Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na všímavosti pro pečovatele o křehké starší čínské dospělé

4. března 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Intervence založená na všímavosti pro pečovatele o slabé starší čínské dospělé: Testování modelu mezigenerační péče

Toto je studie, která zkoumá účinky krátkého programu založeného na všímavosti pro křehké pečovatele starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie je vícemístná, tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie intervence založené na všímavosti pro čínské rodinné pečovatele v Hong Kongu. Účinky intervence budou porovnány s účinky psychoedukačního programu založeného na důkazech a léčby jako obvykle. Bude přijato 240 pečovatelů o křehké seniory se střední až závažnou mírou křehkosti, kteří budou náhodně přiděleni do intervencí založených na všímavosti, psychoedukace a experimentálních podmínek jako obvykle. Celková efektivita programu bude analyzována na základě měření zátěže pečovatele, deprese, úzkosti, pozitivní zkušenosti s pečováním, spirituality, rodinných konfliktů a biomarkeru variability srdeční frekvence. Budou zkoumána opatření týkající se stylů zvládání, vyhýbání se zkušenostem a sebeúčinnosti, aby se zjistilo, zda zprostředkovávají změny ke zlepšení výsledků účastníků. Bude zahrnuto 6měsíční sledování za účelem prozkoumání účinků údržby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatelé o křehké seniory na základě odborného hodnocení klinické stupnice křehkosti se skóre 6, což ukazuje na střední úroveň křehkosti nebo vyšší (Rockwood et al., 2005)
  • Pečovatelé jsou dospělé děti nebo děti ze strany příjemce péče o seniory
  • Pečovatelé, kteří v době studia pociťují zátěž pečovatele, se skóre 8 nebo více v Zarit Burden Interview-4

Kritéria vyloučení:

  • postižení, které může představovat potíže s pochopením obsahu programu
  • Manželé, sourozenci nebo přátelé budou vyloučeni
  • Pečovatelé starších osob se středně těžkou až těžkou demencí budou vyloučeni a bude jim poskytnuta škála hodnocení klinické demence
  • Pečovatelé, kteří se zúčastnili osmitýdenního omezování stresu založeného na všímavosti nebo ekvivalentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátký program založený na všímavosti
Program čtyř sezení, každé trvá 2,5 hodiny. Krátká cvičení všímavosti podporují snížení stresu, zavádějí pečovatele o všímavosti a domácí cvičení je podporováno vedením.
Behaviorální: Krátký program založený na všímavosti
Intervence podporuje přijetí a regulaci emocí v péči o křehké starší dospělé
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Program čtyř sezení, každé trvá 2,5 hodiny. Podporuje zvládání a řešení problémů pečovatelů. Součástí je stručná domácí aplikace.
Behaviorální: Psychoedukace
Intervence podporuje zvládání a řešení problémů v péči o křehké starší dospělé
Žádný zásah: Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování
hodnoceno na základě vlastního měření The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, 10 položek, součet skóre od 0 do 30, čím vyšší skóre, tím závažnější jsou symptomy deprese
Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž pečovatele
Časové okno: Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování.
hodnoceno na základě vlastního měření Zarit Burden Interview, 22 položek, součet skóre od 0 do 88, čím vyšší skóre, tím závažnější zátěž pečovatele
Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování.
Úzkost
Časové okno: Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování
hodnoceno self-reported opatřením Nemocniční škála úzkosti a deprese – subškála úzkosti, 7 položek, součet skóre od 0 do 21, čím vyšší skóre, tím závažnější jsou symptomy úzkosti
Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování
Duchovní pohoda
Časové okno: Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování.
hodnoceno vlastním měřením Funkční hodnocení chronického onemocnění, 12 položek, součet skóre od 0 do 48, čím vyšší skóre, tím lepší úroveň duševní pohody Škála terapie a duchovní pohody
Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování.
rodinné konflikty
Časové okno: Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování
hodnoceno na základě vlastního měření Revidovaná škála taktiky konfliktů, 10 položek, součet skóre od 0 do 40, čím vyšší je skóre, tím závažnější je úroveň rodinných konfliktů
Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování.
měřeno monitorem CorSense Heart Rate Variability, čím vyšší je variabilita srdeční frekvence, tím lepší je schopnost seberegulace v reakci na stresové situace
Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování.
Styly zvládání
Časové okno: Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování
měřeno pomocí vlastní škály stručný COPE, 28 položek, součet skóre od 28 do 112, čím vyšší skóre, tím lepší úroveň pozitivního zvládání
Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15604220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátký program založený na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit