Intervención basada en la atención plena para cuidadores de adultos mayores chinos frágiles
4 de marzo de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Intervención basada en la atención plena para cuidadores de adultos mayores chinos frágiles: prueba de un modelo de cuidado intergeneracional
Este es un estudio para investigar los efectos de un programa breve basado en la atención plena para cuidadores de adultos mayores frágiles.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos y múltiples sitios de una intervención basada en la atención plena para cuidadores familiares chinos en Hong Kong.
Los efectos de la intervención se compararán con los de un programa de psicoeducación basado en evidencia y el tratamiento habitual.
240 cuidadores de ancianos frágiles con niveles de fragilidad moderados a severos serán reclutados y asignados aleatoriamente a condiciones experimentales de intervención basada en atención plena, psicoeducación y tratamiento habitual.
La efectividad general del programa se analizará en las medidas de carga del cuidador, depresión, ansiedad, experiencia positiva de cuidado, espiritualidad, conflicto familiar y el biomarcador de variabilidad del ritmo cardíaco.
Se explorarán las medidas sobre los estilos de afrontamiento, la evitación experiencial y la autoeficacia para ver si median los cambios en las mejoras de los participantes en los resultados.
Se incluirá un seguimiento de 6 meses para investigar los efectos de mantenimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Herman, Hay-ming LO, PhD
- Número de teléfono: +85296279830
- Correo electrónico: herman.lo@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- Hay-ming Herman Lo, PhD
- Número de teléfono: 852-2766-5769
- Correo electrónico: herman.lo@polyu.edu.hk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de ancianos frágiles según la evaluación de un profesional de la Escala de fragilidad clínica con una puntuación de 6, lo que indica un nivel de fragilidad moderado o superior (Rockwood et al., 2005)
- Los cuidadores son hijos adultos o suegros del receptor del cuidado de ancianos
- Cuidadores que están experimentando la carga del cuidador en el momento del estudio, con puntajes de 8 o más en Zarit Burden Interview-4
Criterio de exclusión:
- discapacidad, que puede presentar dificultades para comprender el contenido del programa
- Se excluirán cónyuges, hermanos o amigos.
- Se excluirán los cuidadores de ancianos con demencia de moderada a grave y se administrará la Escala de calificación de demencia clínica.
- Cuidadores que habían participado en un programa de Reducción del Estrés basado en Mindfulness de ocho semanas o equivalente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breve programa basado en mindfulness
Un programa de cuatro sesiones, cada una de 2,5 horas.
Los ejercicios breves de atención plena promueven la reducción del estrés, con una introducción de la atención plena a los cuidadores y se alienta la práctica en el hogar con orientación.
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Una intervención promueve la aceptación y regulación emocional en el cuidado de adultos mayores frágiles
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Comparador activo: Psicoeducación
Un programa de cuatro sesiones, cada una de 2,5 horas.
Favorece el afrontamiento y la resolución de problemas de los cuidadores.
Breve aplicación a domicilio incluida.
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Una intervención promueve el afrontamiento y la resolución de problemas en el cuidado de los adultos mayores frágiles
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Sin intervención: Tratamiento habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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evaluado por una medida autoinformada La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos, 10 ítems, suma de puntajes de 0 a 30, cuanto mayor sea el puntaje, más severos son los síntomas de depresión
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Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses.
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evaluado por una medida de autoinforme Zarit Burden Interview, 22 ítems, suma de puntajes de 0 a 88, cuanto mayor es el puntaje, más severa en la carga del cuidador
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Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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evaluado por una medida autoinformada Hospital Anxiety and Depression Scale - Subescala de ansiedad, 7 ítems, suma de puntajes de 0 a 21, a mayor puntaje, más severos en los síntomas de ansiedad
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Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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Bienestar espiritual
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses.
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evaluado por una medida autoinformada Evaluación Funcional de Enfermedad Crónica, 12 ítems, suma de puntajes de 0 a 48, a mayor puntaje, mejor nivel en bienestar Terapia-Escala de Bienestar Espiritual
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Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses.
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conflictos familiares
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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evaluado por una medida autoinformada Escala Revisada de Tácticas de Conflicto, 10 ítems, suma de puntajes de 0 a 40, a mayor puntaje, más severo en el nivel de conflictos familiares
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Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses.
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medido por el monitor de variabilidad de la frecuencia cardíaca CorSense, cuanto mayor sea la variabilidad de la frecuencia cardíaca, mejor será la capacidad de autorregulación en respuesta a situaciones estresantes
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Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses.
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Estilos de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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medido por una escala autoinformada breve COPE, 28 ítems, suma de puntajes de 28 a 112, a mayor puntaje, mejor nivel de afrontamiento positivo
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Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15604220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .