EarliPoint™ デバイスの再現性と再現性の研究 (RnR)

この研究の目的は、生後 16 ～ 30 か月の子供のアイトラッキング測定の再現性を調べることであるため、幼児および幼児がこの研究に登録されます。 幼児と一緒に作業する場合は、予防措置が取られます。 私たちの臨床医と研究スタッフは、ある程度の不安を抱えた子供や家族と協力するための十分な訓練を受け、経験を積んでいます.

すべての被験者の親または法定後見人は、研究に同意します。 親が同意書に署名して日付を記入するまで、スクリーニングを含むプロトコル固有の手順は実行されません。 被験者は、研究に登録するために、包含および除外基準も満たします。

包含基準:

• 生後16～30ヶ月のお子様。
• 身体観察による急性疾患なし。
• 正常または正常に補正された視力、および正常または正常に補正された聴覚。
• 特許、および主任研究者/調査チームと有意義なコミュニケーションを英語で行います。
• 親または法定後見人は、インフォームド コンセント フォームを読んで理解することができます。
• 親が自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

• 遺伝性疾患（例：脆弱X、ウィリアムズ症候群、結節性硬化症、筋ジストロフィー、神経線維腫症、ダウン症候群）。
• 重度の聴覚障害や視覚障害など、臨床的に重要な医学的疾患の病歴または存在、または研究者によって評価された研究結果を混乱させる可能性のある精神状態;または制御されていないてんかんまたは発作障害など。
• 慢性疾患の急性増悪は、データ収集の成功を妨げる可能性があります。
• 視力に影響を与える可能性のある治療を受けている。
• 集中力に影響を与える可能性のある治療法。
• プラスチック、革、または金属部品に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
• チャイルドシートに座れない、または座ろうとしない。
• -過去14日以内の治験薬、治療法、または診断機器の使用。