Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronické účinky širokopulzní neuromuskulární elektrostimulace na neuromuskulární a funkční vlastnosti u zdravých subjektů (ELECTRO-WP)

12. září 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Neuromuskulární elektrostimulace (NMES) je technika používaná v klinické a tréninkové oblasti ke zvýšení síly svalové skupiny. Nedávné použití širokopulzních (WP) stimulací umožňuje, kromě přímé aktivace svalových vláken, použití smyslových drah. Toto globálnější naléhání nervosvalového systému (tj. informace vracející se do míchy a dokonce do mozku) předurčují nervóznější adaptace, a tedy větší funkční přínos. Prvním cílem této studie je vyhodnotit a porovnat silové přírůstky vyvolané 2 tréninkovými programy NMES (CONV, WP) aplikovanými na extenzory kolena u zdravých jedinců po dobu 6 týdnů. Druhým cílem je porozumět neuromuskulárním adaptacím zahrnutým v těchto přírůstcích, stejně jako funkční přínos vyplývající z těchto vylepšení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuromuskulární elektrostimulace (NMES) je technika používaná v klinické a tréninkové oblasti ke zvýšení síly svalové skupiny. Konvenční (CONV) parametry NMES indukují přímou aktivaci svalových vláken umístěných v blízkosti stimulačních elektrod. To znamená, že nervosvalový systém není plně vyžádán, což omezuje jeho adaptaci. Nedávné použití širokopulzních (WP) stimulací umožňuje kromě přímé aktivace svalových vláken také využití senzorických drah. Toto globálnější naléhání nervosvalového systému (tj. informace vracející se do míchy a dokonce do mozku) předurčují nervóznější adaptace, a tedy větší funkční přínos.

Prvním cílem této studie je vyhodnotit a porovnat silové přírůstky indukované 2 tréninkovými programy NMES (CONV, WP) aplikovanými na extenzory kolena u zdravých jedinců po dobu 6 týdnů. Druhým cílem je porozumět neuromuskulárním adaptacím zahrnutým v těchto přírůstcích, stejně jako funkčnímu přínosu vyplývajícímu z těchto zlepšení. Ke konsolidaci přínosu programů NMES se jako reference používá kontrolní (CONT) modalita, která představuje sedavé chování pravidelně pozorované v naší populaci. Modalita CONV nám umožňuje porovnat se současnou klinickou aplikací a většinou literatury o adaptacích vyvolaných tréninkem NMES. A konečně, modalita WP má za cíl posoudit možné přínosy spojené s používáním širokých pulzů během aplikace NMES. Poté se předpokládá klinický transfer, který potvrdí zájem a přínosy tohoto typu programu. Předpokládáme, že nervové adaptace se zvýší použitím WP NMES, což povede k většímu nárůstu síly a funkčních výhod než u CONV NMES.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přidružené společnosti nebo příjemci systému sociálního zabezpečení
  • Po svobodném udělení písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění nebo chirurgický zákrok vedoucí k lokomotorické poruše během 6 měsíců před studií
  • Chronická neurologická, motorická nebo psychická onemocnění
  • Užívání neuroaktivních látek, které mohou změnit kortikospinální excitabilitu (hypnotika, antiepileptika, psychotropní léky, myorelaxancia) po dobu trvání studie
  • Kontraindikace neuromuskulární elektrostimulace
  • Kontraindikace magnetické stimulace
  • Účast ve stejnou dobu v jiném intervenčním experimentu nebo účast v takové studii během 30 dnů před touto studií
  • Sport (>10 hodin týdně nebo posilování dolních končetin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání (CONT)
Kontrolní (CONT) modalita se používá jako referenční a představuje sedavé chování pravidelně pozorované v naší populaci
Přístroj: Způsob ovládání (CONT).
Kontrolní (CONT) modalita se používá jako referenční a představuje sedavé chování pravidelně pozorované v naší populaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: Konvenční neuromuskulární elektrostimulace (CONV)
CONV (konvenční) modalita nám umožňuje porovnat se současnou klinickou aplikací a většinou literatury o adaptacích indukovaných tréninkem NMES (neuromuskulární elektrostimulace).
Přístroj: Konvenční neuromuskulární elektrostimulace (CONV NMES)

Program CONV NMES se skládá z elektrických stimulačních sledů 500 symetrických bifázických pulzů (0,2 ms, 50 Hz). Doba trvání vlaku je 10 s a zbytek mezi vlaky je 30 s (pracovní cyklus: 1/3). Sezení WP NMES zahrnuje 30 vyvolaných kontrakcí. Intenzita stimulace je monitorována online a upravena na nejvyšší tolerovatelnou subjekty.

Během stimulace jsou subjekty vsedě s kolenním kloubem fixovaným v úhlu 60°. Přes pravé stehno jsou umístěny tři samolepicí elektrody. Kladné elektrody o rozměrech 25 cm² (5 x 5 cm) se umístí co nejblíže k motorickému bodu m. vastus lateralis a m. vastus medialis. Záporná elektroda o rozměrech 50 cm² (10 x 5 cm) je umístěna 5-7 cm pod tříselným vazem. Elektrické stimulace zajišťuje stimulátor BioStim (Mazet Santé).
EXPERIMENTÁLNÍ: Širokopulzní neuromuskulární elektrostimulace (WP)
Použití širokopulzních (WP) stimulací umožňuje kromě přímé aktivace svalových vláken využití senzorických drah. Toto globálnější naléhání nervosvalového systému (tj. informace vracející se do míchy a dokonce do mozku) předurčují nervóznější adaptace, a tedy větší funkční přínos.
Přístroj: Širokopulzní neuromuskulární elektrostimulace (WP NMES)
Program WP NMES se skládá z elektrických stimulačních sledů 1000 symetrických bifázických pulzů (1 ms, 100 Hz). Doba trvání vlaku je 10 s a zbytek mezi vlaky je 30 s. Sezení WP NMES zahrnuje 30 vyvolaných kontrakcí. Intenzita stimulace je monitorována online a upravena na nejvyšší tolerovatelnou subjekty. Během stimulace jsou subjekty vsedě s kolenním kloubem fixovaným v úhlu 60°. Přes pravé stehno jsou umístěny tři samolepicí elektrody. Kladné elektrody o rozměrech 25 cm² (5 x 5 cm) se umístí co nejblíže k motorickému bodu m. vastus lateralis a m. vastus medialis. Záporná elektroda o rozměrech 50 cm² (10 x 5 cm) je umístěna 5-7 cm pod tříselným vazem. Elektrické stimulace zajišťuje stimulátor BioStim (Mazet Santé).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření maximální dobrovolné kontrakce (MVC) extenzorového svalu kolena
Časové okno: týden 6
Maximální izometrická síla (maximální dobrovolná kontrakce, MVC) extenzorového svalu kolena
týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření dobrovolné aktivace (%)
Časové okno: týden 6
Úroveň dobrovolné aktivace bude určena přírůstkem síly získaným po stimulaci provedené během stavu svalu ve stavu maximální kontrakce.
týden 6
Měření dobrovolné aktivace (%)
Časové okno: týden 12
Úroveň dobrovolné aktivace bude určena přírůstkem síly získaným po stimulaci provedené během stavu svalu ve stavu maximální kontrakce.
týden 12
Měření kortikospinální dráždivosti
Časové okno: týden 6
Kvantifikace kortikospinální dráždivosti (tj. motorické evokované potenciály, v mV) budou hodnoceny záznamem elektromyografických odpovědí (povrchové EMG) vyvolaných transkraniální magnetickou stimulací
týden 6
Měření kortikospinální dráždivosti
Časové okno: týden 12
Kvantifikace kortikospinální dráždivosti (tj. motorické evokované potenciály, v mV) budou hodnoceny záznamem elektromyografických odpovědí (povrchové EMG) vyvolaných transkraniální magnetickou stimulací
týden 12
Měření vzrušivosti páteře
Časové okno: týden 6

Kvantifikace spinální excitability (tj. spinální reflex, v mV) bude hodnocen záznamem EMG odpovědí vyvolaných elektrickou stimulací v bederních obratlích.

Kvantifikace spinální excitability (tj. spinální reflex, v mV) bude hodnocen záznamem EMG odpovědí vyvolaných elektrickou stimulací v bederních obratlích.
týden 6
Měření vzrušivosti páteře
Časové okno: týden 12

Kvantifikace spinální excitability (tj. spinální reflex, v mV) bude hodnocen záznamem EMG odpovědí vyvolaných elektrickou stimulací v bederních obratlích.

Kvantifikace spinální excitability (tj. spinální reflex, v mV) bude hodnocen záznamem EMG odpovědí vyvolaných elektrickou stimulací v bederních obratlích.
týden 12
Měření svalové vytrvalosti
Časové okno: týden 6
Svalová vytrvalost (počet kontrakcí provedených před selháním) bude hodnocena během únavového protokolu sestávajícího z provádění kontrakcí čtyřhlavého svalu na úrovních síly.
týden 6
Měření svalové vytrvalosti
Časové okno: týden 12
Svalová vytrvalost (počet kontrakcí provedených před selháním) bude hodnocena během únavového protokolu sestávajícího z provádění kontrakcí čtyřhlavého svalu na úrovních síly.
týden 12
Měření skokových výkonů
Časové okno: týden 6
Provedení skoků (výška, v cm; délka, v cm) bude hodnoceno při různých testech vertikálních (dřep a protipohyb) a horizontálních (Single Hop a Triple Hop) skoků.
týden 6
Měření skokových výkonů
Časové okno: týden 12
Provedení skoků (výška, v cm; délka, v cm) bude hodnoceno při různých testech vertikálních (dřep a protipohyb) a horizontálních (Single Hop a Triple Hop) skoků.
týden 12
Měření posturálních balančních výkonů
Časové okno: týden 6
Výkon posturální rovnováhy (posun středu tlaku, v mm) bude hodnocen během unipodálního testu posturální rovnováhy prováděného na silové plošině.
týden 6
Měření posturálních balančních výkonů
Časové okno: týden 12
Výkon posturální rovnováhy (posun středu tlaku, v mm) bude hodnocen během unipodálního testu posturální rovnováhy prováděného na silové plošině.
týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Léonard FEASSON, MD PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
  • Ředitel studie: Thomas LAPOLE, PhD, Université de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20CH198
  • 2021-A00507-34 (JINÝ: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Způsob ovládání (CONT).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit