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Achtsamkeitsbasierte Intervention für Betreuer gebrechlicher älterer chinesischer Erwachsener

4. März 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Achtsamkeitsbasierte Intervention für Betreuer gebrechlicher älterer chinesischer Erwachsener: Testen eines generationenübergreifenden Pflegemodells

Hierbei handelt es sich um eine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen eines kurzen, auf Achtsamkeit basierenden Programms für gebrechliche ältere Pflegekräfte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit mehreren Standorten zu einer achtsamkeitsbasierten Intervention für chinesische Familienbetreuer in Hongkong. Die Auswirkungen der Intervention werden mit denen eines evidenzbasierten Psychoedukationsprogramms und der üblichen Behandlung verglichen. 240 Betreuer gebrechlicher älterer Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Gebrechlichkeit werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip achtsamkeitsbasierter Intervention, Psychoedukation und experimentellen Behandlungsbedingungen zugewiesen. Die Gesamtwirksamkeit des Programms wird anhand von Maßnahmen zur Belastung des Pflegepersonals, Depression, Angstzuständen, positiver Pflegeerfahrung, Spiritualität, Familienkonflikten und dem Biomarker der Herzfrequenzvariabilität analysiert. Maßnahmen zu Bewältigungsstilen, Erfahrungsvermeidung und Selbstwirksamkeit werden untersucht, um zu sehen, ob sie zu Änderungen bei den Teilnehmerverbesserungen bei den Ergebnissen führen. Eine 6-monatige Nachuntersuchung wird einbezogen, um die Erhaltungseffekte zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer gebrechlicher älterer Menschen, basierend auf der Beurteilung einer Fachkraft auf der Clinical Frailty Scale mit einem Wert von 6, was auf ein mittleres Maß an Gebrechlichkeit oder höher hinweist (Rockwood et al., 2005)
  • Betreuer sind erwachsene Kinder oder Schwiegerkinder des Altenpflegers
  • Betreuer, die zum Zeitpunkt der Studie unter Pflegebelastung leiden, mit einer Punktzahl von 8 oder höher im Zarit Burden Interview-4

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigung, die zu Schwierigkeiten beim Verständnis des Programminhalts führen kann
  • Ehepartner, Geschwister oder Freunde sind ausgeschlossen
  • Betreuer älterer Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Demenz werden ausgeschlossen und die Bewertungsskala für klinische Demenz wird angewendet
  • Betreuer, die an einer achtwöchigen achtwöchigen Stressreduktion oder einem gleichwertigen Programm teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurzes, auf Achtsamkeit basierendes Programm
Ein Programm mit vier Sitzungen, die jeweils 2,5 Stunden dauern. Kurze Achtsamkeitsübungen fördern den Stressabbau, wobei die Achtsamkeitsübungen den Betreuern nahegebracht werden und das Üben zu Hause unter Anleitung gefördert wird.
Verhalten: Kurzes, auf Achtsamkeit basierendes Programm
Eine Intervention fördert die Akzeptanz und Emotionsregulation bei der Pflege gebrechlicher älterer Erwachsener
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Ein Programm mit vier Sitzungen, die jeweils 2,5 Stunden dauern. Es fördert die Bewältigung und Problemlösung von Pflegekräften. Kurze Heimanwendung inklusive.
Verhalten: Psychoedukation
Eine Intervention fördert die Bewältigung und Problemlösung bei der Pflege gebrechlicher älterer Erwachsener
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Bewertet durch ein selbstberichtetes Maß: Die Center for Epidemiological Studies Depression Scale, 10 Punkte, Summe der Punkte von 0 bis 30, je höher der Punkt, desto schwerwiegender sind die Depressionssymptome
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
Bewertet anhand einer selbstberichteten Messung im Zarit Burden-Interview, 22 Punkte, Summe der Punkte von 0 bis 88, je höher der Punkt, desto höher die Belastung der Pflegekräfte
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
Angst
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Bewertet anhand einer selbstberichteten Messung: Skala für Angst und Depression im Krankenhaus – Unterskala für Angstzustände, 7 Punkte, Summe der Punkte von 0 bis 21, je höher der Punkt, desto schwerwiegender die Angstsymptome
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
bewertet durch eine selbstberichtete Messung der funktionellen Beurteilung chronischer Erkrankungen, 12 Punkte, Summe der Punkte von 0 bis 48, je höher der Punkt, desto besser das Niveau auf der Skala für Wohlbefinden, Therapie und spirituelles Wohlbefinden
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
familiäre Konflikte
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Bewertet anhand eines selbstberichteten Maßes: Revised Conflict Tactics Scale, 10 Punkte, Summe der Punkte von 0 bis 40, je höher der Punkt, desto schwerwiegender das Ausmaß der familiären Konflikte
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
Gemessen mit dem CorSense-Herzfrequenzvariabilitätsmonitor: Je höher die Herzfrequenzvariabilität, desto besser ist die Fähigkeit zur Selbstregulierung als Reaktion auf Stresssituationen
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
Bewältigungsstile
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Gemessen anhand einer Selbsteinschätzungsskala „Short COPE“, 28 Punkte, Summe der Punkte von 28 bis 112, je höher der Punkt, desto besser das Niveau der positiven Bewältigung
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15604220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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