- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04861142
Protocolo de Tratamento da Osteoporose em Pacientes com Fraturas por Fragilidade: Aplicação e Eficácia
22 de abril de 2021 atualizado por: Ioannis Daskalakis, University General Hospital of Heraklion
Osteoporose e fraturas osteoporóticas, especialmente fraturas de quadril, têm um impacto significativo na saúde pública.
Apesar do fato de que os pacientes que sofreram uma fratura osteoporótica têm um risco 86% maior de sofrer uma segunda fratura osteoporótica, os esforços para prevenir essas fraturas permanecem inadequados.
O início do tratamento antiosteoporótico intra-hospitalar em pacientes internados por fratura de quadril demonstrou melhorar as taxas de tratamento e contribuir para a prevenção de segundas fraturas.
Para este propósito, a Fundação Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) introduziu um algoritmo que pode ser usado por cirurgiões ortopédicos para a prevenção de segunda fratura em pacientes que já sofreram uma fratura osteoporótica.
O objetivo desta tese é estudar a eficácia deste algoritmo na prevenção da segunda fractura na população grega.
O estudo incluirá pacientes internados no departamento de Ortopedia do Hospital Universitário de Heraklion devido a fratura de quadril.
A medição da densidade óssea será realizada usando o método DXA e o tratamento antiosteoporótico será administrado de acordo com o algoritmo.
Estes doentes serão incluídos no registo da anca do serviço de Ortopedia e o seguimento terá a duração de 2 anos. Os principais objectivos do estudo são: a)avaliação da adesão à medicação antiosteoporótica b)eficácia da adesão à o referido algoritmo clínico na prevenção de fraturas secundárias na população grega.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Número de telefone: +30 2810395055
- E-mail: ttosounidis@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident
- Número de telefone: +30 6973324328
- E-mail: g_dask@hotmail.gr
Locais de estudo
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grécia, 71500
- Recrutamento
- University Hospital of Heraklion
-
Contato:
- Theodoros Tosounidis, Assistant Professor
- Número de telefone: +30 2810395055
- E-mail: ttosounidis@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Ioannis Daskalakis
-
Subinvestigador:
- Theodoros Tosounidis
-
Subinvestigador:
- Apostolos Karantanas
-
Subinvestigador:
- Georgios Kontakis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fraturas de quadril após quedas de baixa energia (fraturas por fragilidade), que são tratados cirurgicamente em nosso departamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas de quadril após quedas de baixa energia (fraturas por fragilidade)
Critério de exclusão:
-Pacientes com fraturas de quadril após quedas de alta energia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes aderentes à medicação antiosteoporótica
|
Início de medicação antiosteoporótica (alendronato ou denosumabe)
|
Pacientes não aderentes à medicação antiosteoporótica
|
Início de medicação antiosteoporótica (alendronato ou denosumabe)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Adesão à medicação antiosteoporótica prescrita
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Incidência de fratura secundária
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Morbidade e mortalidade de fraturas de quadril tratadas cirurgicamente em nosso departamento
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis Daskalakis, Orthopaedic Surgery Resident, University Hospital of Heraklion
- Diretor de estudo: Theodoros Tosounidis, Assistant Professor, University Hospital of Heraklion
- Cadeira de estudo: Apostolos Karantanas, Professor, University Hospital of Heraklion
- Cadeira de estudo: Georgios Kontakis, Professor, University Hospital of Heraklion
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de abril de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
27 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3224 (Portland VA IRB)
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