Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret intervention for plejere af skrøbelige ældre kinesiske voksne

4. marts 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Mindfulness-baseret intervention for omsorgspersoner af skrøbelige ældre kinesiske voksne: Afprøvning af en intergenerationel omsorgsmodel

Dette er en undersøgelse for at undersøge virkningerne af et kort mindfulness-baseret program for svage ældre voksne pårørende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse er et multi-site, tre-arm randomiseret kontrolleret forsøg med en mindfulness-baseret intervention for kinesiske familieplejere i Hong Kong. Effekter af interventionen vil blive sammenlignet med effekterne af et evidensbaseret psykoedukationsprogram og behandling som sædvanlig. 240 pårørende til svage ældre med moderat til svær grad af skrøbelighed, vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til mindfulness-baseret intervention, psykoedukation og behandling-som-sædvanlige eksperimentelle forhold. Den overordnede programeffektivitet vil blive analyseret på mål for omsorgsbyrde, depression, angst, positiv omsorgsoplevelse, spiritualitet, familiekonflikter og biomarkøren for hjertefrekvensvariabilitet. Foranstaltninger vedrørende mestringsstile, erfaringsmæssig undgåelse og self-efficacy vil blive undersøgt for at se, om de medierer ændringerne til deltagernes forbedringer i resultater. 6 måneders opfølgning vil blive inkluderet for at undersøge vedligeholdelseseffekterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgspersoner til svage ældre baseret på en professionel vurdering af Clinical Frailty Scale med en score på 6, hvilket indikerer et moderat niveau af skrøbelighed eller derover (Rockwood et al., 2005)
  • Omsorgspersoner er voksne børn eller svigerbørn af ældreplejemodtageren
  • Plejere, der oplever omsorgsbyrde på studietidspunktet, med score på 8 eller derover i Zarit Burden Interview-4

Ekskluderingskriterier:

  • funktionsnedsættelse, som kan give vanskeligheder med at forstå indholdet af programmet
  • Ægtefæller, søskende eller venner vil blive udelukket
  • Omsorgspersoner til ældre med moderat til svær demens vil blive udelukket, og Clinical Dementia Rating Scale vil blive administreret
  • Pårørende, der havde deltaget i en otte ugers Mindfulness-baseret stressreduktion eller tilsvarende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort mindfulness baseret program
Et program med fire sessioner, som hver varer 2,5 timer. Korte mindfulness-øvelser fremmer stressreduktion, med en introduktion af mindfulness til pårørende og hjemmepraksis opmuntres med vejledning.
Adfærdsmæssigt: Kort mindfulness baseret program
En intervention fremmer accept og følelsesregulering i omsorgen for svage ældre voksne
Aktiv komparator: Psykoedukation
Et program med fire sessioner, som hver varer 2,5 timer. Det fremmer pårørendes mestring og problemløsning. Kort hjemmeansøgning medfølger.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
En intervention fremmer mestring og problemløsning i omsorgen for de svage ældre voksne
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
vurderet ved en selvrapporteret måling Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala, 10 punkter, sum af score fra 0 til 30, jo højere score, jo mere alvorlige i depressionssymptomerne
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejerbyrde
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.
vurderet ved et selvrapporteret mål Zarit Byrde Interview, 22 punkter, sum af score fra 0 til 88, jo højere score, jo mere alvorlig i plejebyrden
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.
Angst
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
vurderet ved en selvrapporteret måling Hospital Angst og Depression Skala -Angst underskala, 7 punkter, sum af score fra 0 til 21, jo højere score, jo mere alvorlige i angstsymptomerne
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
Åndeligt velvære
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.
vurderet ved en selvrapporteret måling Funktionel vurdering af kronisk sygdom, 12 punkter, sum af score fra 0 til 48, jo højere score, jo bedre niveau i trivsel Terapi-åndelig velværeskala
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.
familiekonflikter
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
vurderet ved en selvrapporteret foranstaltning Revideret konflikttaktikskala, 10 punkter, sum af score fra 0 til 40, jo højere score, jo alvorligere er niveauet af familiekonflikter
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
Pulsvariation
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.
målt af CorSense Heart Rate Variability-monitoren, jo højere pulsvariabiliteten er, desto bedre er evnen til at selvregulere som reaktion på stressede situationer
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.
Mestringsstile
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
målt ved en selvrapporteret skalakort COPE, 28 punkter, sum af score fra 28 til 112, jo højere score, jo bedre niveau af positiv mestring
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15604220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort mindfulness baseret program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner