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对中国体弱老年人照顾者的基于正念的干预

2024年3月4日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

对中国体弱老年人照顾者的基于正念的干预:测试代际照顾模式

这项研究旨在调查一项基于正念的简短计划对体弱的老年人护理人员的影响。

研究概览

详细说明

拟议的研究是一项多地点、三组随机对照试验,旨在对香港的中国家庭看护者进行基于正念的干预。 干预的效果将与基于证据的心理教育计划和常规治疗的效果进行比较。 将招募 240 名患有中度至重度虚弱的体弱老人的护理人员,并随机分配到基于正念的干预、心理教育和常规治疗实验条件下。 整体计划的有效性将根据看护者负担、抑郁、焦虑、积极的看护体验、灵性、家庭冲突和心率变异性生物标志物等指标进行分析。 将探索有关应对方式、经验回避和自我效能感的措施,看看它们是否能调解参与者改善结果的变化。 将包括 6 个月的随访,以调查维持效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Hong Kong、香港、852
        • 招聘中
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体弱长者的照顾者,根据专业人士对临床虚弱量表的评估,评分为 6 分,表示中度虚弱或以上(Rockwood 等人,2005 年)
  • 照顾者是被照顾老人的成年子女或姻亲子女
  • Zarit Burden Interview-4 得分在 8 分或以上的在研究时正在经历照顾者负担的照顾者

排除标准:

  • 障碍,这可能会导致难以理解节目的内容
  • 配偶、兄弟姐妹或朋友将被排除在外
  • 患有中度至重度痴呆症的老人的照顾者将被排除在外,并将使用临床痴呆症评定量表
  • 参加过为期八周的正念减压或同等活动的看护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于正念的简短计划
一个四节课程,每节持续 2.5 小时。 简短的正念练习有助于减轻压力,向护理人员介绍正念,并在指导下鼓励家庭练习。
一项干预措施可促进体弱老年人护理中的接受度和情绪调节
有源比较器:心理教育
一个四节课程,每节持续 2.5 小时。 它促进照顾者的应对和问题解决。 包括简短的家庭应用程序。
一项干预措施促进了照顾体弱老年人的应对和问题解决
无干预:照常治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:从干预前,到 1 个月随访,再到 6 个月随访
通过自我报告的措施评估流行病学研究中心抑郁量表,10个项目,分数总和从0到30分,分数越高,抑郁症状越严重
从干预前,到 1 个月随访,再到 6 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者负担
大体时间:从干预前,到 1 个月的随访,再到 6 个月的随访。
Zarit Burden Interview,22个项目,分数总和从0到88分,分数越高,照顾者负担越重
从干预前,到 1 个月的随访,再到 6 个月的随访。
焦虑
大体时间:从干预前,到 1 个月随访,再到 6 个月随访
医院焦虑抑郁量表-焦虑分量表,7个项目,0-21分总分,分数越高,焦虑症状越严重
从干预前,到 1 个月随访,再到 6 个月随访
精神健康
大体时间:从干预前,到 1 个月的随访,再到 6 个月的随访。
慢性病功能评估,12个项目,总分0-48分,得分越高,幸福感治疗-精神幸福感量表水平越好
从干预前,到 1 个月的随访,再到 6 个月的随访。
家庭矛盾
大体时间:从干预前,到 1 个月随访,再到 6 个月随访
采用自评量表修订的冲突策略量表,10个项目,0-40分总分,分数越高,家庭冲突程度越严重
从干预前,到 1 个月随访,再到 6 个月随访
心率变异性
大体时间:从干预前,到 1 个月的随访,再到 6 个月的随访。
通过 CorSense 心率变异性监测器测量,心率变异性越高,应对压力情况的自我调节能力越好
从干预前,到 1 个月的随访,再到 6 个月的随访。
应对方式
大体时间:从干预前,到 1 个月随访,再到 6 个月随访
用自评量表brief COPE测量,28个项目,总分28~112分,分数越高,积极应对水平越好
从干预前,到 1 个月随访,再到 6 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Herman, Hay-ming LO, PhD、Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月3日

初级完成 (估计的)

2024年3月30日

研究完成 (估计的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月23日

首次发布 (实际的)

2021年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15604220

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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基于正念的简短计划的临床试验

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