Tromboxano B2 e testes de função plaquetária como medidas de resistência à aspirina em pacientes chineses de Hong Kong
Comparação do teste de tromboxano B2 sérico e função plaquetária com o dispositivo Multiplate® como medidas de resistência à aspirina em pacientes chineses de Hong Kong com risco cardiovascular aumentado com doença cardíaca coronária estável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Amostras de sangue em jejum serão obtidas de pacientes no centro de estudo após jejum durante a noite por pelo menos 10 horas imediatamente antes e 1 hora após a dose de 80 mg de aspirina. Uma amostra de 5 ml de sangue será obtida em um tubo separador de soro e deixada coagular em temperatura ambiente seguida de centrifugação a 4 graus C. O soro separado será armazenado em alíquotas a -80°C até a análise de TXB2. Uma amostra de sangue de 3 ml será obtida em um tubo de sangue com hirudina para o teste de agregação plaquetária com o analisador Multiplate® que será realizado em até 3 horas após a coleta do sangue. Uma amostra de 10 ml de sangue será obtida em um tubo de ácido etileno diamino tetra acético (EDTA) para ser usado para extração de DNA. Durante o estudo, um total de 26 ml de sangue será coletado de cada participante. Amostras de urina matinal antes e 1 hora após a ingestão de aspirina também serão coletadas e armazenadas a -80 °C até a medição.
A atividade plaquetária das amostras será medida com o sangue de hirudina usando o analisador Multiplate da Roche (Roche Diagnostics International Ltd, CH-6343 Rotkreuz, Suíça) de acordo com as instruções do fabricante para o teste de agregação plaquetária induzida por ácido araquidônico (ASPI). Será analisado dentro de 0,5-3 horas após a coleta de sangue.
As amostras de soro serão testadas para TXB2 com kits EIA de Cayman (Item no. 501020, Cayman Chemical, MI, EUA) de acordo com as instruções do fabricante.
A urina será testada para 11-dehidro TXB2 usando o kit de ensaio imunossorvente ligado a enzima (EIA) da Cayman (Item no. 519510, Cayman Chemical, MI, EUA) de acordo com as instruções do fabricante. Os dados serão então padronizados com a creatinina urinária medida com o kit de ensaio colorimétrico de creatinina (urinária) Cayman (item nº 500701).
Os dados de 11-dehidro TXB2 serão padronizados com os níveis de creatinina urinária medidos pelo kit de Ensaio Colorimétrico de Creatinina (urinária) de Cayman (Item no. 500701, Cayman Chemical, MI, EUA) de acordo com as instruções do fabricante.
O DNA genômico dos pacientes será extraído do sangue com EDTA usando fenol clorofórmio. Os seguintes seis polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) serão investigados inicialmente: ITGA2 rs1126643, ITGA2B rs5911, PTGS1 rs1330344, ADK rs16931294, PEAR1 rs12041331 e COX2 rs20417. Os SNPs serão analisados com ensaios de genotipagem TaqMan SNP da Applied Biosystems (Applied Biosystems, Foster City, CA, EUA) da Thermo Fisher Scientific de acordo com as bulas do produto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos com histórico de doença coronariana estável recebendo terapia monoantiplaquetária de longo prazo com aspirina (80 mg uma vez ao dia) para reduzir o risco cardiovascular serão recrutados no ambulatório.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que estão atualmente tomando ticlopidina, clopidogrel, dipiridamol ou outros agentes antiplaquetários/antitrombóticos não serão recrutados.
- Pacientes em terapia regular com anti-inflamatórios ou outros medicamentos que contenham aspirina ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou medicamentos tradicionais chineses que tenham efeitos diretos no sistema hemostático, como angélica, danshen, alho, gengibre, ginkgo e erva-mãe não serão incluídos, a menos que estejam dispostos a interromper esses tratamentos por pelo menos 2 semanas
- Os pacientes não serão recrutados se tiverem infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, cirurgia de revascularização do miocárdio ou outro procedimento de revascularização, angina instável ou angioplastia dentro de 3 meses após a triagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente CHD estável
Pacientes com idade ≥ 18 anos com histórico de doença cardíaca coronária (DCC) estável recebendo terapia monoantiplaquetária de longo prazo com aspirina (80 mg uma vez ao dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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concentrações séricas de tromboxano B2 (TXB2)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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As concentrações séricas de TXB2 serão medidas usando um kit de imunoensaio enzimático para avaliar a adequação da inativação da ciclooxigenase plaquetária (COX)-1 pela aspirina.
Cada disciplina atenderá apenas um dia.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ensaio de aspirina do analisador Multiplate® (teste ASPI) teste de agregação plaquetária
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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O teste de agregação plaquetária do ensaio de aspirina do analisador Multiplate® (teste ASPI) será medido por agregometria de impedância usando o analisador Multiplate®.
A agregação de sangue total é realizada usando o protocolo Multiplate na tela.
Cada disciplina atenderá apenas um dia.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Genotipagem do gene COX1, que pode estar relacionado ao efeito antiplaquetário da aspirina.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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O polimorfismo do gene COX1 será determinado para avaliar se está relacionado ao efeito antiplaquetário da aspirina medido pelo teste ASPI.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Genotipagem do gene do receptor de tromboxano A2 (TBXA2R), que pode estar relacionado ao efeito antiplaquetário da aspirina.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Os polimorfismos do gene TBXA2R serão determinados para avaliar se está relacionado com o efeito antiplaquetário da aspirina medido pelo teste ASPI.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASPR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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