Trombossano B2 e test di funzionalità piastrinica come misure di resistenza all'aspirina nei pazienti cinesi di Hong Kong
Confronto tra test di funzionalità piastrinica e trombossano sierico con il dispositivo Multiplate® come misure di resistenza all'aspirina in pazienti cinesi di Hong Kong con rischio cardiovascolare aumentato e malattia coronarica stabile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I campioni di sangue a digiuno saranno ottenuti dai pazienti nel centro dello studio dopo aver digiunato durante la notte per almeno 10 ore immediatamente prima e 1 ora dopo la dose di aspirina da 80 mg. Un campione di sangue da 5 ml sarà ottenuto in una provetta per il separatore di siero e lasciato coagulare a temperatura ambiente seguito da centrifugazione a 4 gradi C. Il siero separato sarà conservato in aliquote a -80°C fino all'analisi di TXB2. Verrà prelevato un campione di sangue da 3 ml in una provetta con irudina per il test di aggregazione piastrinica con l'analizzatore Multiplate® che verrà eseguito entro 3 ore dal prelievo del sangue. Verrà prelevato un campione di sangue da 10 ml in una provetta con acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da utilizzare per l'estrazione del DNA. Durante lo studio, verrà prelevato un totale di 26 ml di sangue da ciascun partecipante. Anche i campioni di urina mattutina prima e 1 ora dopo l'ingestione di aspirina saranno raccolti e conservati a -80 °C fino alla misurazione.
L'attività piastrinica dei campioni sarà misurata con il sangue di irudina utilizzando l'analizzatore Multiplate di Roche (Roche Diagnostics International Ltd, CH-6343 Rotkreuz, Svizzera) secondo le istruzioni del produttore per il test di aggregazione piastrinica indotta dall'acido arachidonico (ASPI). Sarà analizzato entro 0,5-3 ore dopo il prelievo del sangue.
I campioni di siero saranno analizzati per TXB2 con i kit EIA di Cayman (Articolo n. 501020, Cayman Chemical, MI, USA) secondo le istruzioni del produttore.
L'urina sarà analizzata per 11-deidro TXB2 utilizzando il kit di analisi dell'immunosorbente legato all'enzima (EIA) di Cayman (articolo n. 519510, Cayman Chemical, MI, USA) secondo le istruzioni del produttore. I dati saranno quindi standardizzati con la creatinina urinaria misurata con il kit di analisi colorimetrica della creatinina (urinaria) Cayman (articolo n. 500701).
I dati di 11-deidro TXB2 saranno standardizzati con i livelli di creatinina urinaria misurati dal kit di analisi colorimetrica della creatinina (urinario) di Cayman (articolo n. 500701, Cayman Chemical, MI, USA) secondo le istruzioni del produttore.
Il DNA genomico dei pazienti sarà estratto dal sangue EDTA utilizzando fenolo cloroformio. Inizialmente verranno studiati i seguenti sei polimorfismi a singolo nucleotide (SNP): ITGA2 rs1126643, ITGA2B rs5911, PTGS1 rs1330344, ADK rs16931294, PEAR1 rs12041331 e COX2 rs20417. Gli SNP saranno analizzati con saggi di genotipizzazione TaqMan SNP di Applied Biosystems (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) di Thermo Fisher Scientific secondo gli inserti del prodotto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni con una storia di CHD stabile che ricevono terapia mono-antipiastrinica a lungo termine con aspirina (80 mg una volta al giorno) per ridurre il rischio cardiovascolare saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale.
Criteri di esclusione:
- Non verranno reclutati pazienti che stanno attualmente assumendo ticlopidina, clopidogrel, dipiridamolo o altri agenti antipiastrinici/antitrombotici.
- Pazienti in terapia regolare con farmaci antinfiammatori, o altri farmaci contenenti aspirina o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), o medicina tradizionale cinese che hanno effetti diretti sul sistema emostatico, come angelica, danshen, aglio, zenzero, ginkgo e motherwort non saranno inclusi a meno che non siano disposti a interrompere questi trattamenti per almeno 2 settimane
- I pazienti non verranno reclutati se hanno avuto IM, ictus, intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie o altra procedura di rivascolarizzazione, angina instabile o angioplastica entro 3 mesi dallo screening.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente CHD stabile
Pazienti di età ≥ 18 anni con anamnesi di malattia coronarica (CHD) stabile in terapia mono-antipiastrinica a lungo termine con aspirina (80 mg una volta al giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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concentrazioni sieriche di trombossano B2 (TXB2).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Le concentrazioni sieriche di TXB2 saranno misurate utilizzando un kit immunoenzimatico per valutare l'adeguatezza dell'inattivazione della cicloossigenasi piastrinica (COX)-1 da parte dell'aspirina.
Ogni soggetto parteciperà solo un giorno.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Multiplate® Analyzer Aspirin Assay (test ASPI) test di aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Analizzatore Multiplate® test dell'aspirina (test ASPI) il test di aggregazione piastrinica sarà misurato mediante aggregometria di impedenza utilizzando l'analizzatore Multiplate®.
L'aggregazione del sangue intero viene eseguita utilizzando il protocollo Multiplate sullo schermo.
Ogni soggetto parteciperà solo un giorno.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Genotipizzazione del gene COX1, che può essere correlato all'effetto antipiastrinico dell'aspirina.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Il polimorfismo del gene COX1 sarà determinato per valutare se è correlato all'effetto antipiastrinico dell'aspirina misurato con il test ASPI.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Genotipizzazione del gene del recettore del trombossano A2 (TBXA2R), che può essere correlato all'effetto antipiastrinico dell'aspirina.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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I polimorfismi del gene TBXA2R saranno determinati per valutare se è correlato all'effetto antipiastrinico dell'aspirina misurato con il test ASPI.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASPR
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