Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert intervensjon for omsorgspersoner for skrøpelige eldre kinesiske voksne

4. mars 2024 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Mindfulness-basert intervensjon for omsorgspersoner for skrøpelige eldre kinesiske voksne: testing av en intergenerasjonell omsorgsmodell

Dette er en studie for å undersøke effekten av et kort mindfulness-basert program for skrøpelige eldre voksne omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien er en multi-site, tre-arms randomisert kontrollert studie av en mindfulness-basert intervensjon for kinesiske familieomsorgspersoner i Hong Kong. Effekter av intervensjonen vil bli sammenlignet med effekten av et evidensbasert psykoedukasjonsprogram, og behandling som vanlig. 240 omsorgspersoner for skrøpelige eldre med moderat til alvorlig grad av skrøpelighet, vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til oppmerksomhetsbasert intervensjon, psykoedukasjon og behandling-som-vanlig eksperimentelle forhold. Samlet programeffektivitet vil bli analysert på mål av omsorgsbyrde, depresjon, angst, positiv omsorgsopplevelse, spiritualitet, familiekonflikt og biomarkøren for hjertefrekvensvariabilitet. Tiltak på mestringsstiler, erfaringsmessig unngåelse og selveffektivitet vil bli utforsket for å se om de medierer endringene til deltakernes forbedringer i resultater. 6 måneders oppfølging vil bli inkludert for å undersøke vedlikeholdseffektene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgspersoner for skrøpelige eldre basert på en fagpersons vurdering av Clinical Frailty Scale med en score på 6, noe som indikerer et moderat nivå av skrøpelighet eller høyere (Rockwood et al., 2005)
  • Omsorgspersoner er voksne barn eller svigerbarn til eldreomsorgsmottakeren
  • Omsorgspersoner som opplever omsorgsbyrde på studietidspunktet, med skårer på 8 eller høyere i Zarit Burden Interview-4

Ekskluderingskriterier:

  • svekkelse, som kan gi vanskeligheter med å forstå innholdet i programmet
  • Ektefeller, søsken eller venner vil bli ekskludert
  • Omsorgspersoner for eldre med moderat til alvorlig demens vil bli ekskludert og Clinical Dementia Rating Scale vil bli administrert
  • Omsorgspersoner som hadde deltatt i en åtte ukers Mindfulness-basert stressreduksjon eller tilsvarende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort oppmerksomhetsbasert program
Et program for fire økter, hver varer i 2,5 timer. Korte mindfulness-øvelser fremmer stressreduksjon, med introduksjon av mindfulness til omsorgspersoner og hjemmepraksis oppmuntres med veiledning.
Atferdsmessig: Kort oppmerksomhetsbasert program
En intervensjon fremmer aksept og følelsesregulering i omsorg for skrøpelige eldre voksne
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
Et program for fire økter, hver varer i 2,5 timer. Det fremmer mestring og problemløsning for omsorgspersoner. Kort hjemmesøknad inkludert.
Atferdsmessig: Psykoedukasjon
En intervensjon fremmer mestring og problemløsning i omsorgen for de skrøpelige eldre voksne
Ingen inngripen: Behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 6-måneders oppfølging
vurdert ved et selvrapportert mål Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala, 10 punkter, sum av skårer fra 0 til 30, jo høyere skåre, desto mer alvorlig i depresjonssymptomene
Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging, og til 6-måneders oppfølging.
vurdert ved et selvrapportert mål Zarit Burden Intervju, 22 elementer, sum av skårer fra 0 til 88, jo høyere skår, desto mer alvorlig i omsorgsbyrden
Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging, og til 6-måneders oppfølging.
Angst
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 6-måneders oppfølging
vurderes ved et selvrapportert mål Sykehus angst- og depresjonsskala -Angst underskala, 7 elementer, sum av skårer fra 0 til 21, jo høyere skår, desto alvorligere i angstsymptomene
Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 6-måneders oppfølging
Åndelig velvære
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging, og til 6-måneders oppfølging.
vurderes ved et selvrapportert mål Functional Assessment of Chronic Illness, 12 elementer, sum av skårer fra 0 til 48, jo høyere skår, jo bedre nivå i velvære Terapi-åndelig velværeskala
Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging, og til 6-måneders oppfølging.
familiekonflikter
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 6-måneders oppfølging
vurderes med et selvrapportert mål Revidert Conflict Tactics Scale, 10 elementer, sum av poeng fra 0 til 40, jo høyere poengsum, desto mer alvorlig i nivået av familiekonflikter
Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 6-måneders oppfølging
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging, og til 6-måneders oppfølging.
målt av CorSense Heart Rate Variability-monitor, jo høyere hjertefrekvensvariasjon, desto bedre er evnen til å selvregulere som svar på stressende situasjoner
Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging, og til 6-måneders oppfølging.
Mestringsstiler
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 6-måneders oppfølging
målt med en selvrapportert skalakort COPE, 28 elementer, sum av poeng fra 28 til 112, jo høyere poengsum, jo ​​bedre nivå av positiv mestring
Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15604220

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort oppmerksomhetsbasert program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere