Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A széles impulzusú neuromuszkuláris elektrostimuláció krónikus hatásai az egészséges alanyok neuromuszkuláris és funkcionális tulajdonságaira (ELECTRO-WP)

2022. szeptember 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A neuromuszkuláris elektrostimuláció (NMES) egy olyan technika, amelyet a klinikai és az edzési területeken használnak egy izomcsoport erejének növelésére. A széles pulzusú (WP) stimuláció újabban alkalmazott alkalmazása lehetővé teszi az izomrostok közvetlen aktiválása mellett, az érzékszervi utakról. A neuromuszkuláris rendszernek ez a globálisabb megkeresése (pl. a gerincvelőbe, sőt az agyba visszamenő információ) több idegi alkalmazkodást és ezáltal nagyobb funkcionális előnyt jelent. Ennek a tanulmánynak az első célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a 2 NMES edzésprogram (CONV, WP) által kiváltott erőnövekedést, amelyet egészséges alanyok térdfeszítőire alkalmaztak 6 héten keresztül. A második cél az, hogy megértsük az ezen előnyökben szerepet játszó neuromuszkuláris adaptációkat, valamint az ezekből a fejlesztésekből származó funkcionális előnyök.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neuromuszkuláris elektrostimuláció (NMES) egy olyan technika, amelyet a klinikai és edzési területeken alkalmaznak egy izomcsoport erejének növelésére. Az NMES hagyományos (CONV) paraméterei a stimulációs elektródák közelében elhelyezkedő izomrostok közvetlen aktivációját indukálják. Ez azt jelenti, hogy a neuromuszkuláris rendszer nincs teljesen igénybe véve, ami korlátozza az alkalmazkodást. A széles pulzusú (WP) stimuláció újabban alkalmazott alkalmazása az izomrostok közvetlen aktiválása mellett lehetővé teszi szenzoros utak alkalmazását is. A neuromuszkuláris rendszernek ez a globálisabb megkeresése (pl. a gerincvelőbe, sőt az agyba visszamenő információ) több idegi alkalmazkodást és ezáltal nagyobb funkcionális előnyt jelent.

Ennek a tanulmánynak az első célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a 2 NMES edzésprogram (CONV, WP) által kiváltott erőnövekedést egészséges alanyok térdfeszítőire 6 héten keresztül. A második cél az ezekben az előnyökben szerepet játszó neuromuszkuláris adaptációk, valamint az ezekből a fejlesztésekből származó funkcionális előnyök megértése. Az NMES programok előnyeinek megszilárdítása érdekében egy kontroll (CONT) modalitást használnak referenciaként, amely reprezentálja a populációinkban rendszeresen megfigyelt ülő viselkedést. A CONV modalitás lehetővé teszi, hogy összehasonlítsuk a jelenlegi klinikai alkalmazással és az NMES tréning által kiváltott adaptációkról szóló irodalom nagy részével. Végül, a WP módozat célja, hogy felmérje a széles impulzusok használatához kapcsolódó lehetséges előnyöket az NMES alkalmazása során. Ezután klinikai transzfert terveznek, hogy megerősítsék az ilyen típusú programok érdeklődését és előnyeit. Feltételezzük, hogy a WP NMES használata fokozza az idegi alkalmazkodást, ami nagyobb erőnövekedéshez és funkcionális előnyökhöz vezet, mint a CONV NMES esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Társadalombiztosítási rendszer leányvállalatai vagy kedvezményezettjei
  • Önként adva írásos beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  • Mozgásszervi rendellenességet okozó betegség vagy műtét a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül
  • Krónikus neurológiai, motoros vagy pszichés betegségek
  • Olyan neuroaktív anyagok szedése, amelyek valószínűleg megváltoztatják a cortico-spinalis ingerlékenységet (hipnotikumok, antiepileptikumok, pszichotróp szerek, izomrelaxánsok) a vizsgálat időtartama alatt
  • A neuromuszkuláris elektrostimuláció ellenjavallata
  • A mágneses stimuláció ellenjavallata
  • Részvétel egyidejűleg egy másik intervenciós kísérletben, vagy részt vett egy ilyen vizsgálatban a vizsgálatot megelőző 30 napon belül
  • Sport (> heti 10 óra vagy az alsó végtagok erősítő edzése)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Vezérlés (CONT)
A kontroll (CONT) modalitás referenciaként szolgál, és a populációinkban rendszeresen megfigyelt ülő viselkedést reprezentálja.
Eszköz: Control (CONT) modalitás
A kontroll (CONT) modalitás referenciaként szolgál, és a populációinkban rendszeresen megfigyelt ülő viselkedést reprezentálja.
KÍSÉRLETI: Hagyományos neuromuszkuláris elektrostimuláció (CONV)
A CONV (konvencionális) modalitás lehetővé teszi, hogy összehasonlítsuk a jelenlegi klinikai alkalmazással és az NMES (neuromuscularis elektrostimulációs) tréning által kiváltott adaptációkkal foglalkozó szakirodalom nagy részével.
Eszköz: Hagyományos neuromuszkuláris elektrostimuláció (CONV NMES)

A CONV NMES program 500 szimmetrikus kétfázisú impulzusból (0,2 ms, 50 Hz) álló elektromos stimulációs sorozatból áll. Egy vonat időtartama 10 s, a vonatok közötti pihenőidő 30 s (munkaciklus: 1/3). Egy WP NMES munkamenet 30 kiváltott összehúzódást tartalmaz. A stimuláció intenzitását online figyelik, és az alanyok által elviselhető legmagasabb értékre állítják be.

A stimuláció során az alanyok 60°-os szögben rögzített térdízülettel ülnek. Három öntapadó elektródát helyeznek a jobb combra. A 25 cm² (5 x 5 cm) méretű pozitív elektródákat a lehető legközelebb kell elhelyezni a vastus lateralis és vastus medialis izomzat motoros pontjához. Az 50 cm² (10 x 5 cm) méretű negatív elektródát 5-7 cm-rel a lágyékszalag alá helyezzük. Az elektromos stimulációt a BioStim (Mazet Santé) stimulátor biztosítja.
KÍSÉRLETI: Széles impulzusú neuromuszkuláris elektrostimuláció (WP)
A széles pulzusú (WP) stimuláció alkalmazása az izomrostok közvetlen aktiválása mellett érzékszervi utak alkalmazását teszi lehetővé. A neuromuszkuláris rendszernek ez a globálisabb megkeresése (pl. a gerincvelőbe, sőt az agyba visszamenő információ) több idegi alkalmazkodást és ezáltal nagyobb funkcionális előnyt jelent.
Eszköz: Széles impulzusú neuromuszkuláris elektrostimuláció (WP NMES)
A WP NMES program 1000 szimmetrikus kétfázisú impulzusból (1 ms, 100 Hz) álló elektromos stimulációs sorozatokból áll. Egy vonat időtartama 10 mp, a vonatok közötti pihenőidő pedig 30 s. Egy WP NMES munkamenet 30 kiváltott összehúzódást tartalmaz. A stimuláció intenzitását online figyelik, és az alanyok által elviselhető legmagasabb értékre állítják be. A stimuláció során az alanyok 60°-os szögben rögzített térdízülettel ülnek le. Három öntapadó elektródát helyeznek a jobb combra. A 25 cm² (5 x 5 cm) méretű pozitív elektródákat a lehető legközelebb kell elhelyezni a vastus lateralis és vastus medialis izomzat motoros pontjához. Az 50 cm² (10 x 5 cm) méretű negatív elektródát 5-7 cm-rel a lágyékszalag alá helyezzük. Az elektromos stimulációt a BioStim (Mazet Santé) stimulátor biztosítja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdfeszítő izom maximális önkéntes összehúzódása (MVC) mérése
Időkeret: hét 6
A térdfeszítő izom maximális izometrikus ereje (maximális akaratlagos összehúzódás, MVC)
hét 6

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önkéntes aktiválás mérése (%)
Időkeret: hét 6
Az akaratlagos aktiválás szintjét az izom maximális összehúzódású állapotában végzett stimulációt követően elért erőnövekedés határozza meg.
hét 6
Önkéntes aktiválás mérése (%)
Időkeret: hét 12
Az akaratlagos aktiválás szintjét az izom maximális összehúzódású állapotában végzett stimulációt követően elért erőnövekedés határozza meg.
hét 12
Cortico-spinalis ingerlékenység mérése
Időkeret: hét 6
A cortico-spinalis ingerlékenység számszerűsítése (pl. motor által kiváltott potenciálok, mV-ban) a transzkraniális mágneses stimuláció által kiváltott elektromiográfiás válaszok (felszíni EMG) rögzítésével értékeljük ki.
hét 6
Cortico-spinalis ingerlékenység mérése
Időkeret: hét 12
A cortico-spinalis ingerlékenység számszerűsítése (pl. motor által kiváltott potenciálok, mV-ban) a transzkraniális mágneses stimuláció által kiváltott elektromiográfiás válaszok (felszíni EMG) rögzítésével értékeljük ki.
hét 12
A gerinc ingerlékenységének mérése
Időkeret: hét 6

A gerinc ingerlékenységének számszerűsítése (pl. spinális reflex, mV-ban) az ágyéki csigolyák elektromos stimulációja által kiváltott EMG-válaszok rögzítésével értékeljük.

A gerinc ingerlékenységének számszerűsítése (pl. spinális reflex, mV-ban) az ágyéki csigolyák elektromos stimulációja által kiváltott EMG-válaszok rögzítésével értékeljük.
hét 6
A gerinc ingerlékenységének mérése
Időkeret: hét 12

A gerinc ingerlékenységének számszerűsítése (pl. spinális reflex, mV-ban) az ágyéki csigolyák elektromos stimulációja által kiváltott EMG-válaszok rögzítésével értékeljük.

A gerinc ingerlékenységének számszerűsítése (pl. spinális reflex, mV-ban) az ágyéki csigolyák elektromos stimulációja által kiváltott EMG-válaszok rögzítésével értékeljük.
hét 12
Izomállóság mérése
Időkeret: hét 6
Az izmok állóképességét (a kudarc előtt végrehajtott összehúzódások száma) egy fáradtsági protokoll során értékelik, amely a négyfejű izom-összehúzódások fokozatos erőszinteken történő végrehajtásából áll.
hét 6
Izomállóság mérése
Időkeret: hét 12
Az izmok állóképességét (a kudarc előtt végrehajtott összehúzódások száma) egy fáradtsági protokoll során értékelik, amely a négyfejű izom-összehúzódások fokozatos erőszinteken történő végrehajtásából áll.
hét 12
Ugrásteljesítmények mérése
Időkeret: hét 6
Az ugrások teljesítményét (magasság, cm-ben; hossz, cm-ben) a függőleges (guggolás és ellenmozgásos ugrás) és vízszintes (egyugrás és hármasugrás) különböző tesztjei során értékelik.
hét 6
Ugrásteljesítmények mérése
Időkeret: hét 12
Az ugrások teljesítményét (magasság, cm-ben; hossz, cm-ben) a függőleges (guggolás és ellenmozgásos ugrás) és vízszintes (egyugrás és hármasugrás) különböző tesztjei során értékelik.
hét 12
Testtartási egyensúly teljesítménymérés
Időkeret: hét 6
A testtartási egyensúly teljesítményét (a nyomásközéppont elmozdulása, mm-ben) egy erőplatformon végzett unipodális testtartási egyensúlyi teszt során értékelik.
hét 6
Testtartási egyensúly teljesítménymérés
Időkeret: hét 12
A testtartási egyensúly teljesítményét (a nyomásközéppont elmozdulása, mm-ben) egy erőplatformon végzett unipodális testtartási egyensúlyi teszt során értékelik.
hét 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Léonard FEASSON, MD PHD, Centre Hospitalier de Saint-Etienne
  • Tanulmányi igazgató: Thomas LAPOLE, PhD, Université de Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20CH198
  • 2021-A00507-34 (EGYÉB: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Control (CONT) modalitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel