Protokół leczenia osteoporozy u pacjentów ze złamaniami powodującymi łamliwość: zastosowanie i skuteczność
22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
Osteoporoza i złamania osteoporotyczne, a zwłaszcza złamania szyjki kości udowej, mają istotny wpływ na publiczną służbę zdrowia.
Pomimo faktu, że pacjenci, którzy doznali złamania osteoporotycznego mają o 86% większe ryzyko doznania drugiego złamania osteoporotycznego, wysiłki mające na celu zapobieganie tym złamaniom są niewystarczające.
Wykazano, że wewnątrzszpitalne rozpoczęcie leczenia przeciw osteoporozie u pacjentów przyjętych z powodu złamania szyjki kości udowej poprawia wskaźniki leczenia i przyczynia się do drugiej prewencji złamań.
W tym celu Fundacja Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) wprowadziła algorytm, który może być stosowany przez chirurgów ortopedów w celu zapobiegania drugiemu złamaniu u pacjentów, którzy już przeszli złamanie osteoporotyczne.
Celem pracy jest zbadanie skuteczności tego algorytmu w zapobieganiu drugiemu złamaniu w populacji greckiej.
Badaniem zostaną objęci pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział Ortopedii Szpitala Uniwersyteckiego w Heraklionie z powodu złamania szyjki kości udowej.
Pomiar gęstości kości zostanie wykonany metodą DXA, a leczenie antyosteoporotyczne zostanie przeprowadzone zgodnie z algorytmem.
Pacjenci ci zostaną włączeni do rejestru stawów biodrowych Oddziału Ortopedii, a obserwacja potrwa 2 lata. Podstawowymi celami badania są: a) ocena przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących leczenia osteoporozy b) skuteczność przestrzegania zaleceń wspomniany algorytm kliniczny w prewencji złamań wtórnych w populacji greckiej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Numer telefonu: +30 2810395055
- E-mail: ttosounidis@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
- Numer telefonu: +30 6973324328
- E-mail: g_dask@hotmail.gr
Lokalizacje studiów
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 71500
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Heraklion
-
Kontakt:
- Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Numer telefonu: +30 2810395055
- E-mail: ttosounidis@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Ioannis Daskalakis
-
Pod-śledczy:
- Theodoros Tosounidis
-
Pod-śledczy:
- Apostolos Karantanas
-
Pod-śledczy:
- Georgios Kontakis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej po upadkach niskoenergetycznych (złamania niskoenergetyczne), leczeni operacyjnie w naszym oddziale.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej po upadkach niskoenergetycznych (złamania spowodowane łamliwością)
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci ze złamaniami biodra po upadkach wysokoenergetycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci stosujący leki przeciw osteoporozie
|
Rozpoczęcie leczenia przeciw osteoporozie (alendronian lub denosumab)
|
|
Pacjenci niestosujący się do leków przeciw osteoporozie
|
Rozpoczęcie leczenia przeciw osteoporozie (alendronian lub denosumab)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie przepisanych leków przeciw osteoporozie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Częstość występowania złamań wtórnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność i śmiertelność z powodu złamań szyjki kości udowej leczonych operacyjnie w naszym oddziale
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
- Dyrektor Studium: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
- Krzesło do nauki: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
- Krzesło do nauki: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3224 (Portland VA IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .