脆弱性骨折患者における骨粗鬆症の治療プロトコル: 適用と有効性
2021年4月22日 更新者：Ioannis Daskalakis、University General Hospital of Heraklion
骨粗鬆症および骨粗鬆症性骨折、特に股関節骨折は、公衆医療に重大な影響を及ぼします。
骨粗鬆症性骨折を経験した患者は、二度目の骨粗鬆症性骨折を起こすリスクが 86% 高いという事実にもかかわらず、これらの骨折を予防する取り組みは依然として不十分です。
大腿骨頸部骨折により入院した患者に対する抗骨粗鬆症治療を院内で開始すると、治療率が向上し、二次骨折の予防に貢献することが示されています。
この目的のために、Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) 財団は、すでに骨粗鬆症性骨折を患っている患者の二次骨折を予防するために整形外科医が使用できるアルゴリズムを導入しました。
この論文の目的は、ギリシャ人における二度目の骨折の予防におけるこのアルゴリズムの有効性を研究することです。
この研究には、大腿骨頸部骨折によりイラクリオン大学病院の整形外科に入院した患者が含まれる。
DXA法を用いて骨密度測定を行い、アルゴリズムに基づいて骨粗鬆症治療を行います。
これらの患者は整形外科の股関節登録に含まれ、追跡調査は 2 年間続きます。この研究の主な目的は次のとおりです: a) 抗骨粗鬆症薬の服薬遵守の評価 b) 抗骨粗鬆症薬の服薬遵守の有効性ギリシャ人集団における二次骨折予防における前述の臨床アルゴリズム。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- 電話番号：+30 2810395055
- メール：ttosounidis@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
- 電話番号：+30 6973324328
- メール：g_dask@hotmail.gr
研究場所
-
-
Crete
-
Heraklion、Crete、ギリシャ、71500
- 募集
- University Hospital of Heraklion
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コンタクト：
- Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- 電話番号：+30 2810395055
- メール：ttosounidis@yahoo.com
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主任研究者：
- Ioannis Daskalakis
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副調査官：
- Theodoros Tosounidis
-
副調査官：
- Apostolos Karantanas
-
副調査官：
- Georgios Kontakis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当科では、低エネルギー転倒による股関節骨折（脆弱性骨折）の患者さんに対して手術治療を行っています。
説明
包含基準:
- 低エネルギー転倒後に股関節骨折を起こした患者（脆弱性骨折）
除外基準:
-高エネルギーの転倒により股関節骨折を起こした患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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抗骨粗鬆症薬を服用している患者
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抗骨粗鬆症薬（アレンドロネートまたはデノスマブ）の開始
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抗骨粗鬆症薬の投与を遵守していない患者
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抗骨粗鬆症薬（アレンドロネートまたはデノスマブ）の開始
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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処方された抗骨粗鬆症薬の遵守
時間枠：1年
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1年
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二次骨折発生率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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当科における手術治療を受けた股関節骨折の罹患率と死亡率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident、University Hospital of Heraklion
- スタディディレクター：Theodoros Tosounidis, Assistant Professor、University Hospital of Heraklion
- スタディチェア：Apostolos Karantanas, Professor、University Hospital of Heraklion
- スタディチェア：Georgios Kontakis, Professor、University Hospital of Heraklion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月23日
一次修了 (予期された)
2024年5月1日
研究の完了 (予期された)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
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