- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04861610
Mindfulness-pohjainen interventio heikkokuntoisten iäkkäiden kiinalaisten aikuisten hoitajille
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Mindfulness-pohjainen interventio heikkojen vanhusten kiinalaisten omaishoitajille: sukupolvien välisen hoitomallin testaus
Tämä on tutkimus, jossa tutkitaan lyhyen mindfulness-pohjaisen ohjelman vaikutuksia heikkokuntoisille iäkkäille hoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on usean paikan, kolmen haaran satunnaistettu kontrolloitu tutkimus mindfulness-pohjaisesta interventiosta kiinalaisille omaishoitajille Hongkongissa.
Intervention vaikutuksia verrataan näyttöön perustuvan psykokasvatusohjelman vaikutuksiin ja hoitoon tavanomaiseen tapaan.
240 keskivaikeasta tai vaikeasta heikkoudesta kärsivien vanhusten hoitajaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti mindfulness-pohjaiseen interventioon, psykoedutukseen ja hoitoon tavanomaisiin koeolosuhteisiin.
Ohjelman kokonaistehokkuutta analysoidaan hoitajan taakan, masennuksen, ahdistuksen, positiivisen hoitokokemuksen, henkisyyden, perhekonfliktin ja sykevaihteluiden biomarkkerin mittareilla.
Selviytymistyylien, kokemuksellisen välttämisen ja itsetehokkuuden toimenpiteitä tutkitaan, jotta nähdään, välittävätkö ne muutoksia osallistujien tulosten parannuksiin.
Mukana on kuuden kuukauden seuranta ylläpitovaikutusten tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Herman, Hay-ming LO, PhD
- Puhelinnumero: +85296279830
- Sähköposti: herman.lo@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hay-ming Herman Lo, PhD
- Puhelinnumero: 852-2766-5769
- Sähköposti: herman.lo@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hauraiden vanhusten omaishoitajat, jotka perustuvat ammattilaisen kliiniseen heikkousasteikkoon antamalla pistemäärällä 6, joka osoittaa kohtalaista heikkoutta tai korkeampaa (Rockwood et al., 2005)
- Omaishoitajat ovat aikuisia lapsia tai vanhustenhoitajan appilapsia
- Omaishoitajat, jotka kokevat hoitajataakkaa opiskeluhetkellä, pisteet 8 tai enemmän Zarit Burden -haastattelussa-4
Poissulkemiskriteerit:
- heikkeneminen, mikä voi aiheuttaa vaikeuksia ohjelman sisällön ymmärtämisessä
- Puolisot, sisarukset tai ystävät suljetaan pois
- Keskivaikeaa tai vaikeaa dementiaa sairastavien iäkkäiden hoitajat suljetaan pois ja kliinisen dementian arviointiasteikkoa käytetään
- Omaishoitajat, jotka olivat osallistuneet kahdeksan viikon mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen tai vastaavaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt mindfulness-pohjainen ohjelma
Neljän istunnon ohjelma, jokainen kestää 2,5 tuntia.
Lyhyet mindfulness-harjoitukset edistävät stressin vähentämistä, mindfulnessin esittely omaishoitajille ja kotiharjoituksia kannustetaan ohjauksella.
|
Interventio edistää hyväksyntää ja tunteiden säätelyä heikkokuntoisten ikääntyneiden hoidossa
|
|
Active Comparator: Psykokasvatus
Neljän istunnon ohjelma, jokainen kestää 2,5 tuntia.
Se edistää omaishoitajien selviytymistä ja ongelmanratkaisua.
Mukana lyhyt kotisovellus.
|
Interventio edistää jaksamista ja ongelmanratkaisua heikkokuntoisten ikääntyneiden hoidossa
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
arvioituna omatoimisesti Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko, 10 kohtaa, pisteiden summa 0-30, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat masennuksen oireet
|
Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Muuta interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan.
|
arvioituna itse ilmoittamalla Zarit Burden -haastattelu, 22 kohtaa, pisteiden summa 0-88, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi hoitajan taakka
|
Muuta interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
arvioituna omatoimisesti Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko - Ahdistuneisuus-alaasteikko, 7 kohtaa, pisteiden summa 0-21, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat ahdistuneisuusoireet
|
Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muuta interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan.
|
arvioituna itseraportoidulla mittarilla Kroonisen sairauden toiminnallinen arviointi, 12 kohtaa, pisteiden summa 0-48, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi hyvinvoinnin taso Terapia-hengellinen hyvinvointiasteikko
|
Muuta interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan.
|
|
perhekonfliktit
Aikaikkuna: Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
arvioituna itse ilmoittamalla mittarilla tarkistettu konfliktitaktiikka-asteikko, 10 kohtaa, pisteiden summa 0-40, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi perheriitojen taso
|
Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muuta interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan.
|
CorSense Heart Rate Variability -mittarilla mitattuna, mitä suurempi sykevaihtelu, sitä parempi on kyky itsesäätelyyn stressitilanteissa
|
Muuta interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan.
|
|
Selviytymistyylit
Aikaikkuna: Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
mitattuna itseraportoidulla asteikolla lyhyt COPE, 28 kohdetta, pisteiden summa 28-112, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi positiivinen selviytymistaso
|
Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15604220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .