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Intervention basée sur la pleine conscience pour les soignants de personnes âgées chinoises fragiles

4 mars 2024 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Intervention basée sur la pleine conscience pour les soignants de personnes âgées chinoises fragiles : tester un modèle de prestation de soins intergénérationnel

Cette étude vise à étudier les effets d'un bref programme basé sur la pleine conscience pour les soignants âgés fragiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé multisite à trois bras d'une intervention basée sur la pleine conscience pour les soignants familiaux chinois à Hong Kong. Les effets de l'intervention seront comparés à ceux d'un programme de psychoéducation fondé sur des données probantes et d'un traitement habituel. 240 soignants de personnes âgées fragiles présentant des niveaux de fragilité modérée à sévère seront recrutés et assignés au hasard à des conditions expérimentales d'intervention basée sur la pleine conscience, de psychoéducation et de traitement habituel. L'efficacité globale du programme sera analysée en fonction des mesures du fardeau des soignants, de la dépression, de l'anxiété, de l'expérience positive de la prestation de soins, de la spiritualité, des conflits familiaux et du biomarqueur de la variabilité de la fréquence cardiaque. Des mesures sur les styles d'adaptation, l'évitement expérientiel et l'auto-efficacité seront explorées pour voir si elles médiatisent les changements dans l'amélioration des résultats des participants. Un suivi de 6 mois sera inclus pour étudier les effets de la maintenance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Soignants de personnes âgées fragiles selon l'évaluation d'un professionnel de l'échelle de fragilité clinique avec un score de 6, indiquant un niveau de fragilité modéré ou supérieur (Rockwood et al., 2005)
  • Les soignants sont des enfants adultes ou des beaux-enfants du bénéficiaire de soins aux personnes âgées
  • Les soignants qui subissent le fardeau des soignants au moment de l'étude, avec des scores de 8 ou plus dans Zarit Burden Interview-4

Critère d'exclusion:

  • déficience, ce qui peut présenter des difficultés pour comprendre le contenu du programme
  • Les conjoints, frères et sœurs ou amis seront exclus
  • Les soignants de personnes âgées atteintes de démence modérée à sévère seront exclus et l'échelle d'évaluation clinique de la démence sera administrée
  • Proches aidants ayant participé à un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience de huit semaines ou l'équivalent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme bref basé sur la pleine conscience
Un programme de quatre séances, chacune d'une durée de 2,5 heures. De brefs exercices de pleine conscience favorisent la réduction du stress, avec une introduction de la pleine conscience aux soignants et la pratique à domicile est encouragée avec des conseils.
Comportemental: Programme bref basé sur la pleine conscience
Une intervention favorise l'acceptation et la régulation des émotions dans la prestation de soins aux personnes âgées fragiles
Comparateur actif: Psychoéducation
Un programme de quatre séances, chacune d'une durée de 2,5 heures. Il favorise l'adaptation et la résolution de problèmes des soignants. Brève application à domicile incluse.
Comportemental: Psychoéducation
Une intervention favorise l'adaptation et la résolution de problèmes dans la prestation de soins aux personnes âgées fragiles
Aucune intervention: Traitement habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Passage de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois
évalué par une mesure autodéclarée The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, 10 items, somme des scores de 0 à 30, plus le score est élevé, plus les symptômes de dépression sont sévères
Passage de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau des soignants
Délai: Passer de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois.
évalué par une mesure autodéclarée Zarit Burden Interview, 22 items, somme des scores de 0 à 88, plus le score est élevé, plus le fardeau du soignant est lourd
Passer de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois.
Anxiété
Délai: Passage de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois
évalué par une mesure autodéclarée Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale, 7 items, somme des scores de 0 à 21, plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété sont sévères
Passage de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois
Bien-être spirituel
Délai: Passer de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois.
évalué par une mesure auto-rapportée Functional Assessment of Chronic Illness, 12 items, somme des scores de 0 à 48, plus le score est élevé, meilleur est le niveau de bien-être Therapy-Spiritual Well-Being Scale
Passer de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois.
conflits familiaux
Délai: Passage de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois
évalué par une mesure autodéclarée Échelle révisée des tactiques de conflit, 10 items, somme des scores de 0 à 40, plus le score est élevé, plus le niveau de conflits familiaux est grave
Passage de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Passer de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois.
mesuré par le moniteur de variabilité de la fréquence cardiaque CorSense, plus la variabilité de la fréquence cardiaque est élevée, meilleure est la capacité à s'autoréguler en réponse à des situations stressantes
Passer de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois.
Styles d'adaptation
Délai: Passage de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois
mesuré par une échelle autodéclarée COPE brève, 28 items, somme des scores de 28 à 112, plus le score est élevé, meilleur est le niveau d'adaptation positive
Passage de la pré-intervention au suivi à 1 mois et au suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Première publication (Réel)

27 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15604220

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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