Intervenção baseada em mindfulness para cuidadores de idosos chineses frágeis
4 de março de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Intervenção Baseada em Mindfulness para Cuidadores de Idosos Chineses Frágeis: Testando um Modelo Intergeracional de Cuidados
Este é um estudo para investigar os efeitos de um breve programa baseado em mindfulness para cuidadores de idosos frágeis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto é um estudo controlado randomizado de três braços em vários locais de uma intervenção baseada em mindfulness para cuidadores familiares chineses em Hong Kong.
Os efeitos da intervenção serão comparados com os de um programa de psicoeducação baseado em evidências e tratamento usual.
240 cuidadores de idosos frágeis com níveis moderados a graves de fragilidade serão recrutados e designados aleatoriamente para intervenção baseada em mindfulness, psicoeducação e condições experimentais de tratamento usual.
A eficácia geral do programa será analisada em medidas de sobrecarga do cuidador, depressão, ansiedade, experiência positiva de cuidado, espiritualidade, conflito familiar e o biomarcador da variabilidade da frequência cardíaca.
Medidas sobre estilos de enfrentamento, evitação experiencial e autoeficácia serão exploradas para ver se elas medeiam as mudanças nas melhorias dos participantes nos resultados.
O acompanhamento de 6 meses será incluído para investigar os efeitos de manutenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Herman, Hay-ming LO, PhD
- Número de telefone: +85296279830
- E-mail: herman.lo@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- Hay-ming Herman Lo, PhD
- Número de telefone: 852-2766-5769
- E-mail: herman.lo@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores de idosos frágeis com base na avaliação de um profissional da Escala Clínica de Fragilidade com uma pontuação de 6, indicando um nível moderado de fragilidade ou superior (Rockwood et al., 2005)
- Cuidadores sendo filhos adultos ou genros do receptor de cuidados ao idoso
- Cuidadores que estão enfrentando sobrecarga do cuidador no momento do estudo, com pontuação de 8 ou mais na Zarit Burden Interview-4
Critério de exclusão:
- deficiência, que pode apresentar dificuldades na compreensão do conteúdo do programa
- Cônjuges, irmãos ou amigos serão excluídos
- Cuidadores de idosos com demência moderada a grave serão excluídos e a Escala de Avaliação Clínica de Demência será aplicada
- Cuidadores que participaram de uma redução de estresse baseada em mindfulness de oito semanas ou equivalente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa breve baseado em mindfulness
Um programa de quatro sessões, cada uma com duração de 2,5 horas.
Exercícios breves de atenção plena promovem a redução do estresse, com uma introdução de atenção plena aos cuidadores e a prática domiciliar é incentivada com orientação.
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Uma intervenção promove a aceitação e regulação emocional no cuidado de idosos frágeis
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Comparador Ativo: Psicoeducação
Um programa de quatro sessões, cada uma com duração de 2,5 horas.
Promove o enfrentamento e a resolução de problemas dos cuidadores.
Breve aplicação doméstica incluída.
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Uma intervenção promove o enfrentamento e a resolução de problemas no cuidado ao idoso frágil
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Sem intervenção: Tratamento usual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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avaliado por uma medida autorrelatada The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, 10 itens, soma das pontuações de 0 a 30, quanto maior a pontuação, mais grave nos sintomas de depressão
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses.
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avaliado por uma medida autorreferida Zarit Burden Interview, 22 itens, soma dos escores de 0 a 88, quanto maior o escore, mais grave na sobrecarga do cuidador
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses.
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Ansiedade
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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avaliada por uma medida autorreferida Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Subescala de ansiedade, 7 itens, soma das pontuações de 0 a 21, quanto maior a pontuação, mais grave nos sintomas de ansiedade
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Bem-estar espiritual
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses.
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avaliado por uma medida autorreferida Avaliação Funcional de Doença Crônica, 12 itens, soma dos escores de 0 a 48, quanto maior o escore, melhor o nível de bem-estar Therapy-Spiritual Well-Being Scale
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses.
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conflitos familiares
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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avaliado por uma medida autorreferida, Escala Revisada de Táticas de Conflito, 10 itens, soma das pontuações de 0 a 40, quanto maior a pontuação, mais grave o nível de conflitos familiares
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses.
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medida pelo monitor de variabilidade da frequência cardíaca CorSense, quanto maior a variabilidade da frequência cardíaca, melhor a capacidade de auto-regulação em resposta a situações estressantes
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses.
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Estilos de enfrentamento
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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medido por uma escala auto-relatada COPE breve, 28 itens, soma das pontuações de 28 a 112, quanto maior a pontuação, melhor o nível de enfrentamento positivo
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15604220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .