Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske virkninger af bredpulset neuromuskulær elektrostimulering på neuromuskulære og funktionelle egenskaber hos raske forsøgspersoner (ELECTRO-WP)

12. september 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Neuromuskulær elektrostimulation (NMES) er en teknik, der bruges i det kliniske område og træningsområdet til at øge styrken af ​​en muskelgruppe. Den nylige brug af bredpulsstimuleringer (WP) tillader, ud over den direkte aktivering af muskelfibrene, brugen af sansebaner. Denne mere globale opfordring til det neuromuskulære system (dvs. information, der går tilbage til rygmarven og endda til hjernen) forudsiger flere nervøse tilpasninger og derfor en større funktionel fordel. Det første mål med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne kraftforøgelser induceret af 2 NMES træningsprogrammer (CONV, WP) anvendt på knæekstensorer hos raske forsøgspersoner i 6 uger. Det andet mål er at forstå de neuromuskulære tilpasninger involveret i disse gevinster, samt den funktionelle fordel som følge af disse forbedringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neuromuskulær elektrostimulation (NMES) er en teknik, der bruges i de kliniske og træningsmæssige områder til at øge styrken af ​​en muskelgruppe. De konventionelle (CONV) parametre for NMES inducerer en direkte aktivering af muskelfibrene placeret tæt på stimuleringselektroderne. Dette betyder, at det neuromuskulære system ikke er fuldt opfordret, hvilket begrænser dets tilpasning. Den nylige brug af bredpulsstimuleringer (WP) tillader, udover den direkte aktivering af muskelfibrene, brugen af ​​sensoriske veje. Denne mere globale opfordring til det neuromuskulære system (dvs. information, der går tilbage til rygmarven og endda til hjernen) forudsiger flere nervøse tilpasninger og derfor en større funktionel fordel.

Det første mål med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne kraftforøgelser induceret af 2 NMES træningsprogrammer (CONV, WP) anvendt på knæekstensorer hos raske forsøgspersoner i 6 uger. Det andet mål er at forstå de neuromuskulære tilpasninger, der er involveret i disse gevinster, såvel som den funktionelle fordel som følge af disse forbedringer. For at konsolidere fordelene ved NMES-programmer bruges en kontrolmodalitet (CONT) som reference og er repræsentativ for en stillesiddende adfærd, der regelmæssigt observeres i vores befolkninger. CONV-modaliteten giver os mulighed for at sammenligne med den aktuelle kliniske anvendelse og størstedelen af ​​litteraturen om tilpasninger induceret af NMES-træning. Endelig har WP-modaliteten til formål at vurdere de mulige fordele forbundet med brugen af ​​brede impulser under anvendelsen af ​​NMES. En klinisk overførsel vil derefter blive forudset for at bekræfte interessen og fordelene ved denne type program. Vi antager, at nervøse tilpasninger vil blive øget ved brug af WP NMES, hvilket fører til større gevinster i styrke og funktionelle fordele end med CONV NMES.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrig, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilknyttede eller begunstigede af en social sikringsordning
  • Frit at have givet deres skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom eller operation, der resulterer i en bevægelsesforstyrrelse, inden for 6 måneder før undersøgelsen
  • Kroniske neurologiske, motoriske eller psykiske sygdomme
  • Indtagelse af neuroaktive stoffer, der sandsynligvis vil ændre cortico-spinal excitabilitet (hypnotika, antiepileptika, psykotrope stoffer, muskelafslappende midler) i hele undersøgelsens varighed
  • Kontraindikation til neuromuskulær elektrostimulering
  • Kontraindikation til magnetisk stimulation
  • Deltagelse på samme tid i et andet interventionseksperiment eller have deltaget i en sådan undersøgelse inden for 30 dage før denne undersøgelse
  • Sport (>10 timer om ugen eller styrketræning af underekstremiteterne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol (CONT)
En kontrolmodalitet (CONT) bruges som reference og er repræsentativ for en stillesiddende adfærd, der regelmæssigt observeres i vores populationer
Kontrol (CONT) modalitet bruges som reference og er repræsentativ for en stillesiddende adfærd, der regelmæssigt observeres i vores populationer.
EKSPERIMENTEL: Konventionel neuromuskulær elektrostimulering (CONV)
CONV (konventionel) modalitet giver os mulighed for at sammenligne med den nuværende kliniske anvendelse og størstedelen af ​​litteraturen om de tilpasninger, der induceres af NMES (neuromuskulær elektrostimulation) træning.

CONV NMES-programmet består af elektriske stimuleringstog på 500 symmetriske bifasiske impulser (0,2 ms, 50 Hz). Varigheden af ​​et tog er på 10 s, og resten mellem togene er på 30 s (driftscyklus: 1/3). En WP NMES-session inkluderer 30 fremkaldte veer. Stimuleringsintensiteten overvåges online og justeres til den højest tolerable af forsøgspersonerne.

Under stimulationen sidder forsøgspersonerne med knæleddet fastgjort i en 60° vinkel. Tre selvklæbende elektroder er placeret over højre lår. De positive elektroder, der måler 25 cm² (5 x 5 cm), placeres så tæt som muligt på det motoriske punkt i musklerne vastus lateralis og vastus medialis. Den negative elektrode, der måler 50 cm² (10 x 5 cm), placeres 5-7 cm under lyskeligamentet. Elektriske stimulationer leveres af en stimulator BioStim (Mazet Santé).

EKSPERIMENTEL: Bredpuls neuromuskulær elektrostimulation (WP)
Brugen af ​​bredpulsstimuleringer (WP) tillader, udover den direkte aktivering af muskelfibrene, brugen af ​​sensoriske veje. Denne mere globale opfordring til det neuromuskulære system (dvs. information, der går tilbage til rygmarven og endda til hjernen) forudsiger flere nervøse tilpasninger og derfor en større funktionel fordel.
WP NMES-programmet består af elektriske stimuleringstog på 1000 symmetriske bifasiske impulser (1 ms, 100 Hz). Varigheden af ​​et tog er på 10 s, og resten mellem togene er på 30 s. En WP NMES-session inkluderer 30 fremkaldte veer. Stimuleringsintensiteten overvåges online og justeres til den højest tolerable af forsøgspersonerne. Under stimulationen sidder forsøgspersonerne med knæleddet fast i en 60° vinkel. Tre selvklæbende elektroder er placeret over højre lår. De positive elektroder, der måler 25 cm² (5 x 5 cm), placeres så tæt som muligt på det motoriske punkt i musklerne vastus lateralis og vastus medialis. Den negative elektrode, der måler 50 cm² (10 x 5 cm), placeres 5-7 cm under lyskeligamentet. Elektriske stimulationer leveres af en stimulator BioStim (Mazet Santé).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig kontraktion (MVC) af måling af knæekstensormuskel
Tidsramme: uge 6
Maksimal isometrisk kraft (maksimal frivillig kontraktion, MVC) af knæekstensormuskelen
uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig aktiveringsmåling (%)
Tidsramme: uge 6
Niveauet af frivillig aktivering vil blive bestemt af kraftstigningen opnået efter stimulering udført under en tilstand af musklen i en tilstand af maksimal kontraktion.
uge 6
Frivillig aktiveringsmåling (%)
Tidsramme: uge 12
Niveauet af frivillig aktivering vil blive bestemt af kraftstigningen opnået efter stimulering udført under en tilstand af musklen i en tilstand af maksimal kontraktion.
uge 12
Cortico-spinal excitabilitetsmåling
Tidsramme: uge 6
Kvantificeringen af ​​cortico-spinal excitabilitet (dvs. motorisk fremkaldte potentialer, i mV) vil blive evalueret ved at registrere de elektromyografiske responser (overflade-EMG) fremkaldt af transkraniel magnetisk stimulering
uge 6
Cortico-spinal excitabilitetsmåling
Tidsramme: uge 12
Kvantificeringen af ​​cortico-spinal excitabilitet (dvs. motorisk fremkaldte potentialer, i mV) vil blive evalueret ved at registrere de elektromyografiske responser (overflade-EMG) fremkaldt af transkraniel magnetisk stimulering
uge 12
Spinal excitabilitetsmåling
Tidsramme: uge 6

Kvantificeringen af ​​spinal excitabilitet (dvs. spinal refleks, i mV) vil blive evalueret ved at registrere EMG-reaktionerne fremkaldt af elektrisk stimulation i lændehvirvlerne.

Kvantificeringen af ​​spinal excitabilitet (dvs. spinal refleks, i mV) vil blive evalueret ved at registrere EMG-reaktionerne fremkaldt af elektrisk stimulation i lændehvirvlerne.

uge 6
Spinal excitabilitetsmåling
Tidsramme: uge 12

Kvantificeringen af ​​spinal excitabilitet (dvs. spinal refleks, i mV) vil blive evalueret ved at registrere EMG-reaktionerne fremkaldt af elektrisk stimulation i lændehvirvlerne.

Kvantificeringen af ​​spinal excitabilitet (dvs. spinal refleks, i mV) vil blive evalueret ved at registrere EMG-reaktionerne fremkaldt af elektrisk stimulation i lændehvirvlerne.

uge 12
Muskulær udholdenhedsmåling
Tidsramme: uge 6
Muskeludholdenhed (antal kontraktioner udført før svigt) vil blive vurderet under en træthedsprotokol bestående af udførelse af quadriceps muskelkontraktioner ved inkrementelle styrkeniveauer.
uge 6
Muskulær udholdenhedsmåling
Tidsramme: uge 12
Muskeludholdenhed (antal kontraktioner udført før svigt) vil blive vurderet under en træthedsprotokol bestående af udførelse af quadriceps muskelkontraktioner ved inkrementelle styrkeniveauer.
uge 12
Måling af springpræstationer
Tidsramme: uge 6
Udførelsen af ​​hop (højde, i cm; længde, i cm) vil blive evalueret under forskellige tests af lodrette (Squat Jump og Counter Movement Jump) og vandrette (Single Hop og Triple Hop) spring.
uge 6
Måling af springpræstationer
Tidsramme: uge 12
Udførelsen af ​​hop (højde, i cm; længde, i cm) vil blive evalueret under forskellige tests af lodrette (Squat Jump og Counter Movement Jump) og vandrette (Single Hop og Triple Hop) spring.
uge 12
Postural balance præstationsmåling
Tidsramme: uge 6
Den posturale balanceydelse (forskydning af trykcentret i mm) vil blive evalueret under en unipodal postural balancetest udført på en kraftplatform.
uge 6
Postural balance præstationsmåling
Tidsramme: uge 12
Den posturale balanceydelse (forskydning af trykcentret i mm) vil blive evalueret under en unipodal postural balancetest udført på en kraftplatform.
uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Léonard FEASSON, MD PHD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
  • Studieleder: Thomas LAPOLE, PhD, Université de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20CH198
  • 2021-A00507-34 (ANDET: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrol (CONT) modalitet

3
Abonner