Thromboxane B2 et tests de la fonction plaquettaire comme mesures de la résistance à l'aspirine chez les patients chinois de Hong Kong
Comparaison des tests de thromboxane B2 sérique et de la fonction plaquettaire avec le dispositif Multiplate® comme mesures de la résistance à l'aspirine chez des patients chinois de Hong Kong présentant un risque cardiovasculaire accru avec une maladie coronarienne stable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des échantillons de sang à jeun seront prélevés sur des patients du centre d'étude après une nuit de jeûne pendant au moins 10 heures immédiatement avant et 1 heure après la dose de 80 mg d'aspirine. Un échantillon de sang de 5 ml sera obtenu dans un tube séparateur de sérum et laissé coaguler à température ambiante suivi d'une centrifugation à 4 degrés C. Le sérum séparé sera stocké en aliquotes à -80 ° C jusqu'à l'analyse de TXB2. Un échantillon de sang de 3 ml sera prélevé dans un tube à sang d'hirudine pour le test d'agrégation plaquettaire avec l'analyseur Multiplate® qui sera effectué dans les 3 heures suivant le prélèvement sanguin. Un échantillon de sang de 10 ml sera obtenu dans un tube d'acide éthylène diamine tétra acétique (EDTA) à utiliser pour l'extraction de l'ADN. Au cours de l'étude, un total de 26 ml de sang sera prélevé sur chaque participant. Des échantillons d'urine du matin avant et 1 heure après l'ingestion d'aspirine seront également prélevés et conservés à -80 °C jusqu'à la mesure.
L'activité plaquettaire des échantillons sera mesurée avec le sang d'hirudine à l'aide de l'analyseur Multiplate de Roche (Roche Diagnostics International Ltd, CH-6343 Rotkreuz, Suisse) conformément aux instructions du fabricant pour le test d'agrégation plaquettaire induite par l'acide arachidonique (ASPI). Il sera analysé dans les 0,5 à 3 heures suivant le prélèvement sanguin.
Les échantillons de sérum seront dosés pour TXB2 avec des kits EIA de Cayman (Item no. 501020, Cayman Chemical, MI, USA) conformément aux instructions du fabricant.
L'urine sera dosée pour le 11-déhydro TXB2 à l'aide du kit de dosage immuno-enzymatique (EIA) de Cayman (Item no. 519510, Cayman Chemical, MI, USA) conformément aux instructions du fabricant. Les données seront ensuite standardisées avec la créatinine urinaire mesurée avec le kit de dosage colorimétrique de la créatinine (urinaire) Cayman (article n° 500701).
Les données de 11-déhydro TXB2 seront standardisées avec les niveaux de créatinine urinaire mesurés par le kit de dosage colorimétrique de la créatinine (urinaire) de Cayman (article no. 500701, Cayman Chemical, MI, USA) conformément aux instructions du fabricant.
L'ADN génomique des patients sera extrait du sang EDTA en utilisant du phénol chloroforme. Les six polymorphismes mononucléotidiques (SNP) suivants seront initialement étudiés : ITGA2 rs1126643, ITGA2B rs5911, PTGS1 rs1330344, ADK rs16931294, PEAR1 rs12041331 et COX2 rs20417. Les SNP seront testés avec les tests de génotypage TaqMan SNP d'Applied Biosystems (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) par Thermo Fisher Scientific conformément aux notices du produit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de ≥ 18 ans ayant des antécédents de maladie coronarienne stable recevant un traitement mono-antiplaquettaire à long terme avec de l'aspirine (80 mg une fois par jour) pour réduire le risque cardiovasculaire seront recrutés à partir de la clinique externe.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui prennent actuellement de la ticlopidine, du clopidogrel, du dipyridamole ou d'autres agents antiplaquettaires/antithrombotiques ne seront pas recrutés.
- Les patients qui suivent un traitement régulier avec des anti-inflammatoires, ou d'autres médicaments contenant de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ou la médecine traditionnelle chinoise qui ont des effets directs sur le système hémostatique, tels que l'angélique, le danshen, l'ail, le gingembre, le ginkgo et l'agripaume ne seront pas inclus à moins qu'ils ne soient prêts à arrêter ces traitements pendant au moins 2 semaines
- Les patients ne seront pas recrutés s'ils ont subi un IM, un accident vasculaire cérébral, un pontage aorto-coronarien ou une autre procédure de revascularisation, un angor instable ou une angioplastie dans les 3 mois suivant le dépistage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient coronarien stable
Patients âgés de ≥ 18 ans ayant des antécédents de maladie coronarienne (CHD) stable recevant un traitement mono-antiplaquettaire au long cours avec de l'aspirine (80 mg une fois par jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentrations sériques de thromboxane B2 (TXB2)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Les concentrations sériques de TXB2 seront mesurées à l'aide d'un kit d'immunodosage enzymatique pour évaluer l'adéquation de l'inactivation de la cyclooxygénase plaquettaire (COX)-1 par l'aspirine.
Chaque sujet ne participera qu'à une seule journée.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyseur Multiplate® dosage de l'aspirine (test ASPI) test d'agrégation plaquettaire
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Le test d'agrégation plaquettaire sera mesuré par aggrégométrie d'impédance à l'aide de l'analyseur Multiplate®.
L'agrégation du sang total est effectuée à l'aide du protocole Multiplate à l'écran.
Chaque sujet ne participera qu'à une seule journée.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Génotypage du gène COX1, qui peut être lié à l'effet antiplaquettaire de l'aspirine.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Le polymorphisme du gène COX1 sera déterminé pour évaluer s'il est lié à l'effet antiplaquettaire de l'aspirine mesuré par le test ASPI.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Génotypage du gène du récepteur du thromboxane A2 (TBXA2R), qui peut être lié à l'effet antiplaquettaire de l'aspirine.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Les polymorphismes du gène TBXA2R seront déterminés pour évaluer s'il est lié à l'effet antiplaquettaire de l'aspirine mesuré par le test ASPI.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASPR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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