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Osteoporose-Behandlungsprotokoll bei Patienten mit Fragilitätsfrakturen: Anwendung und Wirksamkeit

22. April 2021 aktualisiert von: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
Osteoporose und osteoporotische Frakturen, insbesondere Hüftfrakturen, haben erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheitsversorgung. Obwohl bei Patienten, die eine osteoporotische Fraktur erlitten haben, das Risiko, eine zweite osteoporotische Fraktur zu erleiden, um 86 % erhöht ist, sind die Bemühungen, diese Frakturen zu verhindern, nach wie vor unzureichend. Es hat sich gezeigt, dass die Einleitung einer antiosteoporotischen Behandlung im Krankenhaus bei Patienten, die aufgrund einer Hüftfraktur aufgenommen wurden, die Behandlungsraten verbessert und zur Vermeidung von Zweitfrakturen beiträgt. Zu diesem Zweck hat die Stiftung Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) einen Algorithmus vorgestellt, der von Orthopäden zur Vermeidung von Zweitfrakturen bei Patienten eingesetzt werden kann, die bereits eine osteoporotische Fraktur erlitten haben. Der Zweck dieser Arbeit besteht darin, die Wirksamkeit dieses Algorithmus bei der Verhinderung der zweiten Fraktur in der griechischen Bevölkerung zu untersuchen. In die Studie werden Patienten einbezogen, die aufgrund einer Hüftfraktur in die orthopädische Abteilung des Universitätsklinikums Heraklion aufgenommen wurden. Die Messung der Knochendichte wird mit der DXA-Methode durchgeführt und die antiosteoporotische Behandlung wird gemäß dem Algorithmus durchgeführt. Diese Patienten werden in das Hüftregister der Abteilung für Orthopädie aufgenommen und die Nachbeobachtung dauert 2 Jahre. Die Hauptziele der Studie sind: a) Bewertung der Einhaltung der antiosteoporotischen Medikamente, b) Wirksamkeit der Einhaltung Der oben genannte klinische Algorithmus zur Sekundärfrakturprävention in der griechischen Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +30 2810395055
  • E-Mail: ttosounidis@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
  • Telefonnummer: +30 6973324328
  • E-Mail: g_dask@hotmail.gr

Studienorte

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71500
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ioannis Daskalakis
        • Unterermittler:
          • Theodoros Tosounidis
        • Unterermittler:
          • Apostolos Karantanas
        • Unterermittler:
          • Georgios Kontakis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hüftfrakturen nach Stürzen geringer Energie (Fragilitätsfrakturen), die in unserer Abteilung operativ behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hüftfrakturen nach Stürzen geringer Energie (Fragilitätsfrakturen)

Ausschlusskriterien:

-Patienten mit Hüftfrakturen nach Stürzen mit hoher Energie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die das antiosteoporotische Medikament einnehmen
Einleitung einer antiosteoporotischen Medikation (Alendronat oder Denosumab)
Patienten, die die antiosteoporotischen Medikamente nicht einhalten
Einleitung einer antiosteoporotischen Medikation (Alendronat oder Denosumab)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung der verordneten antiosteoporotischen Medikamente
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Inzidenz sekundärer Frakturen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morbidität und Mortalität operativ behandelter Hüftfrakturen in unserer Abteilung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
  • Studienleiter: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
  • Studienstuhl: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
  • Studienstuhl: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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