Osteoporoosin hoitoprotokolla potilailla, joilla on hauraita murtumia: Sovellus ja teho
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
Osteoporoosilla ja osteoporoottisilla murtumilla, erityisesti lonkkamurtumilla, on merkittävä vaikutus julkiseen terveydenhuoltoon.
Huolimatta siitä, että osteoporoottisen murtuman kärsineillä potilailla on 86 % suurempi riski saada toinen osteoporoottinen murtuma, ponnistelut näiden murtumien ehkäisemiseksi ovat edelleen riittämättömiä.
Osteoporoottisen hoidon aloittaminen sairaalassa potilailla, jotka on otettu hoitoon lonkkamurtuman vuoksi, on osoittanut parantavan hoitoastetta ja edistävän toisen murtuman ehkäisyä.
Tätä tarkoitusta varten Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) Foundation on ottanut käyttöön algoritmin, jota ortopediset kirurgit voivat käyttää toisen murtuman ehkäisyyn potilailla, jotka ovat jo kärsineet osteoporoottisesta murtumasta.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena on tutkia tämän algoritmin tehokkuutta toisen murtuman estämisessä Kreikan väestössä.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka on otettu Heraklionin yliopistollisen sairaalan ortopedian osastolle lonkkamurtuman vuoksi.
Luutiheysmittaus suoritetaan DXA-menetelmällä ja antiosteoporoottinen hoito suoritetaan algoritmin mukaisesti.
Nämä potilaat sisällytetään ortopedian osaston lonkkarekisteriin ja seuranta kestää 2 vuotta. Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: a) osteoporoottisen lääkityksen sitoutumisen arviointi b) hoitoon sitoutumisen tehokkuus. edellä mainittu kliininen algoritmi sekundaarisessa murtumien ehkäisyssä Kreikan väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +30 2810395055
- Sähköposti: ttosounidis@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
- Puhelinnumero: +30 6973324328
- Sähköposti: g_dask@hotmail.gr
Opiskelupaikat
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71500
- Rekrytointi
- University Hospital of Heraklion
-
Ottaa yhteyttä:
- Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +30 2810395055
- Sähköposti: ttosounidis@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Ioannis Daskalakis
-
Alatutkija:
- Theodoros Tosounidis
-
Alatutkija:
- Apostolos Karantanas
-
Alatutkija:
- Georgios Kontakis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lonkkamurtumia matalaenergiaisten kaatumisten jälkeen (haurausmurtumat), joita hoidetaan osastollamme operatiivisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lonkkamurtumia vähäenergiaisten kaatumisten jälkeen (haurausmurtumat)
Poissulkemiskriteerit:
-Potilaat, joilla on lonkkamurtumia voimakkaan kaatumisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat noudattavat osteoporoottista lääkettä
|
Osteoporoottisten lääkkeiden (alendronaatti tai denosumabi) aloittaminen
|
|
Potilaat, jotka eivät ole noudattaneet osteoporoottista lääkettä
|
Osteoporoottisten lääkkeiden (alendronaatti tai denosumabi) aloittaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrättyjen osteoporoottisten lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Toissijainen murtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkaushoidettujen lonkkamurtumien sairastuvuus ja kuolleisuus osastollamme
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
- Opintojohtaja: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
- Opintojen puheenjohtaja: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
- Opintojen puheenjohtaja: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3224 (Portland VA IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .