香港の中国人患者におけるアスピリン耐性の尺度としてのトロンボキサン B2 および血小板機能検査
安定した冠状動脈性心疾患で心血管リスクが増加している香港の中国人患者におけるアスピリン耐性の測定として、Multiplate® デバイスを使用した血清トロンボキサン B2 および血小板機能検査の比較
調査の概要
詳細な説明
空腹時血液サンプルは、80 mgのアスピリン投与の直前と1時間後に少なくとも10時間一晩絶食した後、研究センターの患者から採取されます。 5 ml の血液サンプルを血清分離チューブに採取し、室温で凝固させ、続いて 4 ℃ で遠心分離します。分離した血清は、TXB2 の分析まで -80 ° C でアリコートで保存します。 採血後 3 時間以内に実行される Multiplate® アナライザーによる血小板凝集試験のために、3 ml の血液サンプルがヒルジン採血管に採取されます。 10 ml の血液サンプルは、DNA 抽出に使用されるエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) チューブで得られます。 試験中、各参加者から合計 26 ml の血液が採取されます。 アスピリン摂取前および摂取後 1 時間の朝の尿サンプルも収集し、測定まで -80 °C で保存します。
サンプルの血小板活性は、Roche (Roche Diagnostics International Ltd, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland) の Multiplate アナライザーを使用して、アラキドン酸誘発血小板凝集 (ASPI) テストに関する製造元の指示に従って、ヒルジン血液で測定されます。 採血後0.5～3時間以内に分析します。
Cayman の EIA キット (Item no. 501020, Cayman Chemical, MI, USA) メーカーの指示に従ってください。
Cayman の酵素結合免疫吸着アッセイ (EIA) キット (品目番号. 519510、Cayman Chemical、MI、USA) 製造元の指示に従ってください。 データは、ケイマン クレアチニン (尿) 比色アッセイ キット (品目番号 500701) で測定された尿中クレアチニンで標準化されます。
11-デヒドロ TXB2 データは、Cayman のクレアチニン (尿中) 比色アッセイ キット (品目番号. 500701、Cayman Chemical、MI、USA) 製造元の指示に従ってください。
患者のゲノム DNA は、フェノール クロロホルムを使用して EDTA 血液から抽出されます。 次の 6 つの一塩基多型 (SNP) が最初に調査されます。 SNP は、Applied Biosystems (Applied Biosystems、Foster City、CA、USA) の TaqMan SNP ジェノタイピング アッセイを使用して、製品添付文書に従って Thermo Fisher Scientific によってアッセイされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心血管リスクを軽減するためにアスピリン（1日1回80 mg）による長期のモノ抗血小板療法を受けている安定したCHDの病歴がある18歳以上の患者は、外来診療所から募集されます。
除外基準:
- 現在、チクロピジン、クロピドグレル、ジピリダモールまたはその他の抗血小板/抗血栓薬を服用している患者は募集されません。
- 抗炎症薬、またはアスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）を含む他の薬、またはアンジェリカ、タンシェン、ニンニク、ショウガ、イチョウ、マザーワートは、これらの治療を少なくとも 2 週間中止する意思がない限り、含まれません。
- MI、脳卒中、冠動脈バイパス手術またはその他の血行再建術、不安定狭心症または血管形成術を受けた患者は、スクリーニングから 3 か月以内に募集されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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安定したCHD患者
-アスピリン（80mgを1日1回）による長期のモノ抗血小板療法を受けている安定した冠状動脈性心臓病（CHD）の病歴がある18歳以上の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清トロンボキサン B2 (TXB2) 濃度
時間枠：研究完了まで、平均1年。
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血清 TXB2 濃度は、アスピリンによる血小板シクロオキシゲナーゼ (COX)-1 不活性化の妥当性を評価するために、酵素イムノアッセイ キットを使用して測定されます。
各科目は1日のみの受講となります。
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研究完了まで、平均1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Multiplate® アナライザー アスピリンアッセイ (ASPI テスト) 血小板凝集テスト
時間枠：研究完了まで、平均1年。
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Multiplate® アナライザー アスピリン アッセイ (ASPI テスト) 血小板凝集検査は、Multiplate® アナライザーを使用したインピーダンス凝集法によって測定されます。
画面上の Multiplate プロトコルを使用して、全血の凝集を実行します。
各科目は1日のみの受講となります。
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研究完了まで、平均1年。
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アスピリンの抗血小板効果に関連する可能性がある COX1 遺伝子のジェノタイピング。
時間枠：研究完了まで、平均1年。
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COX1 遺伝子多型は、ASPI テストによって測定されるアスピリン抗血小板効果に関連するかどうかを評価するために決定されます。
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研究完了まで、平均1年。
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アスピリン抗血小板効果に関連している可能性があるトロンボキサン A2 受容体 (TBXA2R) 遺伝子のジェノタイピング。
時間枠：研究完了まで、平均1年。
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TBXA2R 遺伝子多型は、ASPI テストによって測定されるアスピリン抗血小板効果に関連するかどうかを評価するために決定されます。
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研究完了まで、平均1年。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。