Pruebas de tromboxano B2 y función plaquetaria como medidas de resistencia a la aspirina en pacientes chinos de Hong Kong
Comparación del tromboxano B2 sérico y las pruebas de función plaquetaria con el dispositivo Multiplate® como medidas de resistencia a la aspirina en pacientes chinos de Hong Kong con mayor riesgo cardiovascular y enfermedad coronaria estable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtendrán muestras de sangre en ayunas de pacientes en el centro de estudio después de ayunar durante la noche durante al menos 10 horas inmediatamente antes y 1 hora después de la dosis de aspirina de 80 mg. Se obtendrá una muestra de sangre de 5 ml en un tubo separador de suero y se dejará que se coagule a temperatura ambiente seguido de centrifugación a 4 °C. El suero separado se almacenará en alícuotas a -80 °C hasta el análisis de TXB2. Se obtendrá una muestra de sangre de 3 ml en un tubo de sangre de hirudina para la prueba de agregación plaquetaria con el analizador Multiplate® que se realizará dentro de las 3 horas posteriores a la extracción de sangre. Se obtendrá una muestra de sangre de 10 ml en un tubo de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) que se utilizará para la extracción de ADN. Durante el estudio, se extraerá un total de 26 ml de sangre de cada participante. Las muestras de orina de la mañana antes y 1 hora después de la ingestión de aspirina también se recolectarán y almacenarán a -80 °C hasta la medición.
La actividad plaquetaria de las muestras se medirá con la sangre con hirudina utilizando el analizador Multiplate de Roche (Roche Diagnostics International Ltd, CH-6343 Rotkreuz, Suiza) según las instrucciones del fabricante para la prueba de agregación plaquetaria inducida por ácido araquidónico (ASPI). Se analizará dentro de 0,5 a 3 horas después de la extracción de sangre.
Las muestras de suero se analizarán para TXB2 con kits EIA de Cayman (Artículo no. 501020, Cayman Chemical, MI, EE. UU.) de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
La orina se analizará para detectar 11-dehidro TXB2 utilizando el kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (EIA) de Cayman (artículo n. 519510, Cayman Chemical, MI, EE. UU.) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. A continuación, los datos se estandarizarán con la creatinina urinaria medida con el kit de ensayo colorimétrico de creatinina (urinaria) Cayman (artículo n.º 500701).
Los datos de 11-dehidro TXB2 se estandarizarán con los niveles de creatinina urinaria medidos por el kit de ensayo colorimétrico de creatinina (urinaria) de Cayman (Artículo no. 500701, Cayman Chemical, MI, EE. UU.) de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
El ADN genómico de los pacientes se extraerá de la sangre con EDTA utilizando fenol cloroformo. Inicialmente se investigarán los siguientes seis polimorfismos de un solo nucleótido (SNP): ITGA2 rs1126643, ITGA2B rs5911, PTGS1 rs1330344, ADK rs16931294, PEAR1 rs12041331 y COX2 rs20417. Los SNP se analizarán con ensayos de genotipado de SNP TaqMan de Applied Biosystems (Applied Biosystems, Foster City, CA, EE. UU.) por Thermo Fisher Scientific de acuerdo con los prospectos del producto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de ≥ 18 años que tengan antecedentes de cardiopatía coronaria estable que reciban una terapia monoantiplaquetaria a largo plazo con aspirina (80 mg una vez al día) para reducir el riesgo cardiovascular serán reclutados de la clínica ambulatoria.
Criterio de exclusión:
- No se reclutarán pacientes que actualmente estén tomando ticlopidina, clopidogrel, dipiridamol u otros agentes antiplaquetarios/antitrombóticos.
- Pacientes que estén en terapia regular con medicamentos antiinflamatorios u otros medicamentos que contengan aspirina o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAIDS), o medicina tradicional china que tenga efectos directos sobre el sistema hemostático, como angélica, danshen, ajo, el jengibre, el ginkgo y la agripalma no se incluirán a menos que estén dispuestos a suspender estos tratamientos durante al menos 2 semanas
- Los pacientes no serán reclutados si tuvieron infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía de derivación de la arteria coronaria u otro procedimiento de revascularización, angina inestable o angioplastia dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con CC estable
Pacientes de ≥ 18 años con antecedentes de cardiopatía coronaria (CHD) estable que reciben tratamiento monoantiplaquetario a largo plazo con aspirina (80 mg una vez al día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concentraciones séricas de tromboxano B2 (TXB2)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Las concentraciones séricas de TXB2 se medirán mediante el uso de un kit de inmunoensayo enzimático para evaluar la idoneidad de la inactivación de la ciclooxigenasa plaquetaria (COX)-1 con aspirina.
Cada asignatura solo asistirá un día.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizador Multiplate® ensayo de aspirina (prueba ASPI) prueba de agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La prueba de agregación plaquetaria del ensayo de aspirina del analizador Multiplate® (prueba ASPI) se medirá mediante agregometría de impedancia utilizando el analizador Multiplate®.
La agregación de sangre completa se realiza utilizando el protocolo multiplaca en pantalla.
Cada asignatura solo asistirá un día.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Genotipado del gen COX1, que puede estar relacionado con el efecto antiplaquetario de la aspirina.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se determinará el polimorfismo del gen COX1 para evaluar si está relacionado con el efecto antiplaquetario de la aspirina medido por la prueba ASPI.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Genotipado del gen del receptor de tromboxano A2 (TBXA2R), que puede estar relacionado con el efecto antiplaquetario de la aspirina.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se determinarán los polimorfismos del gen TBXA2R para evaluar si está relacionado con el efecto antiplaquetario de la aspirina medido por el test ASPI.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- ASPR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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