Протокол лечения остеопороза у пациентов с маломощными переломами: применение и эффективность
22 апреля 2021 г. обновлено: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
Остеопороз и остеопоротические переломы, особенно переломы бедра, оказывают значительное влияние на общественное здравоохранение.
Несмотря на то, что пациенты, перенесшие остеопоротический перелом, имеют повышенный на 86% риск повторного остеопоротического перелома, усилия по предотвращению этих переломов остаются недостаточными.
Начало антиостеопоротического лечения в стационаре у пациентов, госпитализированных по поводу перелома шейки бедра, показало улучшение показателей лечения и способствовало предотвращению повторных переломов.
С этой целью Фонд Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) представил алгоритм, который может использоваться хирургами-ортопедами для предотвращения второго перелома у пациентов, уже перенесших остеопоротический перелом.
Целью данной диссертации является изучение эффективности этого алгоритма в предотвращении второго перелома у греческого населения.
В исследование будут включены пациенты, которые были госпитализированы в отделение ортопедии Университетской больницы Ираклиона в связи с переломом бедра.
Измерение плотности костной ткани будет проводиться с использованием метода DXA, и антиостеопоротическое лечение будет проводиться в соответствии с алгоритмом.
Эти пациенты будут включены в тазобедренный регистр отделения ортопедии, а наблюдение продлится 2 года. Основными целями исследования являются: а) оценка приверженности к антиостеопоротическим препаратам б) эффективность приверженности к вышеупомянутый клинический алгоритм вторичной профилактики переломов у греческого населения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Номер телефона: +30 2810395055
- Электронная почта: ttosounidis@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
- Номер телефона: +30 6973324328
- Электронная почта: g_dask@hotmail.gr
Места учебы
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Греция, 71500
- Рекрутинг
- University Hospital of Heraklion
-
Контакт:
- Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Номер телефона: +30 2810395055
- Электронная почта: ttosounidis@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Ioannis Daskalakis
-
Младший исследователь:
- Theodoros Tosounidis
-
Младший исследователь:
- Apostolos Karantanas
-
Младший исследователь:
- Georgios Kontakis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с переломами шейки бедра после низкоэнергетических падений (фрагментарные переломы), находящиеся на оперативном лечении в нашем отделении.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с переломами шейки бедра после низкоэнергетических падений (фрагментарные переломы)
Критерий исключения:
-Пациенты с переломами шейки бедра после падений с высокой энергией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, приверженные антиостеопоротическим препаратам
|
Начало приема антиостеопоротических препаратов (алендронат или деносумаб)
|
|
Пациенты, не соблюдающие режим приема антиостеопоротических препаратов
|
Начало приема антиостеопоротических препаратов (алендронат или деносумаб)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приверженность назначенным антиостеопоротическим препаратам
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Частота вторичных переломов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость и летальность после оперативного лечения переломов шейки бедра в нашем отделении
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
- Директор по исследованиям: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
- Учебный стул: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
- Учебный стул: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3224 (Portland VA IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .