- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04861142
Osteoporosebehandlingsprotokoll hos pasienter med skjørhetsfrakturer: anvendelse og effekt
22. april 2021 oppdatert av: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
Osteoporose og osteoporotiske brudd, spesielt hoftebrudd, har en betydelig innvirkning på offentlig helsevesen.
Til tross for at pasientene som har fått et osteoporotisk brudd har 86 % økt risiko for å pådra seg et nytt osteoporotisk brudd, er innsatsen for å forhindre disse bruddene fortsatt utilstrekkelig.
Oppstart av antiosteoporotisk behandling på sykehus hos pasienter som har vært innlagt på grunn av hoftebrudd har vist seg å forbedre behandlingsraten og bidra til andre frakturforebygging.
For dette formålet har Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) Foundation introdusert en algoritme som kan brukes av ortopediske kirurger for forebygging av andre brudd hos pasienter som allerede har fått et osteoporotisk brudd.
Hensikten med denne oppgaven er å studere effektiviteten til denne algoritmen for å forhindre det andre bruddet i den greske befolkningen.
Studien vil inkludere pasienter som har vært innlagt på ortopediavdelingen ved Universitetssykehuset i Heraklion på grunn av hoftebrudd.
Bentetthetsmåling vil bli utført ved bruk av DXA-metoden og antiosteoporotisk behandling vil bli administrert i henhold til algoritmen.
Disse pasientene vil inngå i hofteregisteret til ortopediavdelingen og oppfølgingen vil vare i 2 år. Hovedmålene med studien er: a)evaluering av etterlevelsen av antiosteoporotiske medisiner b)effekten av overholdelse av den nevnte kliniske algoritmen i sekundær frakturforebygging i den greske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Telefonnummer: +30 2810395055
- E-post: ttosounidis@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
- Telefonnummer: +30 6973324328
- E-post: g_dask@hotmail.gr
Studiesteder
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Hellas, 71500
- Rekruttering
- University Hospital of Heraklion
-
Ta kontakt med:
- Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Telefonnummer: +30 2810395055
- E-post: ttosounidis@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Ioannis Daskalakis
-
Underetterforsker:
- Theodoros Tosounidis
-
Underetterforsker:
- Apostolos Karantanas
-
Underetterforsker:
- Georgios Kontakis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hoftebrudd etter lavenergifall (fragilitetsbrudd), som er operativt behandlet på vår avdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hoftebrudd etter lavenergifall (fragilitetsbrudd)
Ekskluderingskriterier:
-Pasienter med hoftebrudd etter høye energifall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter som følger anti-osteoporotiske medisiner
|
Oppstart av anti-osteoporotiske medisiner (alendronat eller denosumab)
|
Pasienter som ikke følger anti-osteoporotiske medisiner
|
Oppstart av anti-osteoporotiske medisiner (alendronat eller denosumab)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overholdelse av foreskrevne anti-osteoporotiske medisiner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundær bruddforekomst
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sykelighet og dødelighet av operativt behandlede hoftebrudd i vår avdeling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
- Studieleder: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
- Studiestol: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
- Studiestol: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. april 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3224 (Portland VA IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .