Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde interventie voor verzorgers van kwetsbare oudere Chinese volwassenen

4 maart 2024 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Op mindfulness gebaseerde interventie voor zorgverleners van kwetsbare oudere Chinese volwassenen: een intergenerationeel zorgmodel testen

Dit is een studie om de effecten te onderzoeken van een kort op mindfulness gebaseerd programma voor mantelzorgers van kwetsbare ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie is een multi-site, drie-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie van een op mindfulness gebaseerde interventie voor Chinese mantelzorgers in Hong Kong. Effecten van de interventie zullen worden vergeleken met die van een evidence-based psycho-educatieprogramma en treatment-as-usual. 240 zorgverleners van kwetsbare ouderen met matige tot ernstige kwetsbaarheid zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan op mindfulness gebaseerde interventies, psycho-educatie en experimentele condities voor behandeling zoals gewoonlijk. De algehele effectiviteit van het programma zal worden geanalyseerd op metingen van de belasting van de zorgverlener, depressie, angst, positieve zorgervaring, spiritualiteit, familieconflicten en de biomarker van hartslagvariabiliteit. Maatregelen op het gebied van coping-stijlen, experiëntiële vermijding en zelfeffectiviteit zullen worden onderzocht om te zien of ze de veranderingen in de resultaten van deelnemers bemiddelen. Er zal een follow-up van 6 maanden worden opgenomen om de onderhoudseffecten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mantelzorgers van kwetsbare ouderen op basis van de beoordeling door een professional van de Clinical Frailty Scale met een score van 6, wat duidt op een matig niveau van kwetsbaarheid of hoger (Rockwood et al., 2005)
  • Zorgverleners zijn volwassen kinderen of schoonkinderen van de ontvanger van de ouderenzorg
  • Mantelzorgers die op het moment van onderzoek last van mantelzorgers ervaren, met scores van 8 of hoger in Zarit Burden Interview-4

Uitsluitingscriteria:

  • beperking, wat problemen kan opleveren bij het begrijpen van de inhoud van het programma
  • Echtgenoten, broers en zussen of vrienden worden uitgesloten
  • Mantelzorgers van ouderen met matige tot ernstige dementie worden uitgesloten en de Clinical Dementia Rating Scale wordt toegepast
  • Mantelzorgers die hebben deelgenomen aan een Mindfulness-Based Stress Reduction van acht weken of gelijkwaardig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kort op mindfulness gebaseerd programma
Een programma van vier sessies van elk 2,5 uur. Korte mindfulness-oefeningen bevorderen stressvermindering, met een introductie van mindfulness bij zorgverleners en thuis oefenen wordt aangemoedigd met begeleiding.
Gedragsmatig: Kort op mindfulness gebaseerd programma
Een interventie bevordert de acceptatie en emotieregulatie in de zorg voor kwetsbare ouderen
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
Een programma van vier sessies van elk 2,5 uur. Het bevordert de coping en het oplossen van problemen van zorgverleners. Korte thuistoepassing inbegrepen.
Gedragsmatig: Psycho-educatie
Een interventie bevordert de coping en het oplossen van problemen in de zorg voor kwetsbare ouderen
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden
beoordeeld door een zelfgerapporteerde maat Het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal, 10 items, som van scores van 0 tot 30, hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressiesymptomen
Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzorger last
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden.
beoordeeld door een zelfgerapporteerde meting Zarit Burden Interview, 22 items, som van scores van 0 tot 88, hoe hoger de score, hoe ernstiger de last van de mantelzorger
Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden.
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden
beoordeeld door een zelfgerapporteerde meting Ziekenhuisangst- en depressieschaal - Angst-subschaal, 7 items, som van scores van 0 tot 21, hoe hoger de score, hoe ernstiger de angstsymptomen
Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden.
beoordeeld door een zelfgerapporteerde meting Functionele beoordeling van chronische ziekte, 12 items, som van scores van 0 tot 48, hoe hoger de score, hoe beter het niveau van welzijn Therapie-Spiritueel Welzijn Schaal
Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden.
familie conflicten
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden
beoordeeld door een zelfgerapporteerde maat Herziene Conflict Tactics Scale, 10 items, som van scores van 0 tot 40, hoe hoger de score, hoe ernstiger het niveau van gezinsconflicten
Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden.
gemeten door de CorSense Heart Rate Variability-monitor, hoe hoger de hartslagvariabiliteit, hoe beter het vermogen om zichzelf te reguleren als reactie op stressvolle situaties
Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden.
Coping-stijlen
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden
gemeten met een zelfgerapporteerde schaal korte COPE, 28 items, som van scores van 28 tot 112, hoe hoger de score, hoe beter het niveau van positieve coping
Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15604220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren