Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad intervention för vårdgivare av svaga äldre kinesiska vuxna

4 mars 2024 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Mindfulness-baserad intervention för vårdgivare av sköra äldre kinesiska vuxna: Testa en intergenerationell vårdmodell

Detta är en studie för att undersöka effekterna av ett kortfattat mindfulness-baserat program för sköra äldre vuxna vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien är en trearmad randomiserad kontrollerad studie på flera platser med en mindfulness-baserad intervention för kinesiska familjevårdare i Hong Kong. Effekterna av interventionen kommer att jämföras med effekterna av ett evidensbaserat psykoedukationsprogram och behandling som vanligt. 240 vårdgivare till sköra äldre med måttliga till svåra nivåer av skörhet, kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas mindfulness-baserad intervention, psykoedukation och experimentella tillstånd med behandling som vanligt. Programmets övergripande effektivitet kommer att analyseras på mått på vårdgivares börda, depression, ångest, positiv vårdupplevelse, andlighet, familjekonflikt och biomarkören för hjärtfrekvensvariabilitet. Åtgärder på coping-stilar, erfarenhetsmässigt undvikande och self-efficacy kommer att undersökas för att se om de förmedlar förändringar till deltagarnas förbättringar i resultat. 6 månaders uppföljning kommer att ingå för att utreda underhållseffekterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Rekrytering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdgivare till sköra äldre baserade på en professionells bedömning av Clinical Frailty Scale med poängen 6, vilket indikerar en måttlig nivå av skröplighet eller högre (Rockwood et al., 2005)
  • Vårdgivare är vuxna barn eller svärbarn till äldreomsorgsmottagaren
  • Vårdgivare som upplever vårdgivarbörda vid tidpunkten för studien, med poäng på 8 eller högre i Zarit Burden Interview-4

Exklusions kriterier:

  • funktionsnedsättning, vilket kan ge svårigheter att förstå innehållet i programmet
  • Makar, syskon eller vänner kommer att uteslutas
  • Vårdgivare till äldre med måttlig till svår demens kommer att exkluderas och Clinical Dementia Rating Scale kommer att administreras
  • Vårdgivare som hade deltagit i en åtta veckors Mindfulness-Based Stress Reduction eller motsvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort mindfulnessbaserat program
Ett program för fyra sessioner, vardera i 2,5 timmar. Korta mindfulnessövningar främjar stressreducering, med en introduktion av mindfulness till vårdgivare och hemträning uppmuntras med vägledning.
Beteende: Kort mindfulnessbaserat program
En intervention främjar acceptans och känsloreglering i omsorgen för sköra äldre vuxna
Aktiv komparator: Psykoedukation
Ett program för fyra sessioner, vardera i 2,5 timmar. Det främjar vårdgivares hantering och problemlösning. Kort hemapplikation ingår.
Beteende: Psykoedukation
En intervention främjar hanteringen och problemlösningen i omsorgen för svaga äldre vuxna
Inget ingripande: Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Ändra från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 6-månaders uppföljning
bedömd av en självrapporterad åtgärd The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, 10 poster, summa av poäng från 0 till 30, ju högre poäng, desto allvarligare i depressionssymtomen
Ändra från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 6-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivare börda
Tidsram: Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och till 6 månaders uppföljning.
bedömd med ett självrapporterat mått Zarit Burden Intervju, 22 poster, summa av poäng från 0 till 88, ju högre poäng, desto svårare i vårdgivarbördan
Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och till 6 månaders uppföljning.
Ångest
Tidsram: Ändra från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 6-månaders uppföljning
bedöms med ett självrapporterat mått Hospital Anxiety and Depression Scale -Angest subskala, 7 poster, summa av poäng från 0 till 21, ju högre poäng, desto svårare i ångestsymtomen
Ändra från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 6-månaders uppföljning
Andligt välbefinnande
Tidsram: Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och till 6 månaders uppföljning.
bedöms med ett självrapporterat mått Funktionell bedömning av kronisk sjukdom, 12 poster, summa av poäng från 0 till 48, ju högre poäng, desto bättre nivå i välbefinnande Terapi-andlig välbefinnandeskala
Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och till 6 månaders uppföljning.
familjekonflikter
Tidsram: Ändra från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 6-månaders uppföljning
bedöms med en självrapporterad åtgärd Reviderad Conflict Tactics Scale, 10 poster, summa av poäng från 0 till 40, ju högre poäng, desto allvarligare i nivån på familjekonflikter
Ändra från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 6-månaders uppföljning
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och till 6 månaders uppföljning.
mätt av CorSense Heart Rate Variability-mätare, ju högre hjärtfrekvensvariation, desto bättre förmåga att självreglera som svar på stressiga situationer
Byt från pre-intervention till 1 månads uppföljning och till 6 månaders uppföljning.
Coping stilar
Tidsram: Ändra från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 6-månaders uppföljning
mätt med en självrapporterad skala kort COPE, 28 poster, summa av poäng från 28 till 112, ju högre poäng, desto bättre nivå av positiv coping
Ändra från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 6-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Utredare

  • Huvudutredare: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15604220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera