Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteoporosebehandlingsprotokoll hos pasienter med skjørhetsfrakturer: anvendelse og effekt

22. april 2021 oppdatert av: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
Osteoporose og osteoporotiske brudd, spesielt hoftebrudd, har en betydelig innvirkning på offentlig helsevesen. Til tross for at pasientene som har fått et osteoporotisk brudd har 86 % økt risiko for å pådra seg et nytt osteoporotisk brudd, er innsatsen for å forhindre disse bruddene fortsatt utilstrekkelig. Oppstart av antiosteoporotisk behandling på sykehus hos pasienter som har vært innlagt på grunn av hoftebrudd har vist seg å forbedre behandlingsraten og bidra til andre frakturforebygging. For dette formålet har Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) Foundation introdusert en algoritme som kan brukes av ortopediske kirurger for forebygging av andre brudd hos pasienter som allerede har fått et osteoporotisk brudd. Hensikten med denne oppgaven er å studere effektiviteten til denne algoritmen for å forhindre det andre bruddet i den greske befolkningen. Studien vil inkludere pasienter som har vært innlagt på ortopediavdelingen ved Universitetssykehuset i Heraklion på grunn av hoftebrudd. Bentetthetsmåling vil bli utført ved bruk av DXA-metoden og antiosteoporotisk behandling vil bli administrert i henhold til algoritmen. Disse pasientene vil inngå i hofteregisteret til ortopediavdelingen og oppfølgingen vil vare i 2 år. Hovedmålene med studien er: a)evaluering av etterlevelsen av antiosteoporotiske medisiner b)effekten av overholdelse av den nevnte kliniske algoritmen i sekundær frakturforebygging i den greske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +30 2810395055
  • E-post: ttosounidis@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
  • Telefonnummer: +30 6973324328
  • E-post: g_dask@hotmail.gr

Studiesteder

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Hellas, 71500
        • Rekruttering
        • University Hospital of Heraklion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ioannis Daskalakis
        • Underetterforsker:
          • Theodoros Tosounidis
        • Underetterforsker:
          • Apostolos Karantanas
        • Underetterforsker:
          • Georgios Kontakis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hoftebrudd etter lavenergifall (fragilitetsbrudd), som er operativt behandlet på vår avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hoftebrudd etter lavenergifall (fragilitetsbrudd)

Ekskluderingskriterier:

-Pasienter med hoftebrudd etter høye energifall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som følger anti-osteoporotiske medisiner
Oppstart av anti-osteoporotiske medisiner (alendronat eller denosumab)
Pasienter som ikke følger anti-osteoporotiske medisiner
Oppstart av anti-osteoporotiske medisiner (alendronat eller denosumab)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av foreskrevne anti-osteoporotiske medisiner
Tidsramme: 1 år
1 år
Sekundær bruddforekomst
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykelighet og dødelighet av operativt behandlede hoftebrudd i vår avdeling
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
  • Studieleder: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
  • Studiestol: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
  • Studiestol: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere