EarliPoint™ 장치의 반복성 및 재현성 연구 (RnR)

이 연구의 목적은 16-30개월 된 어린이의 시선 추적 측정의 반복성을 조사하는 것이기 때문에 유아와 어린 아이들이 이 연구에 등록될 것입니다. 어린 아이들과 함께 일할 때 예방 조치가 취해질 것입니다. 우리의 임상의와 연구 직원은 어느 정도의 불안을 가진 어린이와 가족과 함께 일하는 데 잘 훈련되고 경험이 있습니다.

모든 피험자의 부모 또는 법적 보호자는 연구에 동의합니다. 부모가 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 때까지 검사를 포함한 프로토콜별 절차는 수행되지 않습니다. 피험자는 또한 연구에 등록하기 위해 포함 및 제외 기준을 충족할 것입니다.

포함 기준:

• 생후 16개월에서 30개월 사이의 어린이.
• 신체적 관찰에 의한 급성 질환 없음.
• 정상 또는 정상으로 교정된 시력, 정상 또는 정상으로 교정된 청력.
• 영어로 특허, 연구책임자/연구팀과 의미 있게 소통합니다.
• 부모 또는 법적 보호자는 사전 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
• 부모는 자발적으로 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• 유전 질환(예: 취약 X, 윌리엄 증후군, 결절성 경화증, 근이영양증, 신경섬유종증, 다운 증후군).
• 심각한 청력 또는 시각 장애와 같이 연구자가 평가한 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 질병 또는 정신 상태의 병력 또는 존재; 또는 조절되지 않는 간질 또는 발작 장애 등.
• 성공적인 데이터 수집을 방해할 가능성이 있는 만성 질환의 급성 악화.
• 시력에 영향을 미칠 수 있는 치료를 받고 있습니다.
• 집중하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 치료법.
• 플라스틱, 가죽 또는 금속 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성.
• 어린이용 안전 시트에 앉을 수 없거나 앉고 싶지 않은 경우.
• 지난 14일 이내에 연구용 약물, 치료법 또는 진단 장치를 사용한 경우.