- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04861142
Osteoporosbehandlingsprotokoll hos patienter med skörhetsfrakturer: tillämpning och effekt
22 april 2021 uppdaterad av: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
Osteoporos och benskörhetsfrakturer, särskilt höftfrakturer, har en betydande inverkan på den offentliga vården.
Trots att patienter som har drabbats av en osteoporotisk fraktur löper 86 % ökad risk att drabbas av en andra osteoporosfraktur, är insatserna för att förhindra dessa frakturer fortfarande otillräckliga.
Initiering av antiosteoporotisk behandling på sjukhus hos patienter som har lagts in på grund av höftfraktur har visat sig förbättra behandlingsfrekvensen och bidra till att förebygga andra frakturer.
För detta ändamål har Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) Foundation introducerat en algoritm som kan användas av ortopediska kirurger för att förebygga andra frakturer hos patienter som redan har drabbats av en osteoporotisk fraktur.
Syftet med denna avhandling är att studera effektiviteten av denna algoritm för att förhindra den andra frakturen i den grekiska befolkningen.
Studien kommer att omfatta patienter som har lagts in på ortopediavdelningen vid universitetssjukhuset i Heraklion på grund av höftfraktur.
Bendensitetsmätning kommer att utföras med DXA-metoden och antiosteoporotisk behandling kommer att administreras enligt algoritmen.
Dessa patienter kommer att inkluderas i höftregistret på Ortopediavdelningen och uppföljningen kommer att pågå i 2 år. De primära syftena med studien är: a) utvärdering av följsamheten till den antiosteoporotiska medicinen b) effektiviteten av följsamheten till den tidigare nämnda kliniska algoritmen i sekundär frakturförebyggande i den grekiska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Telefonnummer: +30 2810395055
- E-post: ttosounidis@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
- Telefonnummer: +30 6973324328
- E-post: g_dask@hotmail.gr
Studieorter
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grekland, 71500
- Rekrytering
- University Hospital of Heraklion
-
Kontakt:
- Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Telefonnummer: +30 2810395055
- E-post: ttosounidis@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Ioannis Daskalakis
-
Underutredare:
- Theodoros Tosounidis
-
Underutredare:
- Apostolos Karantanas
-
Underutredare:
- Georgios Kontakis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med höftfrakturer efter lågenergifall (fragilitetsfrakturer), som behandlas operativt på vår avdelning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med höftfrakturer efter lågenergifall (bräcklighetsfrakturer)
Exklusions kriterier:
-Patienter med höftfrakturer efter höga energifall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter som följer den anti-osteoporotiska medicinen
|
Initiering av anti-osteoporotisk medicin (alendronat eller denosumab)
|
Patienter som inte följer den anti-osteoporotiska medicinen
|
Initiering av anti-osteoporotisk medicin (alendronat eller denosumab)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Följsamhet till den föreskrivna anti-osteoporotiska medicinen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundär frakturincidens
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Morbiditet och mortalitet av operativt behandlade höftfrakturer på vår avdelning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
- Studierektor: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
- Studiestol: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
- Studiestol: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 april 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Första postat (FAKTISK)
27 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3224 (Portland VA IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .