虚弱な中国人高齢者の介護者に対するマインドフルネスに基づく介入
2024年3月4日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
虚弱な中国人高齢者の介護者に対するマインドフルネスに基づく介入: 世代間介護モデルのテスト
これは、虚弱な高齢者の介護者を対象とした、マインドフルネスに基づく簡単なプログラムの効果を調査する研究です。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、香港の中国人家族介護者を対象とした、マインドフルネスに基づく介入の多施設3群ランダム化対照試験である。
介入の効果は、証拠に基づいた心理教育プログラムおよび通常の治療の効果と比較されます。
中等度から重度の虚弱レベルを持つ虚弱高齢者の介護者240人が採用され、マインドフルネスに基づいた介入、心理教育、通常の実験条件での治療にランダムに割り当てられる。
全体的なプログラムの有効性は、介護者の負担、うつ病、不安、前向きな介護経験、精神性、家族間の対立、心拍数変動のバイオマーカーなどの尺度に基づいて分析されます。
対処スタイル、経験的回避、自己効力感に関する尺度が、参加者の成果改善への変化を仲介するかどうかが検討されます。
メンテナンス効果を調査するために6か月のフォローアップが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Herman, Hay-ming LO, PhD
- 電話番号：+85296279830
- メール：herman.lo@polyu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港、852
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Hay-ming Herman Lo, PhD
- 電話番号：852-2766-5769
- メール：herman.lo@polyu.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中等度以上の虚弱レベルを示す、スコア 6 の専門家による臨床虚弱スケールの評価に基づく虚弱高齢者の介護者 (Rockwood et al., 2005)
- 介護者が成人した子供または高齢者の介護を受ける者の義理の子供である
- 調査時点で介護者の負担を経験しており、ザリット負担インタビュー-4のスコアが8以上の介護者
除外基準:
- 障害があるため、プログラムの内容を理解することが困難になる場合があります。
- 配偶者、兄弟、友人は対象外となります
- 中等度から重度の認知症の高齢者の介護者は除外され、臨床認知症評価尺度が適用されます。
- 8週間のマインドフルネスに基づくストレス軽減または同等のプログラムに参加した介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づいた簡単なプログラム
4 つのセッション プログラムで、それぞれの所要時間は 2.5 時間です。
介護者にマインドフルネスを導入することで、簡単なマインドフルネス演習がストレス軽減を促進し、指導を受けながら家庭での実践が奨励されます。
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介入により、虚弱な高齢者の介護における受容と感情の制御が促進される
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アクティブコンパレータ：心理教育
4 つのセッション プログラムで、それぞれの所要時間は 2.5 時間です。
介護者の対処と問題解決を促進します。
簡単なホームアプリケーションが含まれています。
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介入により、虚弱な高齢者の介護における対処と問題解決が促進される
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介入なし：通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：介入前から1か月経過観察、6か月経過観察に変更
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自己申告による評価 疫学研究センターによるうつ病スケール、10 項目、0 ～ 30 のスコアの合計、スコアが高いほどうつ病の症状が重篤であることを示す
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介入前から1か月経過観察、6か月経過観察に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者の負担
時間枠：介入前から 1 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。
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自己申告による評価 ザリット負担面接、22項目、0～88点の合計、スコアが高いほど介護者の負担が重い
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介入前から 1 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。
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不安
時間枠：介入前から1か月経過観察、6か月経過観察に変更
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自己申告の尺度によって評価 病院の不安とうつ病のスケール - 不安サブスケール、7 項目、0 から 21 までのスコアの合計、スコアが高いほど、不安症状はより重篤である
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介入前から1か月経過観察、6か月経過観察に変更
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精神的な幸福
時間枠：介入前から 1 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。
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自己申告の尺度によって評価 慢性疾患の機能評価、12 項目、0 から 48 までのスコアの合計、スコアが高いほど、幸福度のレベルが高いことを示す 治療 - スピリチュアルな幸福度スケール
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介入前から 1 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。
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家族の衝突
時間枠：介入前から1か月経過観察、6か月経過観察に変更
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自己申告による評価 改訂された紛争戦術スケール、10 項目、0 から 40 までのスコアの合計、スコアが高いほど、家族間の対立のレベルはより深刻である
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介入前から1か月経過観察、6か月経過観察に変更
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心拍数の変動
時間枠：介入前から 1 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。
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CorSense 心拍数変動モニターで測定すると、心拍数変動が大きいほど、ストレスの多い状況に応じて自己調整する能力が高くなります。
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介入前から 1 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。
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対処スタイル
時間枠：介入前から1か月経過観察、6か月経過観察に変更
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自己申告スケールブリーフ COPE によって測定、28 項目、28 ～ 112 のスコアの合計、スコアが高いほど、前向きな対処のレベルが優れていることを示します。
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介入前から1か月経過観察、6か月経過観察に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Herman, Hay-ming LO, PhD、Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月3日
一次修了 (推定)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月23日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。