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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04861142
Osteoporose-Behandlungsprotokoll bei Patienten mit Fragilitätsfrakturen: Anwendung und Wirksamkeit
22. April 2021 aktualisiert von: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
Osteoporose und osteoporotische Frakturen, insbesondere Hüftfrakturen, haben erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheitsversorgung.
Obwohl bei Patienten, die eine osteoporotische Fraktur erlitten haben, das Risiko, eine zweite osteoporotische Fraktur zu erleiden, um 86 % erhöht ist, sind die Bemühungen, diese Frakturen zu verhindern, nach wie vor unzureichend.
Es hat sich gezeigt, dass die Einleitung einer antiosteoporotischen Behandlung im Krankenhaus bei Patienten, die aufgrund einer Hüftfraktur aufgenommen wurden, die Behandlungsraten verbessert und zur Vermeidung von Zweitfrakturen beiträgt.
Zu diesem Zweck hat die Stiftung Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) einen Algorithmus vorgestellt, der von Orthopäden zur Vermeidung von Zweitfrakturen bei Patienten eingesetzt werden kann, die bereits eine osteoporotische Fraktur erlitten haben.
Der Zweck dieser Arbeit besteht darin, die Wirksamkeit dieses Algorithmus bei der Verhinderung der zweiten Fraktur in der griechischen Bevölkerung zu untersuchen.
In die Studie werden Patienten einbezogen, die aufgrund einer Hüftfraktur in die orthopädische Abteilung des Universitätsklinikums Heraklion aufgenommen wurden.
Die Messung der Knochendichte wird mit der DXA-Methode durchgeführt und die antiosteoporotische Behandlung wird gemäß dem Algorithmus durchgeführt.
Diese Patienten werden in das Hüftregister der Abteilung für Orthopädie aufgenommen und die Nachbeobachtung dauert 2 Jahre. Die Hauptziele der Studie sind: a) Bewertung der Einhaltung der antiosteoporotischen Medikamente, b) Wirksamkeit der Einhaltung Der oben genannte klinische Algorithmus zur Sekundärfrakturprävention in der griechischen Bevölkerung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Telefonnummer: +30 2810395055
- E-Mail: ttosounidis@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
- Telefonnummer: +30 6973324328
- E-Mail: g_dask@hotmail.gr
Studienorte
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griechenland, 71500
- Rekrutierung
- University Hospital of Heraklion
-
Kontakt:
- Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Telefonnummer: +30 2810395055
- E-Mail: ttosounidis@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Ioannis Daskalakis
-
Unterermittler:
- Theodoros Tosounidis
-
Unterermittler:
- Apostolos Karantanas
-
Unterermittler:
- Georgios Kontakis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hüftfrakturen nach Stürzen geringer Energie (Fragilitätsfrakturen), die in unserer Abteilung operativ behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hüftfrakturen nach Stürzen geringer Energie (Fragilitätsfrakturen)
Ausschlusskriterien:
-Patienten mit Hüftfrakturen nach Stürzen mit hoher Energie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten, die das antiosteoporotische Medikament einnehmen
|
Einleitung einer antiosteoporotischen Medikation (Alendronat oder Denosumab)
|
Patienten, die die antiosteoporotischen Medikamente nicht einhalten
|
Einleitung einer antiosteoporotischen Medikation (Alendronat oder Denosumab)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Einhaltung der verordneten antiosteoporotischen Medikamente
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Inzidenz sekundärer Frakturen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Morbidität und Mortalität operativ behandelter Hüftfrakturen in unserer Abteilung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
- Studienleiter: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
- Studienstuhl: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
- Studienstuhl: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. April 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3224 (Portland VA IRB)
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