Osteoporose-behandelingsprotocol bij patiënten met fragiliteitsfracturen: toepassing en werkzaamheid
22 april 2021 bijgewerkt door: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
Osteoporose en osteoporotische fracturen, met name heupfracturen, hebben een grote impact op de openbare gezondheidszorg.
Ondanks het feit dat de patiënten die een osteoporotische fractuur hebben doorgemaakt een 86% verhoogd risico hebben om een tweede osteoporotische fractuur op te lopen, blijven de inspanningen om deze fracturen te voorkomen ontoereikend.
Het is aangetoond dat het starten van antiosteoporotische behandeling in het ziekenhuis bij patiënten die zijn opgenomen vanwege een heupfractuur, de behandelingspercentages verbetert en bijdraagt aan de preventie van een tweede fractuur.
Hiervoor heeft de Stichting Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) een algoritme geïntroduceerd dat door orthopedisch chirurgen kan worden gebruikt ter voorkoming van een tweede fractuur bij patiënten die al een osteoporotische fractuur hebben opgelopen.
Het doel van dit proefschrift is om de doeltreffendheid van dit algoritme te bestuderen bij het voorkomen van de tweede breuk in de Griekse bevolking.
De studie omvat patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Orthopedie van het Universitair Ziekenhuis van Heraklion vanwege een heupfractuur.
Botdichtheidsmetingen worden uitgevoerd met behulp van de DXA-methode en antiosteoporotische behandeling wordt toegediend volgens het algoritme.
Deze patiënten zullen worden opgenomen in het heupregister van de afdeling Orthopedie en de follow-up zal 2 jaar duren. het bovengenoemde klinische algoritme in de secundaire fractuurpreventie bij de Griekse bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +30 2810395055
- E-mail: ttosounidis@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
- Telefoonnummer: +30 6973324328
- E-mail: g_dask@hotmail.gr
Studie Locaties
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griekenland, 71500
- Werving
- University Hospital of Heraklion
-
Contact:
- Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +30 2810395055
- E-mail: ttosounidis@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ioannis Daskalakis
-
Onderonderzoeker:
- Theodoros Tosounidis
-
Onderonderzoeker:
- Apostolos Karantanas
-
Onderonderzoeker:
- Georgios Kontakis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met heupfracturen na een energiezuinige val (fragiliteitsfracturen), die op onze afdeling operatief worden behandeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met heupfracturen na energiezuinig vallen (fragiliteitsfracturen)
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten met heupfracturen na vallen met hoge energie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die zich houden aan de anti-osteoporotische medicatie
|
Start van anti-osteoporotische medicatie (alendronaat of denosumab)
|
|
Patiënten die zich niet houden aan de anti-osteoporosemedicatie
|
Start van anti-osteoporotische medicatie (alendronaat of denosumab)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Naleving van de voorgeschreven anti-osteoporotische medicatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Secundaire fractuurincidentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Morbiditeit en mortaliteit van operatief behandelde heupfracturen op onze afdeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
- Studie directeur: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
- Studie stoel: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
- Studie stoel: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 april 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3224 (Portland VA IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .