Вмешательство, основанное на осознанности, для лиц, осуществляющих уход за немощными пожилыми китайцами
4 марта 2024 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Вмешательство, основанное на осознанности, для лиц, осуществляющих уход за немощными пожилыми китайцами: тестирование межпоколенческой модели ухода
Это исследование для изучения эффектов краткой программы, основанной на осознанности, для немощных пожилых людей, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, посвященное вмешательству, основанному на осознанности, для китайских семейных опекунов в Гонконге.
Эффекты вмешательства будут сравниваться с эффектами доказательной психообразовательной программы и обычного лечения.
240 лиц, осуществляющих уход за немощными пожилыми людьми с умеренными и тяжелыми уровнями слабости, будут набраны и случайным образом распределены для вмешательства, основанного на осознанности, психообразования и обычного лечения в экспериментальных условиях.
Общая эффективность программы будет проанализирована по показателям нагрузки на лиц, осуществляющих уход, депрессии, беспокойства, положительного опыта ухода, духовности, семейных конфликтов и биомаркеров вариабельности сердечного ритма.
Будут изучены меры по стилям совладания, избеганию переживаний и самоэффективности, чтобы увидеть, опосредуют ли они изменения в улучшении результатов участников.
Будет включено 6-месячное последующее наблюдение для изучения эффектов поддерживающей терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Herman, Hay-ming LO, PhD
- Номер телефона: +85296279830
- Электронная почта: herman.lo@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 852
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Hay-ming Herman Lo, PhD
- Номер телефона: 852-2766-5769
- Электронная почта: herman.lo@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, осуществляющие уход за ослабленными пожилыми людьми, на основании профессиональной оценки Шкалы клинической слабости с 6 баллами, что указывает на умеренный уровень слабости или выше (Rockwood et al., 2005).
- Опекуны, являющиеся взрослыми детьми или детьми родственников пожилого лица, осуществляющего уход
- Опекуны, которые испытывают бремя ухода на момент исследования, с баллами 8 или выше в Zarit Burden Interview-4
Критерий исключения:
- нарушения, которые могут представлять трудности в понимании содержания программы
- Супруги, братья, сестры или друзья будут исключены
- Лица, осуществляющие уход за пожилыми людьми с деменцией от умеренной до тяжелой, будут исключены, и будет применяться Шкала оценки клинической деменции.
- Лица, осуществляющие уход, которые участвовали в восьминедельной программе снижения стресса на основе осознанности или эквивалентной программе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткая программа, основанная на осознанности
Программа из четырех занятий, каждое по 2,5 часа.
Кратковременные упражнения на осознанность способствуют снижению стресса, а также знакомят с осознанностью лиц, осуществляющих уход, а домашняя практика поощряется под руководством.
|
Вмешательство способствует принятию и регулированию эмоций при уходе за немощными пожилыми людьми.
|
|
Активный компаратор: Психообразование
Программа из четырех занятий, каждое по 2,5 часа.
Это способствует преодолению и решению проблем лиц, осуществляющих уход.
Краткое домашнее приложение включено.
|
Вмешательство способствует преодолению трудностей и решению проблем ухода за немощными пожилыми людьми.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
оценивается по самооценке Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований, 10 пунктов, сумма баллов от 0 до 30, чем выше балл, тем тяжелее симптомы депрессии
|
Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев.
|
оценивается по самооценке Zarit Burden Интервью, 22 пункта, сумма баллов от 0 до 88, чем выше балл, тем тяжелее бремя лица, осуществляющего уход
|
Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
оценивается с помощью самооценки Госпитальная шкала тревоги и депрессии - подшкала тревоги, 7 пунктов, сумма баллов от 0 до 21, чем выше балл, тем тяжелее симптомы тревоги
|
Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
|
Духовное благополучие
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев.
|
оценивается по самооценке Функциональная оценка хронического заболевания, 12 пунктов, сумма баллов от 0 до 48, чем выше балл, тем лучше уровень самочувствия Шкала терапии-духовного благополучия
|
Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев.
|
|
семейные конфликты
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
оценивается по самооценке Revised Conflict Tactics Scale, 10 пунктов, сумма баллов от 0 до 40, чем выше балл, тем выше уровень семейных конфликтов
|
Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев.
|
измеряется монитором вариабельности сердечного ритма CorSense, чем выше вариабельность сердечного ритма, тем лучше способность к саморегуляции в ответ на стрессовые ситуации
|
Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев.
|
|
Стили совладания
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
измеряется по шкале самооценки краткое COPE, 28 пунктов, сумма баллов от 28 до 112, чем выше балл, тем лучше уровень позитивного совладания
|
Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15604220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .