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脆性骨折患者的骨质疏松症治疗方案:应用和疗效

2021年4月22日 更新者:Ioannis Daskalakis、University General Hospital of Heraklion
骨质疏松症和骨质疏松性骨折,尤其是髋部骨折,对公共医疗保健有重大影响。 尽管经历过骨质疏松性骨折的患者发生第二次骨质疏松性骨折的风险增加了 86%,但预防这些骨折的努力仍然不足。 已证明因髋部骨折入院的患者在院内开始抗骨质疏松治疗可提高治疗率并有助于预防二次骨折。 为此,Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) 基金会推出了一种算法,骨科医生可以使用该算法来预防已经患有骨质疏松性骨折的患者再次骨折。 本论文的目的是研究该算法在防止希腊人群二次骨折方面的功效。 该研究将包括因髋部骨折而被伊拉克利翁大学医院骨科收治的患者。 将使用 DXA 方法进行骨密度测量,并根据算法进行抗骨质疏松治疗。 这些患者将被纳入骨科的髋关节登记处,随访将持续 2 年。研究的主要目的是:a) 评估抗骨质疏松药物的依从性 b) 依从性的疗效上述希腊人群二次骨折预防的临床算法。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
  • 电话号码:+30 2810395055
  • 邮箱ttosounidis@yahoo.com

研究联系人备份

  • 姓名:Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
  • 电话号码:+30 6973324328
  • 邮箱g_dask@hotmail.gr

学习地点

    • Crete
      • Heraklion、Crete、希腊、71500
        • 招聘中
        • University Hospital of Heraklion
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ioannis Daskalakis
        • 副研究员:
          • Theodoros Tosounidis
        • 副研究员:
          • Apostolos Karantanas
        • 副研究员:
          • Georgios Kontakis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在我科接受手术治疗的低能量跌倒后髋部骨折(脆性骨折)患者。

描述

纳入标准:

  • 低能量跌倒后髋部骨折(脆性骨折)患者

排除标准:

- 高能量跌倒后髋部骨折患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
坚持抗骨质疏松药物治疗的患者
开始使用抗骨质疏松药物(阿仑膦酸盐或狄诺塞麦)
不坚持抗骨质疏松药物治疗的患者
开始使用抗骨质疏松药物(阿仑膦酸盐或狄诺塞麦)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
遵守规定的抗骨质疏松药物
大体时间:1年
1年
继发性骨折发生率
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
我科手术治疗髋部骨折的发病率和死亡率
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident、University Hospital of Heraklion
  • 研究主任:Theodoros Tosounidis, Assistant Professor、University Hospital of Heraklion
  • 学习椅:Apostolos Karantanas, Professor、University Hospital of Heraklion
  • 学习椅:Georgios Kontakis, Professor、University Hospital of Heraklion

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月23日

初级完成 (预期的)

2024年5月1日

研究完成 (预期的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月22日

首次发布 (实际的)

2021年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月22日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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