Testy funkcji tromboksanu B2 i płytek krwi jako miary oporności na aspirynę u chińskich pacjentów z Hongkongu
Porównanie badań surowicy tromboksanu B2 i czynności płytek krwi za pomocą urządzenia Multiplate® jako mierników oporności na aspirynę u chińskich pacjentów z Hongkongu ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym ze stabilną chorobą niedokrwienną serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbki krwi na czczo zostaną pobrane od pacjentów w ośrodku badawczym po całonocnym poście przez co najmniej 10 godzin bezpośrednio przed i 1 godzinę po dawce 80 mg aspiryny. 5-ml próbka krwi zostanie pobrana w probówce do oddzielania surowicy i pozostawiona do skrzepnięcia w temperaturze pokojowej, a następnie odwirowana w 4 stopniach C. Oddzielona surowica będzie przechowywana w porcjach w temperaturze -80°C do czasu analizy TXB2. W probówce z hirudyną zostanie pobrana próbka krwi o objętości 3 ml do testu agregacji płytek krwi analizatorem Multiplate®, który zostanie przeprowadzony w ciągu 3 godzin po pobraniu krwi. Próbka krwi o objętości 10 ml zostanie pobrana w probówce z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA), która zostanie wykorzystana do ekstrakcji DNA. Podczas badania od każdego uczestnika zostanie pobrane łącznie 26 ml krwi. Poranne próbki moczu przed i 1 godzinę po spożyciu aspiryny będą również pobierane i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu pomiaru.
Aktywność płytek krwi w próbkach będzie mierzona za pomocą hirudyny krwi przy użyciu analizatora Multiplate firmy Roche (Roche Diagnostics International Ltd, CH-6343 Rotkreuz, Szwajcaria) zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi testu agregacji płytek indukowanej kwasem arachidonowym (ASPI). Zostanie ona przeanalizowana w ciągu 0,5-3 godzin po pobraniu krwi.
Próbki surowicy będą badane na obecność TXB2 za pomocą zestawów EIA firmy Cayman (nr kat. 501020, Cayman Chemical, MI, USA) zgodnie z instrukcjami producenta.
Mocz będzie badany na obecność 11-dehydro TXB2 przy użyciu zestawu do testu immunoenzymatycznego (EIA) firmy Cayman (nr kat. 519510, Cayman Chemical, MI, USA) zgodnie z instrukcjami producenta. Dane zostaną następnie poddane standaryzacji z użyciem kreatyniny w moczu mierzonej za pomocą zestawu kolorymetrycznego Cayman kreatyniny (moczu) (pozycja nr 500701).
Dane dotyczące 11-dehydro TXB2 będą standaryzowane z poziomami kreatyniny w moczu mierzonymi za pomocą zestawu do testu kolorymetrycznego kreatyniny (w moczu) firmy Cayman (nr kat. 500701, Cayman Chemical, MI, USA) zgodnie z instrukcjami producenta.
Genomowy DNA pacjentów zostanie wyekstrahowany z krwi na EDTA przy użyciu fenolu i chloroformu. Wstępnie zbadanych zostanie sześć polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP): ITGA2 rs1126643, ITGA2B rs5911, PTGS1 rs1330344, ADK rs16931294, PEAR1 rs12041331 i COX2 rs20417. SNP będą badane za pomocą testów genotypowania TaqMan SNP firmy Applied Biosystems (Applied Biosystems, Foster City, CA, USA) firmy Thermo Fisher Scientific zgodnie z ulotkami produktu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat ze stabilną chorobą wieńcową w wywiadzie, otrzymujący długotrwałą monoterapię przeciwpłytkową aspiryną (80 mg raz na dobę) w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego, będą rekrutowani z poradni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy obecnie przyjmują tiklopidynę, klopidogrel, dipirydamol lub inne leki przeciwpłytkowe/przeciwzakrzepowe, nie będą rekrutowani.
- Pacjenci stosujący regularnie leki przeciwzapalne lub inne leki zawierające aspirynę lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub tradycyjną medycynę chińską, które mają bezpośredni wpływ na układ hemostatyczny, takie jak arcydzięgiel, danshen, czosnek, imbir, miłorząb i serdecznik nie zostaną uwzględnione, chyba że wyrażą chęć przerwania tych zabiegów na co najmniej 2 tygodnie
- Pacjenci nie będą rekrutowani, jeśli przeszli zawał mięśnia sercowego, udar, operację pomostowania aortalno-wieńcowego lub inną procedurę rewaskularyzacji, niestabilną dusznicę bolesną lub angioplastykę w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stabilny pacjent z CHD
Pacjenci w wieku ≥ 18 lat ze stabilną chorobą niedokrwienną serca (CHD) w wywiadzie, otrzymujący długoterminową monoterapię przeciwpłytkową za pomocą kwasu acetylosalicylowego (80 mg raz na dobę)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenia tromboksanu B2 (TXB2) w surowicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Stężenia TXB2 w surowicy będą mierzone przy użyciu zestawu do oznaczania immunoenzymatycznego w celu oceny adekwatności inaktywacji cyklooksygenazy płytkowej (COX)-1 przez aspirynę.
Każdy przedmiot będzie uczęszczał tylko na jeden dzień.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizator Multiplate® aspirin assay (test ASPI) test agregacji płytek krwi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Analizator Multiplate® aspirin assay (test ASPI) test agregacji płytek będzie mierzony za pomocą agregometrii impedancyjnej przy użyciu analizatora Multiplate®.
Agregację krwi pełnej przeprowadza się przy użyciu protokołu Multiplate na ekranie.
Każdy przedmiot będzie uczęszczał tylko na jeden dzień.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Genotypowanie genu COX1, co może być związane z działaniem przeciwpłytkowym aspiryny.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Polimorfizm genu COX1 zostanie określony w celu oceny, czy jest on powiązany z działaniem przeciwpłytkowym aspiryny mierzonym testem ASPI.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Genotypowanie genu receptora tromboksanu A2 (TBXA2R), co może być związane z działaniem przeciwpłytkowym aspiryny.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Polimorfizmy genu TBXA2R zostaną określone w celu oceny, czy jest to związane z działaniem przeciwpłytkowym aspiryny mierzonym testem ASPI.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASPR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .