Protocollo di trattamento dell'osteoporosi in pazienti con fratture da fragilità: applicazione ed efficacia
22 aprile 2021 aggiornato da: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
L'osteoporosi e le fratture osteoporotiche, in particolare le fratture dell'anca, hanno un impatto significativo sulla sanità pubblica.
Nonostante il fatto che i pazienti che hanno subito una frattura osteoporotica abbiano un rischio aumentato dell'86% di subire una seconda frattura osteoporotica, gli sforzi per prevenire queste fratture rimangono inadeguati.
L'inizio in ospedale del trattamento antiosteoporotico nei pazienti che sono stati ricoverati a causa di una frattura dell'anca ha dimostrato di migliorare i tassi di trattamento e contribuire alla prevenzione della seconda frattura.
A tale scopo la Fondazione Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) ha introdotto un algoritmo che può essere utilizzato dai chirurghi ortopedici per la prevenzione della seconda frattura in pazienti che hanno già subito una frattura osteoporotica.
Lo scopo di questa tesi è studiare l'efficacia di questo algoritmo nella prevenzione della seconda frattura nella popolazione greca.
Lo studio includerà pazienti che sono stati ricoverati nel reparto di ortopedia dell'ospedale universitario di Heraklion a causa di frattura dell'anca.
La misurazione della densità ossea verrà eseguita utilizzando il metodo DXA e il trattamento antiosteoporosi verrà somministrato secondo l'algoritmo.
Questi pazienti verranno inseriti nel registro dell'anca del reparto di Ortopedia e il follow-up durerà 2 anni. Gli obiettivi primari dello studio sono: a) valutazione dell'aderenza al farmaco antiosteoporotico b) efficacia dell'aderenza al il suddetto algoritmo clinico nella prevenzione secondaria delle fratture nella popolazione greca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Numero di telefono: +30 2810395055
- Email: ttosounidis@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
- Numero di telefono: +30 6973324328
- Email: g_dask@hotmail.gr
Luoghi di studio
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecia, 71500
- Reclutamento
- University Hospital of Heraklion
-
Contatto:
- Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Numero di telefono: +30 2810395055
- Email: ttosounidis@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Ioannis Daskalakis
-
Sub-investigatore:
- Theodoros Tosounidis
-
Sub-investigatore:
- Apostolos Karantanas
-
Sub-investigatore:
- Georgios Kontakis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con fratture dell'anca dopo cadute a bassa energia (fratture da fragilità), che vengono trattate chirurgicamente nel nostro reparto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fratture dell'anca dopo cadute a bassa energia (fratture da fragilità)
Criteri di esclusione:
-Pazienti con fratture dell'anca dopo cadute ad alta energia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti aderenti al farmaco anti-osteoporosi
|
Inizio della terapia anti-osteoporotica (alendronato o denosumab)
|
|
Pazienti non aderenti al farmaco anti-osteoporosi
|
Inizio della terapia anti-osteoporotica (alendronato o denosumab)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aderenza al farmaco anti-osteoporosi prescritto
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Incidenza di frattura secondaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morbilità e mortalità delle fratture dell'anca trattate chirurgicamente nel nostro dipartimento
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
- Direttore dello studio: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
- Cattedra di studio: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
- Cattedra di studio: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 aprile 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3224 (Portland VA IRB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .