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Protocolo de Tratamento da Osteoporose em Pacientes com Fraturas por Fragilidade: Aplicação e Eficácia

22 de abril de 2021 atualizado por: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
Osteoporose e fraturas osteoporóticas, especialmente fraturas de quadril, têm um impacto significativo na saúde pública. Apesar do fato de que os pacientes que sofreram uma fratura osteoporótica têm um risco 86% maior de sofrer uma segunda fratura osteoporótica, os esforços para prevenir essas fraturas permanecem inadequados. O início do tratamento antiosteoporótico intra-hospitalar em pacientes internados por fratura de quadril demonstrou melhorar as taxas de tratamento e contribuir para a prevenção de segundas fraturas. Para este propósito, a Fundação Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) introduziu um algoritmo que pode ser usado por cirurgiões ortopédicos para a prevenção de segunda fratura em pacientes que já sofreram uma fratura osteoporótica. O objetivo desta tese é estudar a eficácia deste algoritmo na prevenção da segunda fractura na população grega. O estudo incluirá pacientes internados no departamento de Ortopedia do Hospital Universitário de Heraklion devido a fratura de quadril. A medição da densidade óssea será realizada usando o método DXA e o tratamento antiosteoporótico será administrado de acordo com o algoritmo. Estes doentes serão incluídos no registo da anca do serviço de Ortopedia e o seguimento terá a duração de 2 anos. Os principais objectivos do estudo são: a)avaliação da adesão à medicação antiosteoporótica b)eficácia da adesão à o referido algoritmo clínico na prevenção de fraturas secundárias na população grega.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
  • Número de telefone: +30 2810395055
  • E-mail: ttosounidis@yahoo.com

Estude backup de contato

  • Nome: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
  • Número de telefone: +30 6973324328
  • E-mail: g_dask@hotmail.gr

Locais de estudo

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grécia, 71500
        • Recrutamento
        • University Hospital of Heraklion
        • Contato:
          • Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
          • Número de telefone: +30 2810395055
          • E-mail: ttosounidis@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Ioannis Daskalakis
        • Subinvestigador:
          • Theodoros Tosounidis
        • Subinvestigador:
          • Apostolos Karantanas
        • Subinvestigador:
          • Georgios Kontakis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fraturas de quadril após quedas de baixa energia (fraturas por fragilidade), que são tratados cirurgicamente em nosso departamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fraturas de quadril após quedas de baixa energia (fraturas por fragilidade)

Critério de exclusão:

-Pacientes com fraturas de quadril após quedas de alta energia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes aderentes à medicação antiosteoporótica
Início de medicação antiosteoporótica (alendronato ou denosumabe)
Pacientes não aderentes à medicação antiosteoporótica
Início de medicação antiosteoporótica (alendronato ou denosumabe)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adesão à medicação antiosteoporótica prescrita
Prazo: 1 ano
1 ano
Incidência de fratura secundária
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade e mortalidade de fraturas de quadril tratadas cirurgicamente em nosso departamento
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
  • Diretor de estudo: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
  • Cadeira de estudo: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
  • Cadeira de estudo: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de abril de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

27 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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