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Protocole de traitement de l'ostéoporose chez les patients présentant des fractures de fragilité : application et efficacité

22 avril 2021 mis à jour par: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
L'ostéoporose et les fractures ostéoporotiques, en particulier les fractures de la hanche, ont un impact important sur les soins de santé publics. Malgré le fait que les patients qui ont subi une fracture ostéoporotique ont un risque accru de 86 % de subir une deuxième fracture ostéoporotique, les efforts pour prévenir ces fractures restent insuffisants. L'initiation à l'hôpital d'un traitement antiostéoporotique chez les patients admis en raison d'une fracture de la hanche s'est avérée efficace pour améliorer les taux de traitement et contribuer à la prévention d'une seconde fracture. À cette fin, la Fondation Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) a introduit un algorithme qui peut être utilisé par les chirurgiens orthopédiques pour la prévention d'une deuxième fracture chez les patients qui ont déjà subi une fracture ostéoporotique. Le but de cette thèse est d'étudier l'efficacité de cet algorithme dans la prévention de la deuxième fracture dans la population grecque. L'étude inclura des patients qui ont été admis dans le service d'orthopédie de l'hôpital universitaire d'Héraklion en raison d'une fracture de la hanche. La mesure de la densité osseuse sera effectuée à l'aide de la méthode DXA et un traitement anti-ostéoporotique sera administré selon l'algorithme. Ces patients seront inclus dans le registre de la hanche du service d'orthopédie et le suivi durera 2 ans. Les principaux objectifs de l'étude sont : a) l'évaluation de l'adhésion au traitement antiostéoporotique b) l'efficacité de l'adhésion au traitement l'algorithme clinique susmentionné dans la prévention secondaire des fractures dans la population grecque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
  • Numéro de téléphone: +30 2810395055
  • E-mail: ttosounidis@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
  • Numéro de téléphone: +30 6973324328
  • E-mail: g_dask@hotmail.gr

Lieux d'étude

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grèce, 71500
        • Recrutement
        • University Hospital of Heraklion
        • Contact:
          • Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
          • Numéro de téléphone: +30 2810395055
          • E-mail: ttosounidis@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • Ioannis Daskalakis
        • Sous-enquêteur:
          • Theodoros Tosounidis
        • Sous-enquêteur:
          • Apostolos Karantanas
        • Sous-enquêteur:
          • Georgios Kontakis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant des fractures de la hanche après des chutes à faible énergie (fractures de fragilité), qui sont traités chirurgicalement dans notre service.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de fractures de la hanche après des chutes à faible énergie (fractures de fragilité)

Critère d'exclusion:

-Patients souffrant de fractures de la hanche après des chutes à haute énergie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adhérents au médicament anti-ostéoporotique
Initiation d'un traitement anti-ostéoporotique (alendronate ou dénosumab)
Patients non adhérents au médicament anti-ostéoporotique
Initiation d'un traitement anti-ostéoporotique (alendronate ou dénosumab)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Adhésion aux médicaments anti-ostéoporotiques prescrits
Délai: 1 an
1 an
Incidence secondaire des fractures
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Morbidité et mortalité des fractures de hanche opérées dans notre service
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
  • Directeur d'études: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
  • Chaise d'étude: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
  • Chaise d'étude: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (RÉEL)

27 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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