Osteoporosebehandlingsprotokol hos patienter med skrøbelighedsfrakturer: Anvendelse og effektivitet
22. april 2021 opdateret af: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
Osteoporose og osteoporotiske frakturer, især hoftebrud, har en betydelig indvirkning på det offentlige sundhedsvæsen.
På trods af at de patienter, der har fået en osteoporotisk fraktur, har 86 % øget risiko for at pådrage sig en anden osteoporotisk fraktur, er indsatsen for at forhindre disse frakturer fortsat utilstrækkelig.
Indledning på hospitalet af antiosteoporotisk behandling hos patienter, der er blevet indlagt på grund af hoftebrud, har vist sig at forbedre behandlingsraten og bidrage til anden frakturforebyggelse.
Til dette formål har Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) Foundation introduceret en algoritme, der kan bruges af ortopædkirurger til forebyggelse af anden fraktur hos patienter, der allerede har lidt en osteoporotisk fraktur.
Formålet med denne afhandling er at studere effektiviteten af denne algoritme til at forhindre den anden fraktur i den græske befolkning.
Undersøgelsen vil omfatte patienter, der er blevet indlagt i ortopædisk afdeling på Heraklion Universitetshospital på grund af hoftebrud.
Knogledensitetsmåling vil blive udført ved hjælp af DXA-metoden, og antiosteoporotisk behandling vil blive administreret i henhold til algoritmen.
Disse patienter vil blive optaget i hofteregistret på Ortopædisk afdeling, og opfølgningen vil vare i 2 år. De primære formål med undersøgelsen er: a) evaluering af overholdelse af den antiosteoporotiske medicin b) effektiviteten af overholdelse af den førnævnte kliniske algoritme i den sekundære frakturforebyggelse i den græske befolkning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Telefonnummer: +30 2810395055
- E-mail: ttosounidis@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
- Telefonnummer: +30 6973324328
- E-mail: g_dask@hotmail.gr
Studiesteder
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grækenland, 71500
- Rekruttering
- University Hospital of Heraklion
-
Kontakt:
- Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Telefonnummer: +30 2810395055
- E-mail: ttosounidis@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Ioannis Daskalakis
-
Underforsker:
- Theodoros Tosounidis
-
Underforsker:
- Apostolos Karantanas
-
Underforsker:
- Georgios Kontakis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hoftebrud efter lavenergifald (fragilitetsfrakturer), som er operativt behandlet på vores afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hoftebrud efter lavenergifald (fragilitetsfrakturer)
Ekskluderingskriterier:
-Patienter med hoftebrud efter høje energifald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der følger den anti-osteoporotiske medicin
|
Påbegyndelse af anti-osteoporotisk medicin (alendronat eller denosumab)
|
|
Patienter, der ikke følger den anti-osteoporotiske medicin
|
Påbegyndelse af anti-osteoporotisk medicin (alendronat eller denosumab)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af den foreskrevne anti-osteoporotiske medicin
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sekundær frakturforekomst
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygelighed og mortalitet af operativt behandlede hoftebrud i vores afdeling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
- Studieleder: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
- Studiestol: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
- Studiestol: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. april 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
27. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3224 (Portland VA IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .