홍콩 중국인 환자의 아스피린 내성 척도로서의 트롬복산 B2 및 혈소판 기능 검사
안정적인 관상 동맥 심장 질환을 동반한 심혈관 위험이 증가한 중국 홍콩 환자의 아스피린 저항성을 측정하기 위해 Multiplate® 장치를 사용한 혈청 트롬복산 B2 및 혈소판 기능 검사의 비교
연구 개요
상세 설명
80 mg 아스피린 투여 직전 및 투여 후 1시간 이상 동안 밤새 금식한 후 연구 센터의 환자로부터 공복 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 혈청 분리기 튜브에서 5ml 혈액 샘플을 채취하여 실온에서 응고시킨 후 4℃에서 원심분리합니다. 분리된 혈청은 TXB2 분석 전까지 -80℃에서 분주하여 보관합니다. 채혈 후 3시간 이내에 수행되는 Multiplate® 분석기로 혈소판 응집 검사를 위해 히루딘 혈액 튜브에서 3ml 혈액 샘플을 채취합니다. DNA 추출에 사용할 에틸렌 디아민 테트라 아세트산(EDTA) 튜브에서 10ml 혈액 샘플을 채취합니다. 연구 중에 각 참가자로부터 총 26ml의 혈액을 채취합니다. 아스피린 섭취 전과 섭취 후 1시간 후 아침 소변 샘플도 수집하여 측정할 때까지 -80°C에 보관합니다.
샘플의 혈소판 활성은 아라키돈산 유도 혈소판 응집(ASPI) 시험을 위한 제조업체의 지침에 따라 Roche(Roche Diagnostics International Ltd, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland)의 Multiplate 분석기를 사용하여 히루딘 혈액으로 측정됩니다. 채혈 후 0.5~3시간 이내에 분석합니다.
혈청 샘플은 Cayman의 EIA 키트(항목 번호. 501020, Cayman Chemical, MI, USA)을 제조업체의 지침에 따라 사용하십시오.
소변은 Cayman의 효소 결합 면역흡착 분석(EIA) 키트(항목 번호. 519510, Cayman Chemical, MI, USA)을 제조업체의 지침에 따라 사용하십시오. 그런 다음 데이터는 Cayman 크레아티닌(요로) 비색 분석 키트(항목 번호 500701)로 측정된 요로 크레아티닌으로 표준화됩니다.
11-디하이드로 TXB2 데이터는 Cayman의 크레아티닌(소변) 비색 검정 키트(항목 번호. 500701, Cayman Chemical, MI, USA)을 제조업체의 지침에 따라 사용하십시오.
환자의 게놈 DNA는 페놀 클로로포름을 사용하여 EDTA 혈액에서 추출됩니다. ITGA2 rs1126643, ITGA2B rs5911, PTGS1 rs1330344, ADK rs16931294, PEAR1 rs12041331 및 COX2 rs20417과 같은 6개의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)이 초기에 조사됩니다. SNP는 제품 삽입물에 따라 Thermo Fisher Scientific에 의해 Applied Biosystems(Applied Biosystems, Foster City, CA, USA)의 TaqMan SNP 유전자형 분석으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심혈관 위험을 줄이기 위해 아스피린(1일 1회 80mg)으로 장기간 단일 항혈소판제 요법을 받고 있는 안정적인 CHD 병력이 있는 18세 이상의 환자를 외래 진료소에서 모집합니다.
제외 기준:
- 현재 ticlopidine, clopidogrel, dipyridamole 또는 기타 항혈소판제/항혈전제를 복용 중인 환자는 모집하지 않습니다.
- 항염증제 또는 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)를 함유한 기타 약물 또는 당귀, 단삼, 마늘, 생강, 은행, 익모초는 최소 2주 동안 이러한 치료를 중단하지 않는 한 포함되지 않습니다.
- 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥우회술 또는 기타 혈관재생술, 불안정 협심증 또는 혈관성형술을 스크리닝 3개월 이내에 받은 환자는 모집하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안정적인 CHD 환자
아스피린(1일 1회 80mg)으로 장기간 단일 항혈소판제 요법을 받고 있는 안정적인 관상동맥 심장 질환(CHD) 병력이 있는 18세 이상 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 트롬복산 B2(TXB2) 농도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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혈청 TXB2 농도는 아스피린에 의한 혈소판 시클로옥시게나제(COX)-1 불활성화의 적절성을 평가하기 위해 효소 면역분석 키트를 사용하여 측정됩니다.
각 과목은 하루만 참석합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Multiplate® 분석기 아스피린 분석(ASPI 테스트) 혈소판 응집 테스트
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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Multiplate® 분석기 아스피린 분석(ASPI 테스트) 혈소판 응집 테스트는 Multiplate® 분석기를 사용하여 임피던스 응집 측정법으로 측정됩니다.
전혈 응집은 온스크린 Multiplate 프로토콜을 사용하여 수행됩니다.
각 과목은 하루만 참석합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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아스피린 항혈소판 효과와 관련이 있을 수 있는 COX1 유전자의 유전자형.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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COX1 유전자 다형성은 ASPI 테스트로 측정된 아스피린 항혈소판 효과와 관련이 있는지 평가하기 위해 결정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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아스피린 항혈소판 효과와 관련이 있을 수 있는 트롬복산 A2 수용체(TBXA2R) 유전자의 유전자형.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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ASPI 테스트로 측정된 아스피린 항혈소판 효과와 관련이 있는지 평가하기 위해 TBXA2R 유전자 다형성을 결정합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상 동맥 질환에 대한 임상 시험
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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