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Intervento basato sulla consapevolezza per i caregiver di anziani cinesi fragili

4 marzo 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Intervento basato sulla consapevolezza per i caregiver di anziani cinesi fragili: test di un modello di assistenza intergenerazionale

Questo è uno studio per indagare sugli effetti di un breve programma basato sulla consapevolezza per i caregiver anziani fragili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato multi-sito a tre bracci di un intervento basato sulla consapevolezza per i caregiver familiari cinesi a Hong Kong. Gli effetti dell'intervento saranno confrontati con quelli di un programma di psicoeducazione basato sull'evidenza e del trattamento come al solito. 240 caregiver di anziani fragili con livelli di fragilità da moderati a gravi saranno reclutati e assegnati in modo casuale a condizioni sperimentali di intervento basato sulla consapevolezza, psicoeducazione e trattamento come al solito. L'efficacia complessiva del programma sarà analizzata su misure di carico del caregiver, depressione, ansia, esperienza positiva di caregiving, spiritualità, conflitto familiare e biomarcatore della variabilità della frequenza cardiaca. Verranno esplorate le misure sugli stili di coping, l'evitamento esperienziale e l'autoefficacia per vedere se mediano i cambiamenti nei miglioramenti dei partecipanti nei risultati. Sarà incluso un follow-up di 6 mesi per studiare gli effetti di mantenimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caregiver di anziani fragili sulla base della valutazione di un professionista della Clinical Frailty Scale con un punteggio di 6, che indica un livello moderato di fragilità o superiore (Rockwood et al., 2005)
  • Gli assistenti sono figli adulti o suoceri dell'assistito
  • Caregiver che stanno vivendo il carico di caregiver al momento dello studio, con punteggi di 8 o superiori in Zarit Burden Interview-4

Criteri di esclusione:

  • menomazione, che può presentare difficoltà nella comprensione del contenuto del programma
  • Saranno esclusi coniugi, fratelli o amici
  • Saranno esclusi gli assistenti di anziani con demenza da moderata a grave e verrà somministrata la scala di valutazione della demenza clinica
  • Caregivers che avevano partecipato a una riduzione dello stress basata sulla consapevolezza di otto settimane o equivalente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve programma basato sulla mindfulness
Un programma di quattro sessioni, ciascuna della durata di 2,5 ore. Brevi esercizi di consapevolezza promuovono la riduzione dello stress, con un'introduzione della consapevolezza ai caregiver e la pratica domestica è incoraggiata con una guida.
Comportamentale: Breve programma basato sulla mindfulness
Un intervento promuove l'accettazione e la regolazione delle emozioni nell'assistenza agli anziani fragili
Comparatore attivo: Psicoeducazione
Un programma di quattro sessioni, ciascuna della durata di 2,5 ore. Promuove il coping e la risoluzione dei problemi dei caregiver. Breve applicazione domestica inclusa.
Comportamentale: Psicoeducazione
Un intervento promuove il coping e la risoluzione dei problemi nell'assistenza agli anziani fragili
Nessun intervento: Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi
valutato da una misura auto-riportata The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, 10 item, somma dei punteggi da 0 a 30, più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi della depressione
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico del caregiver
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi.
valutato da una misura auto-riportata Zarit Burden Interview, 22 item, somma dei punteggi da 0 a 88, più alto è il punteggio, più grave è il carico del caregiver
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi.
Ansia
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi
valutato da una misura auto-riportata Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera -Sottoscala dell'ansia, 7 elementi, somma dei punteggi da 0 a 21, più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi dell'ansia
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi
Benessere spirituale
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi.
valutato da una misura auto-riportata Valutazione funzionale della malattia cronica, 12 item, somma dei punteggi da 0 a 48, più alto è il punteggio, migliore è il livello di benessere Terapia-Spiritual Well-Being Scale
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi.
conflitti familiari
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi
valutato da una misura auto-riportata Revised Conflict Tactics Scale, 10 item, somma dei punteggi da 0 a 40, più alto è il punteggio, più grave è il livello dei conflitti familiari
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi.
misurata dal cardiofrequenzimetro CorSense, maggiore è la variabilità della frequenza cardiaca, migliore è la capacità di autoregolazione in risposta a situazioni stressanti
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi.
Stili di coping
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi
misurato da una scala auto-riportata breve COPE, 28 item, somma dei punteggi da 28 a 112, più alto è il punteggio, migliore è il livello di coping positivo
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15604220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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