Protokol léčby osteoporózy u pacientů s křehkými zlomeninami: Aplikace a účinnost
22. dubna 2021 aktualizováno: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
Osteoporóza a osteoporotické zlomeniny, zejména zlomeniny kyčle, mají významný dopad na veřejné zdravotnictví.
Navzdory skutečnosti, že u pacientů, kteří utrpěli osteoporotickou zlomeninu, je o 86 % zvýšené riziko vzniku druhé osteoporotické zlomeniny, snaha předcházet těmto zlomeninám zůstává nedostatečná.
Zahájení antiosteoporotické léčby v nemocnici u pacientů, kteří byli přijati kvůli zlomenině kyčle, prokázalo zlepšení míry léčby a přispívá k prevenci druhé zlomeniny.
Za tímto účelem nadace Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) představila algoritmus, který mohou ortopedičtí chirurgové použít k prevenci druhé zlomeniny u pacientů, kteří již osteoporotickou zlomeninu prodělali.
Cílem této práce je studovat účinnost tohoto algoritmu v prevenci druhé zlomeniny v řecké populaci.
Studie bude zahrnovat pacienty, kteří byli přijati na ortopedické oddělení Fakultní nemocnice v Heraklionu kvůli zlomenině kyčle.
Měření kostní denzity bude provedeno metodou DXA a bude aplikována antiosteoporotická léčba dle algoritmu.
Tito pacienti budou zařazeni do registru kyčlí ortopedického oddělení a sledování bude trvat 2 roky. Primárními cíli studie jsou: a) zhodnocení adherence k antiosteoporotické medikaci b) účinnosti adherence k výše zmíněný klinický algoritmus v sekundární prevenci zlomenin v řecké populaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +30 2810395055
- E-mail: ttosounidis@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
- Telefonní číslo: +30 6973324328
- E-mail: g_dask@hotmail.gr
Studijní místa
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Řecko, 71500
- Nábor
- University Hospital of Heraklion
-
Kontakt:
- Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +30 2810395055
- E-mail: ttosounidis@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ioannis Daskalakis
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Theodoros Tosounidis
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Apostolos Karantanas
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Georgios Kontakis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zlomeninami kyčle po nízkoenergetických pádech (fragility zlomeniny), kteří jsou na našem oddělení operativně léčeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zlomeninami kyčle po nízkoenergetických pádech (fragilní zlomeniny)
Kritéria vyloučení:
-Pacienti se zlomeninami kyčle po pádech s vysokou energií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti adherentní k antiosteoporotické medikaci
|
Zahájení antiosteoporotické léčby (alendronát nebo denosumab)
|
|
Pacienti neadherující na antiosteoporotické léky
|
Zahájení antiosteoporotické léčby (alendronát nebo denosumab)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování předepsané antiosteoporotické medikace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Výskyt sekundárních zlomenin
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbidita a mortalita operativně léčených zlomenin kyčle na našem oddělení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
- Ředitel studie: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
- Studijní židle: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
- Studijní židle: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. dubna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3224 (Portland VA IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .