denne typen program. Vi antar at nervøse tilpasninger vil økes ved bruk av WP NMES, noe som fører til større gevinster i styrke og funksjonelle fordeler enn med CONV NMES.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilknyttede eller begunstigede av en trygdeordning
  • Etter å ha gitt sitt skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom eller kirurgi som resulterer i en bevegelsesforstyrrelse, innen 6 måneder før studien
  • Kroniske nevrologiske, motoriske eller psykiske sykdommer
  • Inntak av nevroaktive stoffer som sannsynligvis vil endre kortiko-spinal eksitabilitet (hypnotika, antiepileptika, psykotrope stoffer, muskelavslappende midler) i løpet av studien
  • Kontraindikasjon for nevromuskulær elektrostimulering
  • Kontraindikasjon for magnetisk stimulering
  • Deltakelse samtidig i et annet intervensjonseksperiment eller ha deltatt i en slik studie innen 30 dager før denne studien
  • Sport (>10 timer per uke eller styrketrening av underekstremitetene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll (CONT)
En kontroll (CONT) modalitet brukes som referanse og er representativ for en stillesittende atferd som regelmessig observeres i våre populasjoner
Kontroll (CONT) modalitet brukes som referanse og er representativ for en stillesittende atferd som regelmessig observeres i våre populasjoner.
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell nevromuskulær elektrostimulering (CONV)
CONV-modaliteten (konvensjonell) lar oss sammenligne med dagens kliniske anvendelse og størstedelen av litteraturen om tilpasninger indusert av NMES-trening (nevromuskulær elektrostimulering).

CONV NMES-programmet består av elektriske stimuleringstog på 500 symmetriske bifasiske pulser (0,2 ms, 50 Hz). Varigheten av et tog er på 10 s og resten mellom togene er på 30 s (tjenestesyklus: 1/3). En WP NMES-økt inkluderer 30 fremkalte rier. Stimuleringsintensiteten overvåkes online og justeres til den høyeste tolerable av forsøkspersonene.

Under stimuleringen sitter forsøkspersonene med kneleddet fast i en 60° vinkel. Tre selvklebende elektroder er plassert over høyre lår. De positive elektrodene, som måler 25 cm² (5 x 5 cm), plasseres så nært som mulig til det motoriske punktet til musklene vastus lateralis og vastus medialis. Den negative elektroden, som måler 50 cm² (10 x 5 cm), plasseres 5-7 cm under lyskeligamentet. Elektriske stimuleringer leveres av en stimulator BioStim (Mazet Santé).

EKSPERIMENTELL: Bredpuls nevromuskulær elektrostimulering (WP)
Bruken av bredpulsstimuleringer (WP) tillater, i tillegg til direkte aktivering av muskelfibrene, bruk av sensoriske veier. Denne mer globale oppfordringen til det nevromuskulære systemet (dvs. informasjon som går tilbake til ryggmargen og til og med til hjernen) forhåndsbedømmer mer nervøse tilpasninger og derfor en større funksjonell fordel.
WP NMES-programmet består av elektriske stimuleringstog på 1000 symmetriske bifasiske pulser (1 ms, 100 Hz). Varigheten av et tog er på 10 s og resten mellom togene er på 30 s. En WP NMES-økt inkluderer 30 fremkalte rier. Stimuleringsintensiteten overvåkes online og justeres til den høyeste tolerable av forsøkspersonene. Under stimuleringen sitter forsøkspersonene med kneleddet fast i en 60° vinkel. Tre selvklebende elektroder er plassert over høyre lår. De positive elektrodene, som måler 25 cm² (5 x 5 cm), plasseres så nært som mulig til det motoriske punktet til musklene vastus lateralis og vastus medialis. Den negative elektroden, som måler 50 cm² (10 x 5 cm), plasseres 5-7 cm under lyskeligamentet. Elektriske stimuleringer leveres av en stimulator BioStim (Mazet Santé).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av kneets ekstensormuskelmåling
Tidsramme: uke 6
Maksimal isometrisk kraft (maksimal frivillig sammentrekning, MVC) av kneekstensormuskelen
uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig aktiveringsmåling (%)
Tidsramme: uke 6
Nivået av frivillig aktivering vil bli bestemt av kraftøkningen oppnådd etter stimulering utført under en tilstand av muskelen i en tilstand med maksimal sammentrekning.
uke 6
Frivillig aktiveringsmåling (%)
Tidsramme: uke 12
Nivået av frivillig aktivering vil bli bestemt av kraftøkningen oppnådd etter stimulering utført under en tilstand av muskelen i en tilstand med maksimal sammentrekning.
uke 12
Kortiko-spinal eksitabilitetsmåling
Tidsramme: uke 6
Kvantifiseringen av kortiko-spinal eksitabilitet (dvs. motor-fremkalte potensialer, i mV) vil bli evaluert ved å registrere de elektromyografiske responsene (overflate-EMG) fremkalt av transkraniell magnetisk stimulering
uke 6
Kortiko-spinal eksitabilitetsmåling
Tidsramme: uke 12
Kvantifiseringen av kortiko-spinal eksitabilitet (dvs. motor-fremkalte potensialer, i mV) vil bli evaluert ved å registrere de elektromyografiske responsene (overflate-EMG) fremkalt av transkraniell magnetisk stimulering
uke 12
Spinal eksitabilitetsmåling
Tidsramme: uke 6

Kvantifiseringen av spinal eksitabilitet (dvs. spinal refleks, i mV) vil bli evaluert ved å registrere EMG-responsene fremkalt av elektrisk stimulering i lumbalvirvlene.

Kvantifiseringen av spinal eksitabilitet (dvs. spinal refleks, i mV) vil bli evaluert ved å registrere EMG-responsene fremkalt av elektrisk stimulering i lumbalvirvlene.

uke 6
Spinal eksitabilitetsmåling
Tidsramme: uke 12

Kvantifiseringen av spinal eksitabilitet (dvs. spinal refleks, i mV) vil bli evaluert ved å registrere EMG-responsene fremkalt av elektrisk stimulering i lumbalvirvlene.

Kvantifiseringen av spinal eksitabilitet (dvs. spinal refleks, i mV) vil bli evaluert ved å registrere EMG-responsene fremkalt av elektrisk stimulering i lumbalvirvlene.

uke 12
Muskulær utholdenhetsmåling
Tidsramme: uke 6
Muskelutholdenhet (antall sammentrekninger utført før svikt) vil bli vurdert under en utmattelsesprotokoll som består av å utføre quadriceps muskelkontraksjoner ved inkrementelle styrkenivåer.
uke 6
Muskulær utholdenhetsmåling
Tidsramme: uke 12
Muskelutholdenhet (antall sammentrekninger utført før svikt) vil bli vurdert under en utmattelsesprotokoll som består av å utføre quadriceps muskelkontraksjoner ved inkrementelle styrkenivåer.
uke 12
Måling av hoppeprestasjoner
Tidsramme: uke 6
Ytelsen til hopp (høyde, i cm; lengde, i cm) vil bli evaluert under ulike tester av vertikale (knebøyhopp og motbevegelseshopp) og horisontale (enkelthopp og trippelhopp).
uke 6
Måling av hoppeprestasjoner
Tidsramme: uke 12
Ytelsen til hopp (høyde, i cm; lengde, i cm) vil bli evaluert under ulike tester av vertikale (knebøyhopp og motbevegelseshopp) og horisontale (enkelthopp og trippelhopp).
uke 12
Postural balanse ytelsesmåling
Tidsramme: uke 6
Den posturale balanseytelsen (forskyvning av trykksenteret, i mm) vil bli evaluert under en unipodal postural balansetest utført på en kraftplattform.
uke 6
Postural balanse ytelsesmåling
Tidsramme: uke 12
Den posturale balanseytelsen (forskyvning av trykksenteret, i mm) vil bli evaluert under en unipodal postural balansetest utført på en kraftplattform.
uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Léonard FEASSON, MD PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
  • Studieleder: Thomas LAPOLE, PhD, Université de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20CH198
  • 2021-A00507-34 (ANNEN: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere