Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajapulssisen neuromuskulaarisen sähköstimulaation krooniset vaikutukset hermo-lihas- ja toiminnallisiin ominaisuuksiin terveillä henkilöillä (ELECTRO-WP)

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on tekniikka, jota käytetään kliinisissä ja harjoituskentissä lihasryhmän voiman lisäämiseen. Viimeaikainen laajapulssi (WP) stimulaatio mahdollistaa lihassäikeiden suoran aktivoinnin lisäksi aistireiteistä. Tämä hermo-lihasjärjestelmän globaalimpi houkutus (ts. selkäytimeen ja jopa aivoihin palaava tieto) ennakoi enemmän hermostoa sopeutumista ja siten suuremman toiminnallisen hyödyn. Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on arvioida ja verrata kahden NMES-harjoitusohjelman (CONV, WP) aiheuttamia voimanlisäyksiä, joita sovellettiin polven ojentajiin terveillä koehenkilöillä 6 viikon ajan. Toinen tavoite on ymmärtää näihin hyötyihin liittyviä hermo-lihassopeutumisia, sekä näistä parannuksista johtuva toiminnallinen hyöty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on tekniikka, jota käytetään kliinisissä ja harjoituskentissä lihasryhmän voiman lisäämiseen. NMES:n tavanomaiset (CONV) parametrit indusoivat stimulaatioelektrodien lähellä sijaitsevien lihaskuitujen suoran aktivoitumisen. Tämä tarkoittaa, että hermo-lihasjärjestelmää ei ole täysin pyydetty, mikä rajoittaa sen sopeutumista. Viimeaikainen laajapulssi- ​​(WP) stimulaatioiden käyttö mahdollistaa lihassäikeiden suoran aktivoinnin lisäksi aistipolkujen käytön. Tämä hermo-lihasjärjestelmän globaalimpi houkutus (ts. selkäytimeen ja jopa aivoihin palaava tieto) ennakoi enemmän hermostoa sopeutumista ja siten suuremman toiminnallisen hyödyn.

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on arvioida ja verrata kahden NMES-harjoitusohjelman (CONV, WP) aiheuttamia voimanlisäyksiä, joita sovellettiin polven ojentajiin terveillä koehenkilöillä 6 viikon ajan. Toinen tavoite on ymmärtää näihin hyötyihin liittyviä neuromuskulaarisia mukautuksia sekä näistä parannuksista johtuvaa toiminnallista hyötyä. NMES-ohjelmien hyödyn vahvistamiseksi vertailumenetelmää (CONT) käytetään vertailumenetelmänä, joka edustaa väestössämme säännöllisesti havaittua istuvaa käyttäytymistä. CONV-modaliteetin avulla voimme verrata nykyistä kliinistä sovellusta ja suurinta osaa NMES-koulutuksen aiheuttamia mukautuksia käsittelevään kirjallisuuteen. Lopuksi WP-modaliteetin tavoitteena on arvioida mahdollisia etuja, jotka liittyvät laajamittaisten pulssien käyttöön NMES:n soveltamisen aikana. Sitten suunnitellaan kliinistä siirtoa tämäntyyppisten ohjelmien kiinnostuksen ja hyödyn vahvistamiseksi. Oletamme, että hermostomuutoksia lisää WP NMES:n käyttö, mikä lisää voimaa ja toiminnallisia etuja kuin CONV NMES:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sosiaaliturvajärjestelmän tytäryhtiöt tai edunsaajat
  • Vapaaehtoisesti antaneet kirjallisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikuntahäiriöön johtanut sairaus tai leikkaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Krooniset neurologiset, motoriset tai psyykkiset sairaudet
  • Neuroaktiivisten aineiden ottaminen, jotka todennäköisesti muuttavat aivokuoren ja selkärangan kiihottumista (unilääkkeet, epilepsialääkkeet, psykotrooppiset lääkkeet, lihasrelaksantit) tutkimuksen ajan
  • Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vasta-aihe
  • Magneettistimulaation vasta-aihe
  • Osallistuminen samaan aikaan toiseen interventiokokeeseen tai osallistuminen sellaiseen tutkimukseen 30 päivää ennen tätä tutkimusta
  • Urheilu (>10 tuntia viikossa tai alaraajojen voimaharjoittelu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus (CONT)
Kontrollimenetelmää (CONT) käytetään viitteenä, ja se edustaa populaatioissamme säännöllisesti havaittua istuvaa käyttäytymistä.
Laite: Ohjaus (CONT) modaliteetti
Kontrolli (CONT) -modaalisuutta käytetään viitteenä, ja se edustaa populaatioissamme säännöllisesti havaittua istuvaa käyttäytymistä.
KOKEELLISTA: Perinteinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (CONV)
CONV (perinteinen) -menetelmä mahdollistaa vertailun nykyiseen kliiniseen sovellukseen ja suureen osaan NMES-koulutuksen (neuromuskulaarinen sähköstimulaatio) aiheuttamia mukautuksia käsittelevää kirjallisuutta.
Laite: Perinteinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (CONV NMES)

CONV NMES -ohjelma koostuu 500 symmetrisen kaksivaiheisen pulssin (0,2 ms, 50 Hz) sähköisistä stimulaatiojonoista. Junan kesto on 10 s ja loput junien välillä 30 s (käyttösuhde: 1/3). WP NMES -istunto sisältää 30 herätettyä supistusta. Stimuloinnin intensiteettiä seurataan verkossa ja koehenkilöt säätävät sen siedettäväksi.

Stimuloinnin aikana koehenkilöt istuvat polvinivelen ollessa 60° kulmassa. Kolme itseliimautuvaa elektrodia asetetaan oikean reiden päälle. Positiiviset elektrodit, joiden mitat ovat 25 cm² (5 x 5 cm), sijoitetaan mahdollisimman lähelle vastus lateralis- ja vastus medialis -lihasten motorista kohtaa. Negatiivinen elektrodi, jonka mitat ovat 50 cm² (10 x 5 cm), asetetaan 5-7 cm nivussiteen alapuolelle. Sähköstimulaatiot saadaan BioStim-stimulaattorilla (Mazet Santé).
KOKEELLISTA: Leveä pulssi neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (WP)
Wire-pulse (WP) stimulaatioiden käyttö mahdollistaa lihassäikeiden suoran aktivoinnin lisäksi aistipolkujen käytön. Tämä hermo-lihasjärjestelmän globaalimpi houkutus (ts. selkäytimeen ja jopa aivoihin palaava tieto) ennakoi enemmän hermostoa sopeutumista ja siten suuremman toiminnallisen hyödyn.
Laite: Laajapulssinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (WP NMES)
WP NMES -ohjelma koostuu 1000 symmetrisen kaksivaiheisen pulssin (1 ms, 100 Hz) sähköisistä stimulaatiojonoista. Junan kesto on 10 s ja loput junien välillä 30 s. WP NMES -istunto sisältää 30 herätettyä supistusta. Stimulaation voimakkuutta seurataan verkossa ja koehenkilö säätää korkeimpaan siedettävään arvoon. Stimuloinnin aikana koehenkilöt istuvat polvinivelen ollessa kiinteästi 60° kulmassa. Kolme itseliimautuvaa elektrodia asetetaan oikean reiden päälle. Positiiviset elektrodit, joiden mitat ovat 25 cm² (5 x 5 cm), sijoitetaan mahdollisimman lähelle vastus lateralis- ja vastus medialis -lihasten motorista kohtaa. Negatiivinen elektrodi, jonka mitat ovat 50 cm² (10 x 5 cm), asetetaan 5-7 cm nivussiteen alapuolelle. Sähköstimulaatiot saadaan BioStim-stimulaattorilla (Mazet Santé).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven ojentajalihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC).
Aikaikkuna: viikko 6
Polven ojentajalihaksen suurin isometrinen voima (maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen, MVC)
viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaaehtoinen aktivointimittaus (%)
Aikaikkuna: viikko 6
Vapaaehtoisen aktivaation taso määräytyy voiman lisäyksen perusteella, joka saadaan stimulaation jälkeen, kun lihas on suoritettu maksimaalisen supistumisen tilassa.
viikko 6
Vapaaehtoinen aktivointimittaus (%)
Aikaikkuna: viikko 12
Vapaaehtoisen aktivaation taso määräytyy voiman lisäyksen perusteella, joka saadaan stimulaation jälkeen, kun lihas on suoritettu maksimaalisen supistumisen tilassa.
viikko 12
Kortiko-selkärangan kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: viikko 6
Kortiko-spinaalisen kiihottumisen kvantifiointi (ts. moottorin aiheuttamat potentiaalit, mV) arvioidaan tallentamalla kallon läpi tapahtuvan magneettisen stimulaation aiheuttamat elektromyografiset vasteet (pinnan EMG).
viikko 6
Kortiko-selkärangan kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: viikko 12
Kortiko-spinaalisen kiihottumisen kvantifiointi (ts. moottorin aiheuttamat potentiaalit, mV) arvioidaan tallentamalla kallon läpi tapahtuvan magneettisen stimulaation aiheuttamat elektromyografiset vasteet (pinnan EMG).
viikko 12
Selkärangan kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: viikko 6

Selkärangan kiihottumisen kvantifiointi (esim. spinaalirefleksi, mV) arvioidaan tallentamalla lannenikamien sähköstimulaation aiheuttamat EMG-vasteet.

Selkärangan kiihottumisen kvantifiointi (esim. spinaalirefleksi, mV) arvioidaan tallentamalla lannenikamien sähköstimulaation aiheuttamat EMG-vasteet.
viikko 6
Selkärangan kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: viikko 12

Selkärangan kiihottumisen kvantifiointi (esim. spinaalirefleksi, mV) arvioidaan tallentamalla lannenikamien sähköstimulaation aiheuttamat EMG-vasteet.

Selkärangan kiihottumisen kvantifiointi (esim. spinaalirefleksi, mV) arvioidaan tallentamalla lannenikamien sähköstimulaation aiheuttamat EMG-vasteet.
viikko 12
Lihaskestävyyden mittaus
Aikaikkuna: viikko 6
Lihaskestävyys (ennen epäonnistumista suoritettujen supistojen määrä) arvioidaan väsymysprotokollan aikana, joka koostuu nelipäisen lihasten supistusten suorittamisesta lisääntyvällä voimatasolla.
viikko 6
Lihaskestävyyden mittaus
Aikaikkuna: viikko 12
Lihaskestävyys (ennen epäonnistumista suoritettujen supistojen määrä) arvioidaan väsymysprotokollan aikana, joka koostuu nelipäisen lihasten supistusten suorittamisesta lisääntyvällä voimatasolla.
viikko 12
Hyppysuoritusten mittaus
Aikaikkuna: viikko 6
Hyppyjen suorituskykyä (korkeus, cm; pituus, cm) arvioidaan erilaisissa pystyhyppyjen (kyykkyhyppy ja vastaliikkeen hyppy) ja vaakahyppyjen (Single Hop ja Triple Hop) testeissä.
viikko 6
Hyppysuoritusten mittaus
Aikaikkuna: viikko 12
Hyppyjen suorituskykyä (korkeus, cm; pituus, cm) arvioidaan erilaisissa pystyhyppyjen (kyykkyhyppy ja vastaliikkeen hyppy) ja vaakahyppyjen (Single Hop ja Triple Hop) testeissä.
viikko 12
Asennon tasapainon suorituskyvyn mittaus
Aikaikkuna: viikko 6
Asentotasapainon suorituskyky (painekeskipisteen siirtymä millimetreinä) arvioidaan yksijalkaisessa asennon tasapainotestissä, joka suoritetaan voimatasolla.
viikko 6
Asennon tasapainon suorituskyvyn mittaus
Aikaikkuna: viikko 12
Asentotasapainon suorituskyky (painekeskipisteen siirtymä millimetreinä) arvioidaan yksijalkaisessa asennon tasapainotestissä, joka suoritetaan voimatasolla.
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Léonard FEASSON, MD PHD, Centre Hospitalier de Saint-Etienne
  • Opintojohtaja: Thomas LAPOLE, PhD, Université de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20CH198
  • 2021-A00507-34 (MUUTA: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus (CONT) modaliteetti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa