Protocolo de tratamiento de la osteoporosis en pacientes con fracturas por fragilidad: aplicación y eficacia
22 de abril de 2021 actualizado por: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
La osteoporosis y las fracturas osteoporóticas, especialmente las de cadera, tienen un impacto significativo en la sanidad pública.
A pesar de que los pacientes que han sufrido una fractura osteoporótica tienen un 86% más de riesgo de sufrir una segunda fractura osteoporótica, los esfuerzos para prevenir estas fracturas siguen siendo insuficientes.
El inicio hospitalario del tratamiento antiosteoporótico en pacientes que han ingresado por fractura de cadera ha demostrado mejorar las tasas de tratamiento y contribuir a la prevención de segundas fracturas.
Para ello, la Fundación Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) ha introducido un algoritmo que pueden utilizar los cirujanos ortopédicos para la prevención de una segunda fractura en pacientes que ya han sufrido una fractura osteoporótica.
El propósito de esta tesis es estudiar la eficacia de este algoritmo en la prevención de la segunda fractura en la población griega.
El estudio incluirá pacientes que han sido admitidos en el departamento de Ortopedia del Hospital Universitario de Heraklion debido a una fractura de cadera.
La medición de la densidad ósea se realizará mediante el método DXA y el tratamiento antiosteoporótico se administrará según el algoritmo.
Estos pacientes serán incluidos en el registro de cadera del servicio de Ortopedia y el seguimiento tendrá una duración de 2 años. Los objetivos principales del estudio son: a) la evaluación de la adherencia a la medicación antiosteoporótica b) la eficacia de la adherencia a la el citado algoritmo clínico en la prevención secundaria de fracturas en población griega.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Número de teléfono: +30 2810395055
- Correo electrónico: ttosounidis@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
- Número de teléfono: +30 6973324328
- Correo electrónico: g_dask@hotmail.gr
Ubicaciones de estudio
-
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Crete
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Heraklion, Crete, Grecia, 71500
- Reclutamiento
- University Hospital of Heraklion
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Contacto:
- Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Número de teléfono: +30 2810395055
- Correo electrónico: ttosounidis@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Ioannis Daskalakis
-
Sub-Investigador:
- Theodoros Tosounidis
-
Sub-Investigador:
- Apostolos Karantanas
-
Sub-Investigador:
- Georgios Kontakis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fracturas de cadera tras caídas de baja energía (fracturas por fragilidad), que son tratados quirúrgicamente en nuestro servicio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas de cadera tras caídas de baja energía (fracturas por fragilidad)
Criterio de exclusión:
-Pacientes con fracturas de cadera tras caídas de alta energía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes adherentes a la medicación antiosteoporótica
|
Inicio de medicación antiosteoporótica (alendronato o denosumab)
|
|
Pacientes no adherentes a la medicación antiosteoporótica
|
Inicio de medicación antiosteoporótica (alendronato o denosumab)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adherencia a la medicación antiosteoporótica prescrita
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Incidencia de fractura secundaria
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Morbilidad y mortalidad de las fracturas de cadera tratadas quirúrgicamente en nuestro departamento
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
- Director de estudio: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
- Silla de estudio: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
- Silla de estudio: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de abril de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3224 (Portland VA IRB)
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